Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rådgivning om interaktionen mellan hormonella preventivmedel och antiepileptika

6 juni 2019 uppdaterad av: Sheila Mody, University of California, San Diego

En pedagogisk intervention för att öka kunskapen om läkemedelsinteraktioner mellan antiepileptika och hormonell preventivmedel bland kvinnor i reproduktiv ålder med epilepsi.

Tidigare studier har visat att kvinnor som tar medicin mot anfall inte är informerade om de farmaceutiska läkemedelsinteraktionerna mellan anfallsmediciner (antiepileptika, AED) och vissa hormonella preventivmedel. Målet med denna föreslagna studie är att utveckla och bedöma effektiviteten av en pedagogisk handout för deltagarna om hur AED och vissa hormonella preventivmedel kan interagera för att förändra läkemedlens effektivitet. Kvinnor i reproduktiv ålder (18-45 år) kommer att rekryteras från UCSD Health Systems epilepsikliniker. Om en patient går med på att delta, kommer hon att få en kunskapsundersökning före klinikbesöket för att fastställa grundläggande förståelse för hormonella preventivmedel och AED-interaktioner och sedan kommer deltagaren att randomiseras för att få interventionen (utbildningsbilaga) eller standarden för vård ( ingen pedagogisk information). De som deltar i interventionsgruppen kommer att läsa en pedagogisk handout om hormonella preventivmedel/AED-interaktioner. De i standardvårdsgruppen kommer inte att få detta utdelat och samma kunskapsprov kommer att administreras på nytt till alla deltagare efter att de har slutfört sina möten för att kontrollera kunskapsförståelse och kortsiktig kunskapsbevarande. Ett frågeformulär samma dag efter testet kommer att utvärdera deltagarnas avsikt att diskutera hormonella preventivmedel/AED-interaktioner med sin gynekolog, neurolog eller primärvårdsläkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • UC San Diego Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarnas ålder: 18-45 år
  • Kön på deltagarna: Kvinna
  • Etnisk bakgrund: Ingen begränsning, kommer att inkludera minoriteter
  • Hälsostatus: på minst ett antiepileptiskt läkemedel
  • Sexuellt aktiv med män
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • För närvarande gravid
  • Historik av hysterektomi eller steriliseringsprocedur
  • Borttagning av båda äggstockarna
  • Kan inte läsa eller förstå engelska
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Försöker bli gravid
  • Inte sexuellt aktiv med män
  • Inget aktivt telefonnummer för uppföljningskontakt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildningsbidrag
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att läsa en pedagogisk handout om hormonella preventivmedel/antiepileptiska interaktioner.
Övrig: Utbildningsbidrag
Ämnen inkluderar: interaktioner mellan AED och vissa hormonella preventivmedel, Center for Disease Control and Prevention (CDC) rekommendationer för alternativa preventivmetoder som inte är kända för att interagera med AED, misslyckandefrekvenser för preventivmedel
Inget ingripande: Kontroll (ingen pedagogisk åhörarkopia)
De som ingår i standardvårdsgruppen kommer inte att få utbildningsbidraget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg på 10 frågor test
Tidsram: Poäng på förtest (före intervention/standardvård) och eftertest (efter intervention/standardvård).
Förändring av poäng på kunskapsprov (jämförelse av pretest och posttest poäng)
Poäng på förtest (före intervention/standardvård) och eftertest (efter intervention/standardvård).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Sheila Mody, MD, UC San Diego
  • Studierektor: Marisa Hildebrand, MPH, UCSD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCSD130139

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildningsbidrag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera