Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rifaksimiinin käyttö vaikeassa alkoholiperäisessä hepatiitissa

torstai 25. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Do Seon Song, Saint Vincent's Hospital, Korea

Rifaksimiinin käytön suoliston puhdistamisen vaikutus potilailla, joilla on vaikea alkoholiperäinen hepatiitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia rifaksimiinin dekontaminoinnin vaikutusta vaikeisiin alkoholihepatiittipotilaisiin. Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroidia tai pentoksifylliiniä, jaetaan satunnaisesti rifaksimiiniryhmään tai kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Runsas alkoholinkäyttö 3 kuukauden sisällä (yli 40 g/vrk)
  • Maddreyn erottelufunktio ≥ 32
  • AST/ALT-suhde ≥ 2
  • Bilirubiinitaso ≥ 5 mg/dl
  • Mikä tahansa seuraavista lisäkriteereistä: hepaattinen enkefalopatia, suurentunut, arka maksa tai perifeerinen leukosytoosi
  • Ikä: 19-75
  • Keltaisuus 3 kuukauden sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut kroonisen maksasairauden syyt (HBV, HCV tai autoimmuunihepatiitti)
  • Antibiootit tai probiootit käytetään 8 viikon kuluessa
  • Lääkkeen aiheuttama maksatoksisuus
  • Akuutti virushepatiitti (HAV tai HEV)
  • Maksan absessi tai kolagiitti
  • Modifioidun UICC-vaiheen II, III tai IV hepatosellulaarinen syöpä
  • Muu pahanlaatuinen kasvain kuin HCC
  • Raskaus
  • Vaikea krooninen ekstrahepaattinen sairaus
  • Tyypin I hepatorenaalinen oireyhtymä
  • Maksan enkefalopatia aste II tai IV
  • Vaikea infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rifaksimiini ryhmä
Kortikosteroidi tai pentoksifylliini 28 päivän ajan Rifaksimiini 400 mg tid 28 päivän ajan
Lääke: Rifaksimiini
400 mg kolme kertaa päivässä 28 päivän ajan
Lääke: Kortikosteroidi tai pentoksifylliini
Kortikosteroidi 40 mg/vrk tai pentoksifylliini 400 mg kolme kertaa päivässä 28 päivän ajan
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kortikosteroidi tai pentoksifylliini 28 päivän ajan
Lääke: Kortikosteroidi tai pentoksifylliini
Kortikosteroidi 40 mg/vrk tai pentoksifylliini 400 mg kolme kertaa päivässä 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Vincent's Hospital, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDS-SAH-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea alkoholihepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa