Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rifaximin-brug ved svær alkoholisk hepatitis

25. juni 2015 opdateret af: Do Seon Song, Saint Vincent's Hospital, Korea

Effekt af tarmdekontaminering ved brug af Rifaximin hos patienter med svær alkoholisk hepatitis

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​dekontaminering med rifaximin hos patienter med svær alkoholisk hepatitis. Patienter, der tager kortikosteroid eller pentoxifyllin, vil blive tilfældigt allokeret til rifaximin-gruppen eller kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kraftig alkoholdrikning inden for 3 måneder (over 40 g/dag)
  • Maddreys diskriminantfunktion ≥ 32
  • AST/ALT-ration ≥ 2
  • Bilirubinniveau ≥ 5mg/dL
  • Ethvert af følgende yderligere kriterier: hepatisk encefalopati, forstørret, øm lever eller perifer leukocytose
  • Alder: 19-75
  • Gulsot inden for 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsager til kronisk leversygdom (HBV, HCV eller autoimmun hepatitis)
  • Antibiotika eller probiotika bruges inden for 8 uger
  • Lægemiddelinduceret hepatotoksicitet
  • Akut viral hepatitis (HAV eller HEV)
  • Hepatisk byld eller cholagitis
  • Hepatocellulært karcinom af modificeret UICC stadium II, III eller IV
  • Ondartet tumor anden end HCC
  • Graviditet
  • Alvorlig kronisk ekstrahepatisk sygdom
  • Type I hepatorenalt syndrom
  • Hepatisk encefalopati grad II eller IV
  • Alvorlig infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rifaximin gruppe
Kortikosteroid eller Pentoxifyllin i 28 dage Rifaximin 400 mg tid i 28 dage
Medicin: Rifaximin
400 mg tre gange dagligt i 28 dage
Medicin: Kortikosteroid eller pentoxifyllin
Kortikosteroid 40 mg/dag eller pentoxifyllin 400 mg tre gange dagligt i 28 dage
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kortikosteroid eller Pentoxifyllin i 28 dage
Medicin: Kortikosteroid eller pentoxifyllin
Kortikosteroid 40 mg/dag eller pentoxifyllin 400 mg tre gange dagligt i 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 6-måneder
6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2015

Først opslået (Skøn)

30. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDS-SAH-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner