利福昔明在严重酒精性肝炎中的应用
2015年6月25日 更新者：Do Seon Song、Saint Vincent's Hospital, Korea
重症酒精性肝炎利福昔明肠道去污效果
本研究旨在探讨利福昔明对重度酒精性肝炎患者去污染的效果。
服用皮质类固醇或己酮可可碱的患者将被随机分配到利福昔明组或对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
170
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Do Seon Song
- 电话号码：82-31-249-8204
- 邮箱：dsman@catholic.ac.kr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3个月内大量饮酒（超过40克/天）
- Maddrey 判别函数 ≥ 32
- AST/ALT 比值 ≥ 2
- 胆红素水平 ≥ 5mg/dL
- 以下任何一项附加标准：肝性脑病、肝脏肿大、触痛或外周白细胞增多
- 年龄 : 19-75
- 3个月内出现黄疸
排除标准：
- 慢性肝病的其他原因（HBV、HCV 或自身免疫性肝炎）
- 8 周内使用抗生素或益生菌
- 药物性肝毒性
- 急性病毒性肝炎（HAV 或 HEV）
- 肝脓肿或胆管炎
- 改良型 UICC II、III 或 IV 期肝细胞癌
- HCC以外的恶性肿瘤
- 怀孕
- 严重的慢性肝外疾病
- I型肝肾综合征
- 肝性脑病 II 级或 IV 级
- 严重感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：利福昔明组
皮质类固醇或己酮可可碱 28 天 利福昔明 400 毫克 tid 28 天
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每天 3 次，每次 400 毫克，持续 28 天
皮质类固醇 40 毫克/天或己酮可可碱 400 毫克，每天 3 次，持续 28 天
|
|
有源比较器：控制组
皮质类固醇或己酮可可碱 28 天
|
皮质类固醇 40 毫克/天或己酮可可碱 400 毫克，每天 3 次，持续 28 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月25日
首次发布 (估计)
2015年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月25日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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