Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rifaximin Användning vid svår alkoholisk hepatit

25 juni 2015 uppdaterad av: Do Seon Song, Saint Vincent's Hospital, Korea

Effekt av tarmsanering med Rifaximin hos patienter med svår alkoholisk hepatit

Denna studie syftade till att undersöka effekten av dekontaminering med rifaximin hos patienter med svår alkoholisk hepatit. Patienter som tar kortikosteroid eller pentoxifyllin kommer att slumpmässigt fördelas till rifaximingruppen eller kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

170

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stor alkoholkonsumtion inom 3 månader (över 40 g/dag)
  • Maddreys diskriminantfunktion ≥ 32
  • AST/ALT-ranson ≥ 2
  • Bilirubinnivå ≥ 5mg/dL
  • Något av följande ytterligare kriterier: hepatisk encefalopati, förstorad, öm lever eller perifer leukocytos
  • Ålder: 19-75
  • Gulsot inom 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Andra orsaker till kronisk leversjukdom (HBV, HCV eller autoimmun hepatit)
  • Antibiotika eller probiotika används inom 8 veckor
  • Läkemedelsinducerad hepatotoxicitet
  • Akut viral hepatit (HAV eller HEV)
  • Leverböld eller kolagit
  • Hepatocellulärt karcinom av modifierat UICC stadium II, III eller IV
  • Malign tumör annan än HCC
  • Graviditet
  • Allvarlig kronisk extrahepatisk sjukdom
  • Typ I hepatorenalt syndrom
  • Hepatisk encefalopati grad II eller IV
  • Svår infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rifaximin grupp
Kortikosteroid eller Pentoxifyllin i 28 dagar Rifaximin 400 mg tid i 28 dagar
Läkemedel: Rifaximin
400 mg tre gånger per dag i 28 dagar
Läkemedel: Kortikosteroid eller pentoxifyllin
Kortikosteroid 40 mg/dag eller pentoxifyllin 400 mg tre gånger om dagen i 28 dagar
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kortikosteroid eller Pentoxifyllin i 28 dagar
Läkemedel: Kortikosteroid eller pentoxifyllin
Kortikosteroid 40 mg/dag eller pentoxifyllin 400 mg tre gånger om dagen i 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SDS-SAH-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera