Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Toffee Full Face и Toffee Nasal Mask Оценка при синдроме ожирения и гиповентиляции (Новая Зеландия)

19 июня 2022 г. обновлено: Fisher and Paykel Healthcare
Это исследование предназначено для оценки производительности, комфорта и простоты использования полнолицевых масок Toffee и носовых масок Toffee среди пациентов с синдромом ожирения и гиповентиляции (OHS) в ходе ночного исследования.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет набрано до 20 пациентов с СГЯ, которые в настоящее время используют полнолицевую маску или назальную маску. Им будет выдан F&P Toffee Full face (если они уже используют анфас) или F&P Toffee Nasal (если они уже используют нос) для ночной полисомнографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18+
  • Диагноз СГЯ поставлен практикующим врачом
  • Существующий пользователь полнолицевой маски или пользователь носовой маски
  • Назначенная PAP-терапия (Bi-Level или CPAP)

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Беременны или думают, что они могут быть беременны
  • Анатомические или физиологические состояния, делающие ПАП-терапию нецелесообразной
  • Пациенты, нуждающиеся в дополнительном кислороде с помощью устройства PAP
  • Пациенты, находящиеся в коме или со сниженным уровнем сознания
  • Существующие пользователи полнолицевых и носовых масок Toffee
  • Отсутствие значения артериального PCO2 в их медицинских записях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полнолицевые/носовые маски
Ириска Полное лицо / Ириска носовая
Устройство: Полнолицевая маска из ириски/носовая маска из ириски
Полнолицевая маска из ириски/носовая маска из ириски

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективные данные об утечке
Временное ограничение: 1 ночь
Получено с устройства участника и полисомнографии (ПСГ)
1 ночь

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное измерение утечки
Временное ограничение: 1 ночь
Анкета
1 ночь
Комфорт
Временное ограничение: 1 ночь
Анкета
1 ночь
Простота использования
Временное ограничение: 1 ночь
Анкета
1 ночь
Эффективность сна
Временное ограничение: 1 ночь
Получено через PSG
1 ночь
Пробуждение после начала сна (WASO)
Временное ограничение: 1 ночь
Получено через PSG
1 ночь
Индекс возбуждения (ИИ)
Временное ограничение: 1 ночь
Получено через PSG
1 ночь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fisher and Paykel Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Bhavi Ogra, BSc, Fisher & Paykel Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIA-162

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гиповентиляционный синдром ожирения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться