Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rådgivning om samspillet mellem hormonelle præventionsmidler og antiepileptika

6. juni 2019 opdateret af: Sheila Mody, University of California, San Diego

En pædagogisk intervention for at øge kendskabet til lægemiddel-interaktioner mellem antiepileptika og hormonel prævention blandt kvinder i reproduktive alderen med epilepsi.

Tidligere undersøgelser har vist, at kvinder på medicin mod anfald ikke er informeret om de farmaceutiske lægemiddelinteraktioner mellem medicin mod anfald (antiepileptika, AED'er) og visse hormonelle præventionsmidler. Målet med denne foreslåede undersøgelse er at udvikle og vurdere effektiviteten af ​​et undervisningsmateriale til deltagere om, hvordan AED'er og visse hormonelle præventionsmidler kan interagere for at ændre effektiviteten af ​​medicinen. Kvinder i den reproduktive alder (18-45 år) vil blive rekrutteret fra UCSD Health Systems epilepsiklinikker. Hvis en patient accepterer at deltage, vil hun få en videnseksamen forud for klinikaftalen for at etablere en grundlæggende forståelse af hormonelle præventionsmidler og AED-interaktioner, og derefter vil deltageren blive randomiseret til at modtage interventionen (pædagogisk uddeling) eller standarden for pleje ( ingen pædagogisk uddeling). Deltagerne i interventionsgruppen vil læse en undervisningsvejledning om hormonelle præventionsmidler/AED-interaktioner. De i standardplejegruppen vil ikke modtage denne uddeling, og den samme videnseksamen vil blive genadministreret til alle deltagerne, efter at de har afsluttet deres aftaler for at tjekke for vidensforståelse og kortsigtet videnopbevaring. Et spørgeskema efter test samme dag vil evaluere deltagerens hensigt om at diskutere hormonelle præventionsmidler/AED-interaktioner med deres gynækolog, neurolog eller primærlæge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UC San Diego Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerens alder: 18-45 år
  • Deltagerens køn: Kvinde
  • Etnisk baggrund: Ingen begrænsning, vil omfatte minoriteter
  • Helbredsstatus: på mindst én antiepileptisk medicin
  • Seksuelt aktiv med mænd
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid
  • Anamnese med hysterektomi eller steriliseringsprocedure
  • Fjernelse af begge æggestokke
  • Kan ikke læse eller forstå engelsk sprog
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Forsøg på at blive gravid
  • Ikke seksuelt aktiv med mænd
  • Intet aktivt telefonnummer til opfølgende kontakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk håndbog
Deltagerne i interventionsgruppen vil læse en pædagogisk håndbog om hormonelle præventionsmidler/antiepileptiske interaktioner.
Andet: Pædagogisk håndbog
Emnerne omfatter: interaktioner mellem AED og visse hormonelle præventionsmidler, Center for Disease Control and Prevention (CDC) anbefalinger for alternative præventionsmetoder, som ikke vides at interagere med AED'er, svigtfrekvenser for prævention
Ingen indgriben: Kontrol (ingen undervisningsbilag)
Dem i standardplejegruppen vil ikke modtage undervisningsbidraget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på 10 spørgsmål test
Tidsramme: Score på prætest (før intervention/standardbehandling) og posttest (efter intervention/standardbehandling).
Ændring i score på videnseksamen (sammenligning af prætest og posttest score)
Score på prætest (før intervention/standardbehandling) og posttest (efter intervention/standardbehandling).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila Mody, MD, UC San Diego
  • Studieleder: Marisa Hildebrand, MPH, UCSD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2015

Først opslået (Skøn)

30. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSD130139

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Pædagogisk håndbog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner