비만 저환기 증후군(NZ)에서의 토피 풀페이스 및 토피 비강 마스크 평가
2022년 6월 19일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
이 조사는 야간 연구에서 비만 호흡저하 증후군(OHS) 환자를 대상으로 토피 풀페이스 및 토피 나잘 마스크 마스크의 성능, 편안함 및 사용 용이성을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 전면 마스크 또는 비강 마스크를 사용하는 OHS 환자 최대 20명을 모집합니다.
F&P Toffee Full face(기존 얼굴 전체 사용자인 경우) 또는 F&P Toffee Nasal(기존 비강 사용자인 경우)을 발급받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Auckland, 뉴질랜드, 2013
- Fisher & Paykel Healthcare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 개업의가 OHS로 진단
- 기존 풀페이스 마스크 사용자 또는 비강 마스크 사용자
- 처방된 PAP 요법(Bi-Level 또는 CPAP)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각하는 경우
- PAP 요법을 부적절하게 만드는 해부학적 또는 생리학적 상태
- PAP 장치로 보충 산소가 필요한 환자
- 혼수 상태에 있거나 의식이 저하된 환자
- 기존 토피 풀페이스 및 토피 나잘 마스크 사용자
- 의료 기록에서 동맥 PCO2 값 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 풀페이스/비강 마스크
토피 풀페이스/토피 나잘
|
토피 풀페이스 마스크/토피 나잘 마스크
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적인 누출 데이터
기간: 1박
|
참가자의 장치 및 수면다원검사(PSG)에서 획득
|
1박
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Leak 주관적 측정
기간: 1박
|
설문지
|
1박
|
|
편안
기간: 1박
|
설문지
|
1박
|
|
사용의 용이성
기간: 1박
|
설문지
|
1박
|
|
수면 효율
기간: 1박
|
PSG를 통해 획득
|
1박
|
|
WASO(수면 후 깨우기)
기간: 1박
|
PSG를 통해 획득
|
1박
|
|
각성 지수(AI)
기간: 1박
|
PSG를 통해 획득
|
1박
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bhavi Ogra, BSc, Fisher & Paykel Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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