Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie rifaksyminy w ciężkim alkoholowym zapaleniu wątroby

25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Do Seon Song, Saint Vincent's Hospital, Korea

Wpływ odkażania jelit za pomocą rifaksyminy u pacjentów z ciężkim alkoholowym zapaleniem wątroby

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu odkażania za pomocą rifaksyminy u pacjentów z ciężkim alkoholowym zapaleniem wątroby. Pacjenci przyjmujący kortykosteroid lub pentoksyfilinę zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ryfaksyminę lub do grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Intensywne picie alkoholu w ciągu 3 miesięcy (powyżej 40 g dziennie)
  • Funkcja dyskryminacyjna Maddreya ≥ 32
  • Racja AST/ALT ≥ 2
  • Poziom bilirubiny ≥ 5 mg/dl
  • Którekolwiek z następujących dodatkowych kryteriów: encefalopatia wątrobowa, powiększona, tkliwa wątroba lub leukocytoza obwodowa
  • Wiek : 19-75 lat
  • Żółtaczka w ciągu 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Inne przyczyny przewlekłej choroby wątroby (HBV, HCV lub autoimmunologiczne zapalenie wątroby)
  • Antybiotyki lub probiotyki stosować w ciągu 8 tygodni
  • Hepatotoksyczność wywołana lekami
  • Ostre wirusowe zapalenie wątroby (HAV lub HEV)
  • Ropień wątroby lub zapalenie dróg żółciowych
  • Rak wątrobowokomórkowy w zmodyfikowanym stadium UICC II, III lub IV
  • Nowotwór złośliwy inny niż HCC
  • Ciąża
  • Ciężka przewlekła choroba pozawątrobowa
  • Zespół wątrobowo-nerkowy typu I
  • Encefalopatia wątrobowa stopnia II lub IV
  • Ciężka infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa rifaksyminy
Kortykosteroid lub Pentoksyfilina przez 28 dni Ryfaksymina 400 mg trzy razy na dobę przez 28 dni
Lek: Rifaksymina
400 mg trzy razy dziennie przez 28 dni
Lek: Kortykosteroid lub pentoksyfilina
Kortykosteroid 40 mg/dzień lub pentoksyfilina 400 mg trzy razy dziennie przez 28 dni
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Kortykosteroid lub Pentoksyfilina przez 28 dni
Lek: Kortykosteroid lub pentoksyfilina
Kortykosteroid 40 mg/dzień lub pentoksyfilina 400 mg trzy razy dziennie przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDS-SAH-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rifaksymina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj