Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poradenství o vzájemném působení hormonální antikoncepce a antiepileptik

6. června 2019 aktualizováno: Sheila Mody, University of California, San Diego

Vzdělávací intervence ke zvýšení znalostí o lékových interakcích mezi antiepileptiky a hormonální antikoncepcí u žen v reprodukčním věku s epilepsií.

Předchozí studie ukázaly, že ženy užívající léky proti záchvatům nejsou informovány o farmaceutických lékových interakcích mezi léky proti záchvatům (antiepileptika, AED) a určitou hormonální antikoncepcí. Cílem této navrhované studie je vyvinout a zhodnotit účinnost vzdělávacího letáku pro účastníky o způsobech, jak AED a určitá hormonální antikoncepce mohou interagovat za účelem změny účinnosti léků. Ženy v reprodukčním věku (18-45 let) budou rekrutovány z klinik pro epilepsii zdravotního systému UCSD. Pokud pacientka souhlasí s účastí, bude před schůzkou na kliniku podrobena znalostní zkoušce, aby se zjistilo základní pochopení interakcí hormonální antikoncepce a AED, a poté bude účastnice randomizována, aby obdržela intervenci (edukační leták) nebo standardní péči ( žádný vzdělávací leták). Účastníci intervenční skupiny si přečtou edukační leták o interakcích hormonální antikoncepce/AED. Osoby ve skupině se standardní péčí tento leták neobdrží a všem účastníkům bude po dokončení schůzek znovu zadána stejná znalostní zkouška, aby se ověřilo, zda porozuměli znalostem a aby si krátkodobé znalosti uchovali. Dotazník po testu, který proběhne ve stejný den, vyhodnotí záměr účastníka diskutovat o interakci hormonální antikoncepce/AED se svým gynekologem, neurologem nebo lékařem primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UC San Diego Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk účastníků: 18-45 let
  • Pohlaví účastníků: Žena
  • Etnické pozadí: Bez omezení, bude zahrnovat menšiny
  • Zdravotní stav: na alespoň jednom antiepileptiku
  • Sexuálně aktivní s muži
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • V současné době těhotná
  • Historie hysterektomie nebo sterilizace
  • Odstranění obou vaječníků
  • Neumí číst nebo porozumět anglickému jazyku
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Pokus o otěhotnění
  • Není sexuálně aktivní s muži
  • Žádné aktivní telefonní číslo pro následný kontakt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací leták
Účastníci intervenční skupiny si přečtou vzdělávací leták o hormonální antikoncepci/antiepileptických interakcích.
Jiný: Vzdělávací leták
Témata zahrnují: interakce mezi AED a některými hormonálními antikoncepcemi, doporučení Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro alternativní metody antikoncepce, o kterých není známo, že by interagovaly s AED, míra selhání antikoncepce
Žádný zásah: Ovládání (žádný vzdělávací leták)
Osoby ve skupině se standardní péčí edukační leták neobdrží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v testu s 10 otázkami
Časové okno: Skóre v pretestu (před intervencí/standardní péče) a post-testu (po intervenci/standardní péče).
Změna skóre ve znalostní zkoušce (porovnání skóre před a po testu)
Skóre v pretestu (před intervencí/standardní péče) a post-testu (po intervenci/standardní péče).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheila Mody, MD, UC San Diego
  • Ředitel studie: Marisa Hildebrand, MPH, UCSD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCSD130139

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací leták

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit