중증 알코올성 간염에서의 Rifaximin 사용
2015년 6월 25일 업데이트: Do Seon Song, Saint Vincent's Hospital, Korea
중증 알코올성 간염 환자에서 Rifaximin을 이용한 장세척 효과
본 연구는 중증 알코올간염 환자에서 rifaximin에 의한 오염제거 효과를 알아보고자 하였다.
코르티코스테로이드 또는 펜톡시필린을 복용하는 환자는 무작위로 리팍시민 그룹 또는 대조군에 할당됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
170
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이내 과음(40g/day 이상)
- Maddrey의 판별 함수 ≥ 32
- AST/ALT 비율 ≥ 2
- 빌리루빈 수치 ≥ 5mg/dL
- 다음 추가 기준 중 하나 : 간성 뇌증, 확대, 부드러운 간 또는 말초 백혈구 증가증
- 나이 : 19-75세
- 3개월 이내 황달
제외 기준:
- 만성 간 질환의 다른 원인(HBV, HCV 또는 자가면역 간염)
- 8주 이내 항생제 또는 프로바이오틱스 사용
- 약물 유발 간독성
- 급성 바이러스성 간염(HAV 또는 HEV)
- 간 농양 또는 담관염
- 변형된 UICC II기, III기 또는 IV기의 간세포 암종
- HCC 이외의 악성 종양
- 임신
- 중증 만성 간외질환
- 제1형 간신증후군
- 간성 뇌병증 등급 II 또는 IV
- 심한 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 리팍시민 그룹
28일 동안 코르티코스테로이드 또는 펜톡시필린 28일 동안 리팍시민 400mg 1회
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28일 동안 하루에 세 번 400mg
코르티코스테로이드 40mg/일 또는 펜톡시필린 400mg을 28일 동안 하루에 세 번
|
|
활성 비교기: 대조군
28일 동안 코르티코스테로이드 또는 펜톡시필린
|
코르티코스테로이드 40mg/일 또는 펜톡시필린 400mg을 28일 동안 하루에 세 번
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SDS-SAH-001
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리팍시민에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Pomeranian Medical University Szczecin완전한