Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení celoobličejové a karamelové nosní masky u obezity a hypoventilačního syndromu (NZ)

19. června 2022 aktualizováno: Fisher and Paykel Healthcare
Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit výkon, pohodlí a snadnost použití celoobličejových masek a karamelových nosních masek u pacientů s obézním hypoventilačním syndromem (OHS) v jednodenní studii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijato až 20 pacientů s BOZP, kteří v současnosti používají celoobličejovou masku nebo nosní masku. Budou jim vystaveny F&P Toffee Full face (pokud jsou stávajícími uživateli celé tváře) nebo F&P Toffee Nasal (pokud jsou stávajícími uživateli nosu) pro noční polysomnografii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 2013
        • Fisher & Paykel Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18+
  • Diagnostikován BOZP praktickým lékařem
  • Stávající uživatel celoobličejové masky nebo uživatel nosní masky
  • Předepsaná terapie PAP (Bi-Level nebo CPAP)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Těhotné nebo si myslí, že mohou být těhotné
  • Anatomické nebo fyziologické podmínky činí terapii PAP nevhodnou
  • Pacienti vyžadující doplňkový kyslík pomocí zařízení PAP
  • Pacienti, kteří jsou v kómatu nebo se sníženou úrovní vědomí
  • Stávající uživatelé celoobličejové a nosní masky Toffee
  • Žádná hodnota arteriálního PCO2 z jejich lékařských záznamů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celoobličejové/nosní masky
Toffee Celoobličejový/Karamelový nos
Přístroj: Toffee celoobličejová maska/karamelová nosní maska
Toffee celoobličejová maska/karamelová nosní maska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní údaje o úniku
Časové okno: 1 noc
Získáno ze zařízení účastníka a polysomnografie (PSG)
1 noc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní měření úniku
Časové okno: 1 noc
Dotazník
1 noc
Pohodlí
Časové okno: 1 noc
Dotazník
1 noc
Snadnost použití
Časové okno: 1 noc
Dotazník
1 noc
Účinnost spánku
Časové okno: 1 noc
Získané prostřednictvím PSG
1 noc
Probuzení po nástupu spánku (WASO)
Časové okno: 1 noc
Získané prostřednictvím PSG
1 noc
Index vzrušení (AI)
Časové okno: 1 noc
Získané prostřednictvím PSG
1 noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fisher and Paykel Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bhavi Ogra, BSc, Fisher & Paykel Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIA-162

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom hypoventilace obezity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit