Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rådgivning om samspillet mellom hormonelle prevensjonsmidler og antiepileptika

6. juni 2019 oppdatert av: Sheila Mody, University of California, San Diego

En pedagogisk intervensjon for å øke kunnskapen om legemiddel-interaksjoner mellom antiepileptika og hormonell prevensjon blant kvinner i reproduktive alderen med epilepsi.

Tidligere studier har vist at kvinner på anti-anfallsmedisiner ikke er informert om de farmasøytiske legemiddelinteraksjonene mellom anti-anfallsmedisiner (antiepileptika, AEDs) og visse hormonelle prevensjonsmidler. Målet med denne foreslåtte studien er å utvikle og vurdere effekten av en pedagogisk utdeling for deltakerne om måtene AED og visse hormonelle prevensjonsmidler kan samhandle for å endre effektiviteten til medisinene. Kvinner i reproduktiv alder (18-45 år) vil bli rekruttert fra UCSD Health System Epilepsiklinikker. Hvis en pasient godtar å delta, vil hun bli gitt en kunnskapseksamen før klinikkavtalen for å etablere grunnleggende forståelse av hormonelle prevensjonsmidler og AED-interaksjoner, og deretter vil deltakeren bli randomisert til å motta intervensjonen (pedagogisk utdeling) eller standarden for omsorg ( ingen pedagogisk utdeling). De som deltar i intervensjonsgruppen vil lese et pedagogisk dokument om hormonelle prevensjonsmidler/AED-interaksjoner. De i standardbehandlingsgruppen vil ikke motta denne utdelingen, og den samme kunnskapseksamen vil bli administrert på nytt til alle deltakerne etter at de har fullført avtalene sine for å sjekke kunnskapsforståelse og kortsiktig kunnskapsbevaring. Et spørreskjema etter test samme dag vil evaluere deltakerens intensjon om å diskutere hormonelle prevensjonsmidler/AED-interaksjoner med deres gynekolog, nevrolog eller primærlege.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • UC San Diego Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeres alder: 18-45 år
  • Kjønn på deltakerne: Kvinne
  • Etnisk bakgrunn: Ingen begrensning, vil inkludere minoriteter
  • Helsestatus: på minst ett antiepileptika
  • Seksuelt aktiv med menn
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden gravid
  • Anamnese med hysterektomi eller steriliseringsprosedyre
  • Fjerning av begge eggstokkene
  • Kan ikke lese eller forstå engelsk språk
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Forsøk på å bli gravid
  • Ikke seksuelt aktiv med menn
  • Ikke noe aktivt telefonnummer for oppfølgingskontakt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogisk utdeling
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil lese et pedagogisk dokument om hormonelle prevensjonsmidler/antiepileptiske interaksjoner.
Annen: Pedagogisk utdeling
Emner inkluderer: interaksjoner mellom AED og visse hormonelle prevensjonsmidler, Center for Disease Control and Prevention (CDC) anbefalinger for alternative prevensjonsmetoder som ikke er kjent for å samhandle med AED, prevensjonssviktfrekvens
Ingen inngripen: Kontroll (ingen pedagogisk utdeling)
De i standard omsorgsgruppen vil ikke motta pedagogisk utdeling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng på 10 spørsmålstest
Tidsramme: Poeng på pretest (før intervensjon/standard behandling) og posttest (etter intervensjon/standard behandling).
Endring i poengsum på kunnskapseksamen (sammenligning av pretest og posttest score)
Poeng på pretest (før intervensjon/standard behandling) og posttest (etter intervensjon/standard behandling).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheila Mody, MD, UC San Diego
  • Studieleder: Marisa Hildebrand, MPH, UCSD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCSD130139

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på Pedagogisk utdeling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere