Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo dotyczące interakcji hormonalnych środków antykoncepcyjnych i leków przeciwpadaczkowych

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Sheila Mody, University of California, San Diego

Interwencja edukacyjna mająca na celu zwiększenie wiedzy na temat interakcji między lekami przeciwpadaczkowymi a hormonalną antykoncepcją wśród kobiet w wieku rozrodczym z padaczką.

Wcześniejsze badania wykazały, że kobiety przyjmujące leki przeciwpadaczkowe nie są informowane o farmaceutycznych interakcjach między lekami przeciwpadaczkowymi (leki przeciwpadaczkowe, LPP) a niektórymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi. Celem tego proponowanego badania jest opracowanie i ocena skuteczności materiałów edukacyjnych dla uczestników na temat interakcji leków przeciwpadaczkowych i niektórych hormonalnych środków antykoncepcyjnych w celu zmiany skuteczności leków. Kobiety w wieku rozrodczym (18-45 lat) będą rekrutowane z klinik UCSD Health System Epilepsy. Jeśli pacjentka wyrazi zgodę na udział, przed wizytą w poradni zostanie poddana egzaminowi z wiedzy w celu ustalenia podstawowego zrozumienia interakcji hormonalnych środków antykoncepcyjnych i LPP, a następnie uczestniczka zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej interwencję (materiały edukacyjne) lub standardową opiekę ( brak materiałów edukacyjnych). Osoby z grupy interwencyjnej przeczytają ulotkę edukacyjną na temat interakcji hormonalnych środków antykoncepcyjnych i AED. Osoby w grupie opieki standardowej nie otrzymają tych materiałów informacyjnych, a ten sam egzamin z wiedzy zostanie ponownie przeprowadzony dla wszystkich uczestników po zakończeniu ich spotkań w celu sprawdzenia zrozumienia wiedzy i krótkoterminowego zapamiętywania wiedzy. Kwestionariusz po teście tego samego dnia oceni zamiar uczestniczki w celu omówienia interakcji hormonalnych środków antykoncepcyjnych / LPP z ginekologiem, neurologiem lub lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UC San Diego Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek uczestników: 18-45 lat
  • Płeć uczestników: Kobieta
  • Pochodzenie etniczne: bez ograniczeń, obejmuje mniejszości
  • Stan zdrowia: na co najmniej jednym leku przeciwpadaczkowym
  • Aktywny seksualnie z mężczyznami
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży
  • Historia histerektomii lub zabiegu sterylizacji
  • Usunięcie obu jajników
  • Nie potrafi czytać ani rozumieć języka angielskiego
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Próba zajścia w ciążę
  • Brak aktywności seksualnej z mężczyznami
  • Brak aktywnego numeru telefonu do dalszego kontaktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulotka edukacyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej przeczytają ulotkę edukacyjną na temat interakcji hormonalnych środków antykoncepcyjnych/leków przeciwpadaczkowych.
Inny: Ulotka edukacyjna
Tematy obejmują: interakcje między LPP a niektórymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, zalecenia Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) dotyczące alternatywnych metod antykoncepcji, o których nie wiadomo, czy wchodzą w interakcje z LPP, wskaźniki niepowodzenia antykoncepcji
Brak interwencji: Kontrola (bez materiałów edukacyjnych)
Osoby w grupie opieki standardowej nie otrzymają materiałów edukacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w teście z 10 pytań
Ramy czasowe: Wynik w teście wstępnym (przed interwencją/standardową opieką) i po teście (po interwencji/standardowej opiece).
Zmiana wyniku na egzaminie z wiedzy (porównanie wyniku pretestu i posttestu)
Wynik w teście wstępnym (przed interwencją/standardową opieką) i po teście (po interwencji/standardowej opiece).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheila Mody, MD, UC San Diego
  • Dyrektor Studium: Marisa Hildebrand, MPH, UCSD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCSD130139

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulotka edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj