通过智能手机应用增强专业饮食失调的临床治疗
2020年1月23日 更新者：Aaron Keshen、Nova Scotia Health Authority
使用智能手机应用增强专业饮食失调临床治疗的有效性和可接受性：试点 RCT
认知行为疗法 (CBT) 是最受经验支持和研究的进食障碍治疗方法。 饮食失调 CBT 的一个核心组成部分是自我监控，它涉及患者将他们的膳食和相关的想法、感受和行为记录在纸质食物记录中，并从临床医生那里接收反馈以帮助针对功能失调的认知和行为。 鉴于与纸质期刊相关的问题，例如不合规、在公共场合使用时会感到羞耻以及反馈延迟，研究人员开发了一种基于证据的智能手机应用程序（恢复记录），用于进食障碍自我监控，将患者与其临床医生联系起来并提供旨在增强治疗效果的附加功能。
当前的试点随机对照试验 (RCT) 旨在评估这种智能手机在临床环境中的应用以及标准饮食失调门诊治疗。 患者将从新斯科舍卫生局饮食失调门诊计划中招募，并随机接受标准治疗或使用应用程序（而不是纸质食物记录）进行标准治疗。 将评估和比较两种治疗的疗效和可接受性。 考虑到治疗的技能培养重点和应用程序内向患者提供实时应对技能建议的能力，还将检查患者的应对技能使用和自我效能。
这项试点研究将是第一个检查智能手机应用程序在饮食失调临床治疗中的有效性和可接受性的研究，如果成功，应该为使用智能手机应用程序而不是传统纸质食品期刊作为增强专业的自我监控工具提供初步支持进食障碍的临床治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H2E2
- Nova Scotia Health Authority
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-V 标准（美国精神病学协会，2013 年），患有进食障碍（神经性厌食症、神经性贪食症或未另行说明的进食障碍）的患者，由团队精神科医生或临床心理学家通过标准临床访谈确定，并经过验证与自我报告的诊断措施。
- 使用 Apple 或 Android 智能手机（可以访问第三方应用程序和高级功能的手机）且具有有效数据计划或频繁（例如每天）访问 Wi-Fi 的患者。
- 17 岁或以上的患者。
- 签署患者同意书。
排除标准：
- 患者的英语知识不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：照常治疗
患者将接受标准的门诊治疗，包括团体心理治疗、技能培训、自我监控、营养咨询和膳食支持。
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新斯科舍卫生局饮食失调门诊计划提供的标准治疗强度各不相同，但涉及治疗组（例如，目标设定和技能培养组）、个人接触和用餐体验。
该计划的最低限度参与包括每周一次的营养咨询小组 (Nutri-Logical) 和每周一顿有监督的膳食。
在营养咨询小组中，患者记食物日记（自我监控）、设定饮食目标、接受心理学家和营养师的反馈，并与小组分享经验。
其他名称：
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实验性的：使用智能手机应用程序进行治疗
患者将接受相同的标准门诊治疗，但将使用智能手机应用程序而不是纸质食物记录。
该组中的患者将通过应用程序收到每日反馈，而不是每周一次，但仍将参加每周一次的营养咨询小组。
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新斯科舍卫生局饮食失调门诊计划提供的标准治疗强度各不相同，但涉及治疗组（例如，目标设定和技能培养组）、个人接触和用餐体验。
该计划的最低限度参与包括每周一次的营养咨询小组 (Nutri-Logical) 和每周一顿有监督的膳食。
在营养咨询小组中，患者记食物日记（自我监控）、设定饮食目标、接受心理学家和营养师的反馈，并与小组分享经验。
其他名称：
智能手机应用程序是一种移动饮食失调自我监控工具，结合了离散提醒、积极反馈、社会支持、总结性反馈、应对技巧建议，以及将患者与他们的治疗临床医生（心理学家和营养师）联系起来。
该应用程序基于 CBT，旨在替代纸质食品记录用于临床治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 评估的饮食失调严重程度的变化
大体时间：治疗前、2个月、治疗后（治疗后最多8个月）、3个月随访
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一种自我报告量表，用于评估饮食失调病理学 4 个方面的严重程度：饮食问题、体重问题、饮食限制和体型问题。
还评估了整体饮食失调的严重程度。
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治疗前、2个月、治疗后（治疗后最多8个月）、3个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知行为治疗技能问卷 (CBTSQ) 评估的应对技能使用变化
大体时间：治疗前、2个月、治疗后（治疗后最多8个月）、3个月随访
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评估使用 CBT 教授的技能的自我报告措施。
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治疗前、2个月、治疗后（治疗后最多8个月）、3个月随访
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辩证行为疗法应对清单 (DBT-WCCL) 评估的应对技能使用变化
大体时间：治疗前、2个月、治疗后（治疗后最多8个月）、3个月随访
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一种自我报告措施，评估使用 DBT 教授的应对技能和功能失调的应对技能。
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治疗前、2个月、治疗后（治疗后最多8个月）、3个月随访
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通过应对自我效能量表 (CSES) 评估的应对自我效能变化
大体时间：治疗前、2个月、治疗后（治疗后最多8个月）、3个月随访
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评估使用各种应对技巧的信心的自我报告量表。
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治疗前、2个月、治疗后（治疗后最多8个月）、3个月随访
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门诊客户体验调查评估的治疗可接受性
大体时间：治疗后（治疗前最多 8 个月）
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心理健康或成瘾三级门诊计划的总体经验问卷。
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治疗后（治疗前最多 8 个月）
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通过特定治疗问卷评估的治疗可接受性
大体时间：治疗后（治疗前最多 8 个月）
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开发了与所使用的自我监控工具（应用程序或纸质食物记录）有关的其他李克特量表/开放式问题，以评估患者对治疗的满意度（例如，“我觉得我可以谨慎地记录我的膳食。”）。
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治疗后（治疗前最多 8 个月）
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辍学率
大体时间：治疗后（治疗前最多 8 个月）
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将计算每组的退出率作为治疗可接受性的衡量标准。
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治疗后（治疗前最多 8 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经饮食失调诊断量表 (EDDS) 验证的诊断
大体时间：前处理
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将用于验证临床诊断的自我报告诊断措施（由团队精神科医生或临床心理学家确定）。
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前处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aaron Keshen, MD, FRCPC、Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2015年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月29日
首次发布 (估计)
2015年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月23日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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