Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af specialiseret spiseforstyrrelse klinisk behandling med en smartphone-applikation

23. januar 2020 opdateret af: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Effektivitet og acceptabelhed af at øge den kliniske behandling af special spiseforstyrrelser med en smartphone-applikation: En pilot-RCT

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den mest empirisk understøttede og undersøgte behandling af spiseforstyrrelser. En central komponent i CBT for spiseforstyrrelser er selvmonitorering, som involverer patienter, der fører en papirjournal over deres måltider og tilhørende tanker, følelser og adfærd og modtager feedback fra en kliniker for at hjælpe med at målrette mod dysfunktionelle kognitioner og adfærd. I betragtning af de problemer, der er forbundet med papirtidsskrifter, såsom manglende overholdelse, følelse af skam, når de bruges offentligt og forsinket feedback, har forskere udviklet en evidensbaseret smartphone-applikation (Recovery Record) til selvovervågning af spiseforstyrrelser, der forbinder patienter med deres klinikere og tilbyder yderligere funktioner designet til at forbedre behandlingen.

Det nuværende pilot randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) søger at evaluere denne smartphone-applikation i kliniske omgivelser sammen med standard ambulant behandling af spiseforstyrrelser. Patienter vil blive rekrutteret fra Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Ambulant Program og randomiseret til at modtage enten standardbehandling eller standardbehandling med appen (i stedet for papirjournalen). Effekten og acceptablen af ​​begge behandlinger vil blive vurderet og sammenlignet. Brug af mestringsfærdigheder og selveffektivitet blandt patienter vil også blive undersøgt i betragtning af det færdighedsopbyggende fokus i behandlingen og muligheder i appen til at levere forslag til klare færdigheder i realtid til patienterne.

Denne pilotundersøgelse vil være den første til at undersøge effektiviteten og acceptablen af ​​en smartphone-applikation i klinisk behandling af spiseforstyrrelser, og hvis den lykkes, bør den give foreløbig støtte til brugen af ​​smartphone-applikationer i forhold til traditionelle papirfødevarejournaler som et selvovervågningsværktøj til at øge specialitet. spiseforstyrrelse klinisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Nova Scotia Health Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en spiseforstyrrelse (anorexia nervosa, bulimia nervosa eller spiseforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde) i henhold til DSM-V-kriterier (American Psychiatric Association, 2013) som bestemt gennem et standard klinisk interview af enten en teampsykiater eller klinisk psykolog og valideret med en selvrapporterende diagnostisk foranstaltning.
  • Patienter med en Apple- eller Android-smartphone (en mobiltelefon med adgang til tredjepartsapplikationer og avancerede funktioner) med en aktiv dataplan eller hyppig (f.eks. daglig) Wi-Fi-adgang.
  • Patienter 17 år eller ældre.
  • Underskrevet samtykke fra patient.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har utilstrækkeligt kendskab til engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Patienter vil modtage standard ambulant behandling, der består af gruppepsykoterapi, færdighedstræning, egenkontrol, ernæringsrådgivning og måltidsstøtte.
Adfærdsmæssigt: Standard ambulant behandling
Standardbehandling, der tilbydes af Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Ambulant Program varierer i intensitet, men involverer terapigrupper (f.eks. målsætning og kompetenceopbygningsgrupper), individuel kontakt og måltidsoplevelser. Minimal deltagelse i programmet består af en ugentlig ernæringsrådgivningsgruppe (Nutri-Logical) og et superviseret måltid om ugen. I ernæringsrådgivningsgruppen fører patienterne madjournal (selvmonitor), sætter spisemål, modtager feedback fra psykolog og diætist og deler erfaringer med gruppen.
Andre navne:
  • Behandling som sædvanlig (TAU)
Eksperimentel: Behandling med smartphone app
Patienter vil modtage den samme standard ambulante behandling, men vil bruge smartphone-applikationen i stedet for papirjournalen. Patienter i denne gruppe vil modtage daglig feedback gennem appen, i modsætning til ugentligt, men vil stadig deltage i den ugentlige ernæringsrådgivningsgruppe.
Adfærdsmæssigt: Standard ambulant behandling
Standardbehandling, der tilbydes af Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Ambulant Program varierer i intensitet, men involverer terapigrupper (f.eks. målsætning og kompetenceopbygningsgrupper), individuel kontakt og måltidsoplevelser. Minimal deltagelse i programmet består af en ugentlig ernæringsrådgivningsgruppe (Nutri-Logical) og et superviseret måltid om ugen. I ernæringsrådgivningsgruppen fører patienterne madjournal (selvmonitor), sætter spisemål, modtager feedback fra psykolog og diætist og deler erfaringer med gruppen.
Andre navne:
  • Behandling som sædvanlig (TAU)
Adfærdsmæssigt: Smartphone app
Smartphone-appen er et mobilt værktøj til selvovervågning af spiseforstyrrelser, der inkorporerer diskrete påmindelser, positiv feedback, social støtte, summativ feedback, forslag til mestringsevner og forbinder patienter med deres behandlende klinikere (psykolog og diætist). Appen er CBT-baseret og er designet som et alternativ til papirjournaler til brug i klinisk behandling.
Andre navne:
  • Recovery Record App

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​spiseforstyrrelser som vurderet af Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Tidsramme: Forbehandling, 2 måneder, efterbehandling (op til 8 måneder efter forbehandling), 3 måneders opfølgning
En selvrapporteringsskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​4 områder af spiseforstyrrelsespatologi: Spisebekymring, Vægtbekymring, Kosttilbageholdenhed og Formbekymring. Den samlede sværhedsgrad af spiseforstyrrelsen vurderes også.
Forbehandling, 2 måneder, efterbehandling (op til 8 måneder efter forbehandling), 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brug af mestringsfærdigheder som vurderet af Cognitive Behavioural Therapy Skills Questionnaire (CBTSQ)
Tidsramme: Forbehandling, 2 måneder, efterbehandling (op til 8 måneder efter forbehandling), 3 måneders opfølgning
Et selvrapporteringsmål, der vurderer brugen af ​​CBT-lærte færdigheder.
Forbehandling, 2 måneder, efterbehandling (op til 8 måneder efter forbehandling), 3 måneders opfølgning
Ændring i brug af mestringsfærdigheder som vurderet af Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Tidsramme: Forbehandling, 2 måneder, efterbehandling (op til 8 måneder efter forbehandling), 3 måneders opfølgning
Et selvrapporteringsmål, der vurderer brugen af ​​DBT-lærte mestringsevner og dysfunktionelle mestringsevner.
Forbehandling, 2 måneder, efterbehandling (op til 8 måneder efter forbehandling), 3 måneders opfølgning
Ændring i coping self-efficacy som vurderet af Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: Forbehandling, 2 måneder, efterbehandling (op til 8 måneder efter forbehandling), 3 måneders opfølgning
En selvrapporteringsskala, der vurderer tillid til at bruge forskellige mestringsevner.
Forbehandling, 2 måneder, efterbehandling (op til 8 måneder efter forbehandling), 3 måneders opfølgning
Behandlingsacceptabilitet vurderet af den ambulante klientoplevelsesundersøgelse
Tidsramme: Efterbehandling (op til 8 måneder efter forbehandling)
Et spørgeskema over generelle erfaringer med et tertiært ambulant program for mental sundhed eller afhængighed.
Efterbehandling (op til 8 måneder efter forbehandling)
Behandlingsacceptabilitet vurderet ved et behandlingsspecifikt spørgeskema
Tidsramme: Efterbehandling (op til 8 måneder efter forbehandling)
Yderligere Likert-skala/åbne spørgsmål vedrørende det anvendte selvovervågningsværktøj (app eller papirfødevarejournal) blev udviklet til at vurdere patienttilfredshed med behandlingen (f.eks. "Jeg følte, at jeg diskret kunne logge mine måltider.").
Efterbehandling (op til 8 måneder efter forbehandling)
Frafaldsprocent
Tidsramme: Efterbehandling (op til 8 måneder efter forbehandling)
Frafaldsprocenter vil blive beregnet for hver gruppe som et mål for behandlingsacceptabilitet.
Efterbehandling (op til 8 måneder efter forbehandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnoser valideret af Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS)
Tidsramme: Forbehandling
En selvrapporterende diagnostisk målestok, der vil blive brugt til at validere kliniske diagnoser (som bestemt af teampsykiater eller klinisk psykolog).
Forbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2015

Først opslået (Skøn)

30. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59093007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Standard ambulant behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner