호르몬 피임약과 항간질제의 상호작용에 대한 상담
2019년 6월 6일 업데이트: Sheila Mody, University of California, San Diego
간질이 있는 가임기 여성의 항간질제와 호르몬 피임 사이의 약물-약물 상호작용에 대한 지식을 증가시키기 위한 교육적 개입.
이전 연구에서는 항경련제를 복용하는 여성이 항경련제(항경련제, AED)와 특정 호르몬 피임제 간의 약물 상호작용에 대해 알지 못하는 것으로 나타났습니다.
이 제안된 연구의 목표는 AED와 특정 호르몬 피임약이 약물의 효과를 변경하기 위해 상호 작용할 수 있는 방식에 대해 참가자를 위한 교육 유인물의 효능을 개발하고 평가하는 것입니다.
가임기 여성(18-45세)은 UCSD 건강 시스템 간질 클리닉에서 모집됩니다.
환자가 참여에 동의하면 호르몬 피임약과 AED 상호작용에 대한 기본 이해를 확립하기 위해 클리닉 예약 전에 지식 시험을 받게 되며 참가자는 개입(교육 유인물) 또는 표준 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 교육 유인물 없음).
개입 그룹의 참가자는 호르몬 피임약/AED 상호 작용에 대한 교육 유인물을 읽게 됩니다.
표준 관리 그룹에 속한 사람들은 이 유인물을 받지 않으며 지식 이해 및 단기 지식 보유를 확인하기 위해 예약을 완료한 후 모든 참가자에게 동일한 지식 시험을 다시 시행합니다.
당일 테스트 후 설문지는 산부인과 전문의, 신경과 전문의 또는 주치의와 호르몬 피임약/AED 상호 작용에 대해 논의하려는 참가자의 의도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UC San Diego Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 참가자 연령: 18-45세
- 참가자 성별: 여성
- 민족적 배경: 제한 없음, 소수 민족 포함
- 건강 상태: 적어도 하나의 항경련제
- 남성과 성적으로 활동
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 현재 임신
- 자궁절제술 또는 불임 시술의 이력
- 양쪽 난소 제거
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신 시도
- 남성과 성적으로 활동하지 않음
- 후속 연락을 위한 활성 전화번호가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교육 유인물
개입 그룹의 참가자는 호르몬 피임약/항경련제 상호 작용에 대한 교육 유인물을 읽게 됩니다.
|
주제: AED와 특정 호르몬 피임약 사이의 상호 작용, AED와 상호 작용하는 것으로 알려지지 않은 대체 피임 방법에 대한 질병 통제 예방 센터(CDC) 권장 사항, 피임 실패율
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|
간섭 없음: 제어(교육 유인물 없음)
표준 치료 그룹에 속한 사람들은 교육 유인물을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10문항 시험 점수
기간: 검사 전(개입/표준 치료 전) 및 검사 후(개입/표준 치료 후) 점수.
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지식시험 점수 변동(사전점수와 사후점수 비교)
|
검사 전(개입/표준 치료 전) 및 검사 후(개입/표준 치료 후) 점수.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheila Mody, MD, UC San Diego
- 연구 책임자: Marisa Hildebrand, MPH, UCSD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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