Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuvonta hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden ja epilepsialääkkeiden yhteisvaikutuksesta

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Sheila Mody, University of California, San Diego

Koulutuksellinen toimenpide, jolla lisätään tietämystä epilepsialääkkeiden ja hormonaalisen ehkäisyn välisistä lääkkeiden yhteisvaikutuksista lisääntymisikäisten epilepsiaa sairastavien naisten keskuudessa.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kouristuslääkkeitä käyttävät naiset eivät ole tietoisia kouristuslääkkeiden (epilepsialääkkeet, AED-lääkkeet) ja tiettyjen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden välisistä lääkeaineiden yhteisvaikutuksista. Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida osallistujille suunnatun koulutuksellisen monisteen tehokkuutta siitä, miten AED-lääkkeet ja tietyt hormonaaliset ehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa lääkkeiden tehokkuuteen. Lisääntymisikäiset naiset (18–45-vuotiaat) rekrytoidaan UCSD Health Systemin epilepsiaklinikoilta. Jos potilas suostuu osallistumaan, hänelle tehdään tietokoe ennen vastaanottokäyntiä, jotta saadaan selville hormonaalisen ehkäisyn ja AED:n yhteisvaikutuksista lähtötaso, ja sitten osallistuja satunnaistetaan saamaan interventio (koulutusmoniste) tai hoidon taso ( ei koulutusmonistetta). Interventioryhmän osallistujat lukevat koulutuksellisen monisteen hormonaalisten ehkäisyvälineiden/AED-vuorovaikutuksista. Tavalliseen hoitoryhmään kuuluvat eivät saa tätä monistetta, ja sama tietokoe järjestetään uudelleen kaikille osallistujille, kun he ovat käyneet päätökseen, jotta voidaan tarkistaa tiedon ymmärtäminen ja lyhytaikainen tiedon säilyttäminen. Samana päivänä tehtävä testin jälkeinen kyselylomake arvioi osallistujan aikomusta keskustella hormonaalisten ehkäisyvälineiden/AED-vuorovaikutuksista gynekologinsa, neurologin tai perusterveydenhuollon lääkärin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UC San Diego Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien ikä: 18-45 vuotta
  • Osallistujien sukupuoli: Nainen
  • Etninen tausta: Ei rajoituksia, sisältää vähemmistöt
  • Terveystila: vähintään yhdellä epilepsialääkkeellä
  • Seksuaalisesti aktiivinen miesten kanssa
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana
  • Kohdunpoiston tai sterilointitoimenpiteen historia
  • Molempien munasarjojen poisto
  • Ei osaa lukea tai ymmärtää englannin kieltä
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Yritetään tulla raskaaksi
  • Ei ole seksuaalisesti aktiivinen miesten kanssa
  • Ei aktiivista puhelinnumeroa jatkokontaktia varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusmoniste
Interventioryhmän osallistujat lukevat koulutuksellisen monisteen hormonaalisista ehkäisyvälineistä/epilepsialääkkeistä.
Muut: Koulutusmoniste
Aiheita ovat: AED:n ja tiettyjen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden väliset vuorovaikutukset, Tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) suositukset vaihtoehtoisille ehkäisymenetelmille, joiden ei tiedetä olevan vuorovaikutuksessa AED-lääkkeiden kanssa, ehkäisyn epäonnistumisaste
Ei väliintuloa: Ohjaus (ei koulutusmoniste)
Perushoitoryhmän jäsenet eivät saa koulutusmonistetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Piste 10 kysymyksen testistä
Aikaikkuna: Pistemäärä ennakkotestissä (ennen interventiota/standardihoitoa) ja testin jälkeen (intervention/tavanomaisen hoidon jälkeen).
Tietokokeen pistemäärän muutos (esitestin ja kokeen jälkeisen tuloksen vertailu)
Pistemäärä ennakkotestissä (ennen interventiota/standardihoitoa) ja testin jälkeen (intervention/tavanomaisen hoidon jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheila Mody, MD, UC San Diego
  • Opintojohtaja: Marisa Hildebrand, MPH, UCSD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCSD130139

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutusmoniste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa