Conseils sur l'interaction des contraceptifs hormonaux et des antiépileptiques
6 juin 2019 mis à jour par: Sheila Mody, University of California, San Diego
Une intervention éducative pour accroître les connaissances sur les interactions médicamenteuses entre les antiépileptiques et la contraception hormonale chez les femmes épileptiques en âge de procréer.
Des études antérieures ont montré que les femmes prenant des médicaments anti-épileptiques ne sont pas informées des interactions médicamenteuses entre les médicaments anti-épileptiques (médicaments antiépileptiques, antiépileptiques) et certains contraceptifs hormonaux.
L'objectif de cette étude proposée est de développer et d'évaluer l'efficacité d'un document éducatif pour les participants sur les façons dont les DEA et certains contraceptifs hormonaux peuvent interagir pour modifier l'efficacité des médicaments.
Les femmes en âge de procréer (18 à 45 ans) seront recrutées dans les cliniques d'épilepsie du système de santé de l'UCSD.
Si une patiente accepte de participer, elle subira un examen de connaissances avant le rendez-vous à la clinique pour établir une compréhension de base des interactions entre les contraceptifs hormonaux et les DEA, puis la participante sera randomisée pour recevoir l'intervention (document pédagogique) ou la norme de soins ( pas de document pédagogique).
Les participants du groupe d'intervention liront un document pédagogique sur les interactions contraceptifs hormonaux/DEA.
Ceux du groupe de soins standard ne recevront pas ce document et le même examen de connaissances sera réadministré à tous les participants après avoir terminé leurs rendez-vous pour vérifier la compréhension des connaissances et la rétention des connaissances à court terme.
Un questionnaire post-test le jour même évaluera l'intention du participant de discuter des interactions contraceptifs hormonaux/DEA avec son gynécologue, son neurologue ou son médecin de premier recours.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- UC San Diego Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge des participants : 18-45 ans
- Sexe des participants : Femme
- Origine ethnique : Aucune limitation, inclura les minorités
- État de santé : sous au moins un médicament antiépileptique
- Sexuellement actif avec des hommes
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte
- Antécédents d'hystérectomie ou de procédure de stérilisation
- Ablation des deux ovaires
- Ne peut pas lire ou comprendre la langue anglaise
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Tenter de tomber enceinte
- Pas sexuellement actif avec des hommes
- Aucun numéro de téléphone actif pour un contact de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fiche pédagogique
Les participants au groupe d'intervention liront un document pédagogique sur les interactions contraceptifs hormonaux/antiépileptiques.
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Les sujets incluent : les interactions entre les DEA et certains contraceptifs hormonaux, les recommandations du Center for Disease Control and Prevention (CDC) pour les méthodes contraceptives alternatives qui ne sont pas connues pour interagir avec les DEA, les taux d'échec des contraceptifs
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Aucune intervention: Contrôle (pas de document pédagogique)
Ceux du groupe de soins standard ne recevront pas le document éducatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note au test de 10 questions
Délai: Score au pré-test (avant l'intervention/soins standard) et au post-test (après l'intervention/soins standard).
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Changement de score à l'examen des connaissances (comparaison du score pré-test et post-test)
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Score au pré-test (avant l'intervention/soins standard) et au post-test (après l'intervention/soins standard).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheila Mody, MD, UC San Diego
- Directeur d'études: Marisa Hildebrand, MPH, UCSD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2015
Première publication (Estimation)
30 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCSD130139
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Essais cliniques sur Fiche pédagogique
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété