Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erikoissyömishäiriön kliinisen hoidon tehostaminen älypuhelinsovelluksella

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Erikoissyömishäiriön kliinisen hoidon tehostamisen tehokkuus ja hyväksyttävyys älypuhelinsovelluksella: Pilot RCT

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on empiirisesti tuetuin ja tutkituin syömishäiriöiden hoitomuoto. Keskeinen osa syömishäiriöiden CBT:tä on itsevalvonta, jossa potilaat pitävät paperilla ruokapöytäkirjaa aterioistaan ​​ja niihin liittyvistä ajatuksistaan, tunteistaan ​​ja käyttäytymistään ja saavat palautetta kliinikolta auttaakseen kohdistamaan toimintahäiriöihin liittyviä kognitioita ja käyttäytymistä. Kun otetaan huomioon paperilehtiin liittyvät ongelmat, kuten noudattamatta jättäminen, julkisesti käytetty häpeän tunne ja viivästynyt palaute, tutkijat ovat kehittäneet näyttöön perustuvan älypuhelinsovelluksen (Recovery Record) syömishäiriöiden itsevalvontaan, joka yhdistää potilaat heidän kliinikoihinsa. ja tarjoaa lisäominaisuuksia, jotka on suunniteltu parantamaan hoitoa.

Nykyinen pilotti randomized control trial (RCT) pyrkii arvioimaan tätä älypuhelinsovellusta kliinisessä ympäristössä normaalin syömishäiriöiden avohoidon rinnalla. Potilaat rekrytoidaan Nova Scotian terveysviranomaisen syömishäiriöiden avohoitoohjelmasta ja satunnaistetaan saamaan joko tavallista hoitoa tai tavanomaista hoitoa sovelluksella (paperillisen ruokatietueen sijaan). Molempien hoitojen tehoa ja hyväksyttävyyttä arvioidaan ja verrataan. Potilaiden selviytymistaitojen käyttöä ja itsetehokkuutta tarkastellaan myös, kun otetaan huomioon hoidon taitojen kehittämisen painopiste ja sovelluksen sisäiset valmiudet tarjota potilaille reaaliaikaisia ​​selviytymistaitoja koskevia ehdotuksia.

Tämä pilottitutkimus on ensimmäinen, joka tutkii älypuhelinsovelluksen tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä syömishäiriöiden kliinisessä hoidossa, ja jos se onnistuu, sen pitäisi tarjota alustavaa tukea älypuhelinsovellusten käytölle perinteisten paperisten ruokalehtien sijaan itsevalvontatyökaluna erikoisalojen lisäämiseksi. syömishäiriön kliininen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Nova Scotia Health Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on syömishäiriö (anorexia nervosa, bulimia nervosa tai syömishäiriö, jota ei ole erikseen määritelty) DSM-V-kriteerien (American Psychiatric Association, 2013) mukaisesti joko ryhmän psykiatrin tai kliinisen psykologin standardin kliinisen haastattelun perusteella ja validoituna itseraportoimalla diagnostisella toimenpiteellä.
  • Potilaat, joilla on Apple- tai Android-älypuhelin (matkapuhelin, jolla on pääsy kolmannen osapuolen sovelluksiin ja lisäominaisuuksiin), joilla on aktiivinen datasopimus tai usein (esim. päivittäin) Wi-Fi-yhteys.
  • 17-vuotiaat tai vanhemmat potilaat.
  • Potilaan allekirjoitettu suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla ei ole riittävästi englannin kielen taitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Potilaat saavat tavanomaista avohoitoa, joka koostuu ryhmäpsykoterapiasta, taitojen harjoittelusta, itsevalvonnasta, ravitsemusneuvonnasta ja ruokailutuesta.
Käyttäytyminen: Tavallinen avohoitohoito
Nova Scotia Health Authorityn syömishäiriöiden avohoitoohjelman tarjoama vakiohoito vaihtelee intensiteetiltä, ​​mutta se sisältää terapiaryhmiä (esim. tavoitteiden asettaminen ja taitojen kehittämisryhmät), yksilöllisiä kontakteja ja ateriakokemuksia. Minimi osallistuminen ohjelmaan koostuu viikoittaisesta ravitsemusneuvontaryhmästä (Nutri-Logical) ja yhdestä ohjatusta ateriasta viikossa. Ravitsemusneuvontaryhmässä potilaat pitävät ruokapäiväkirjaa (itsevalvontaa), asettavat syömistavoitteita, saavat palautetta psykologilta ja ravitsemusterapeutilta sekä jakavat kokemuksia ryhmän kanssa.
Muut nimet:
  • Tavallinen hoito (TAU)
Kokeellinen: Hoito älypuhelinsovelluksella
Potilaat saavat saman tavanomaisen avohoidon, mutta käyttävät älypuhelinsovellusta paperisen ruokapöytäkirjan sijaan. Tämän ryhmän potilaat saavat päivittäin palautetta sovelluksen kautta, toisin kuin viikoittain, mutta osallistuvat silti viikoittaiseen ravitsemusneuvontaryhmään.
Käyttäytyminen: Tavallinen avohoitohoito
Nova Scotia Health Authorityn syömishäiriöiden avohoitoohjelman tarjoama vakiohoito vaihtelee intensiteetiltä, ​​mutta se sisältää terapiaryhmiä (esim. tavoitteiden asettaminen ja taitojen kehittämisryhmät), yksilöllisiä kontakteja ja ateriakokemuksia. Minimi osallistuminen ohjelmaan koostuu viikoittaisesta ravitsemusneuvontaryhmästä (Nutri-Logical) ja yhdestä ohjatusta ateriasta viikossa. Ravitsemusneuvontaryhmässä potilaat pitävät ruokapäiväkirjaa (itsevalvontaa), asettavat syömistavoitteita, saavat palautetta psykologilta ja ravitsemusterapeutilta sekä jakavat kokemuksia ryhmän kanssa.
Muut nimet:
  • Tavallinen hoito (TAU)
Käyttäytyminen: Älypuhelinsovellus
Älypuhelinsovellus on mobiili syömishäiriöiden itseseurantatyökalu, joka sisältää erillisiä muistutuksia, positiivista palautetta, sosiaalista tukea, summatiivista palautetta, selviytymistaitoja koskevia ehdotuksia ja linkittää potilaita hoitaviin kliinikkoihin (psykologi ja ravitsemusterapeutti). Sovellus on CBT-pohjainen, ja se suunniteltiin vaihtoehdoksi paperisille ruokapöytäkirjoille käytettäväksi kliinisessä hoidossa.
Muut nimet:
  • Recovery Record -sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriön vakavuuden muutos syömishäiriötutkimuskyselyllä (EDE-Q) arvioituna
Aikaikkuna: Esihoito, 2 kuukautta, jälkihoito (enintään 8 kuukautta esihoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Itsearviointiasteikko, joka arvioi syömishäiriöiden patologian neljän alueen vakavuuden: syömishuoli, painohuoli, ruokavalion rajoitus ja muotohuoli. Myös syömishäiriön yleinen vakavuus arvioidaan.
Esihoito, 2 kuukautta, jälkihoito (enintään 8 kuukautta esihoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos selviytymistaitojen käytössä kognitiivisen käyttäytymisterapian taitojen kyselylomakkeella (CBTSQ) arvioituna
Aikaikkuna: Esihoito, 2 kuukautta, jälkihoito (enintään 8 kuukautta esihoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Itseraportointimittari, joka arvioi CBT-opetettujen taitojen käyttöä.
Esihoito, 2 kuukautta, jälkihoito (enintään 8 kuukautta esihoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Muutos selviytymistaitojen käytössä arvioituna dialektisen käyttäytymisterapian selviytymistapojen tarkistuslistalla (DBT-WCCL)
Aikaikkuna: Esihoito, 2 kuukautta, jälkihoito (enintään 8 kuukautta esihoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Itseraportointimittari, joka arvioi DBT-opetettujen selviytymistaitojen ja toimintahäiriöiden selviytymistaitojen käyttöä.
Esihoito, 2 kuukautta, jälkihoito (enintään 8 kuukautta esihoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Selviytymis itsetehokkuuden muutos selviytymisitsetehokkuusasteikolla (CSES) arvioituna
Aikaikkuna: Esihoito, 2 kuukautta, jälkihoito (enintään 8 kuukautta esihoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Itsearviointiasteikko, joka arvioi luottamusta erilaisten selviytymistaitojen käyttöön.
Esihoito, 2 kuukautta, jälkihoito (enintään 8 kuukautta esihoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Hoidon hyväksyttävyys avohoidon asiakaskokemustutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Jälkihoito (enintään 8 kuukautta esikäsittelyn jälkeen)
Kyselylomake yleisistä kokemuksista mielenterveys- tai riippuvuuksien korkea-asteen avohoito-ohjelmasta.
Jälkihoito (enintään 8 kuukautta esikäsittelyn jälkeen)
Hoidon hyväksyttävyys arvioituna hoitokohtaisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jälkihoito (enintään 8 kuukautta esikäsittelyn jälkeen)
Muita Likert-asteikkoa/avoimia kysymyksiä, jotka liittyvät käytettyyn itsevalvontatyökaluun (sovellus- tai paperitietue), kehitettiin arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon (esim. "Tunsin, että pystyin kirjaamaan ateriani huomaamattomasti.").
Jälkihoito (enintään 8 kuukautta esikäsittelyn jälkeen)
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Jälkihoito (enintään 8 kuukautta esikäsittelyn jälkeen)
Keskeytysluvut lasketaan jokaiselle ryhmälle hoidon hyväksyttävyyden mittana.
Jälkihoito (enintään 8 kuukautta esikäsittelyn jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eating Disorder Diagnostic Scalen (EDDS) vahvistamat diagnoosit
Aikaikkuna: Esikäsittely
Itseraportoitu diagnostinen mitta, jota käytetään kliinisen diagnoosin vahvistamiseen (ryhmän psykiatrin tai kliinisen psykologin määrittämänä).
Esikäsittely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 59093007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt

Kliiniset tutkimukset Tavallinen avohoitohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa