Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toffee koko kasvot ja toffee-nenänaamion arviointi liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymässä (NZ)

sunnuntai 19. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Fisher and Paykel Healthcare
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Toffee-kokokasvo- ja toffee-nenänaamarien suorituskykyä, mukavuutta ja helppokäyttöisyyttä liikalihavuushypoventilaatio-oireyhtymää (OHS) sairastavilla potilailla yön yli tehdyssä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 20 TTT-potilasta, jotka käyttävät tällä hetkellä kokonaamaria tai nenänaamaria, rekrytoidaan. Heille myönnetään F&P Toffee Full face (jos he ovat olemassa full face -käyttäjiä) tai F&P Toffee Nasal (jos he ovat jo nenäkäyttäjiä) yön yli tapahtuvaa polysomnografiaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 2013
        • Fisher & Paykel Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18+
  • Lääkäri diagnosoi OHS:n
  • Nykyinen kokonaamarin käyttäjä tai nenämaskin käyttäjä
  • Määrätty PAP-hoito (Bi-Level tai CPAP)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • raskaana tai luulee olevansa raskaana
  • Anatomiset tai fysiologiset olosuhteet, jotka tekevät PAP-hoidon sopimattomaksi
  • Potilaat, jotka tarvitsevat lisähappea PAP-laitteensa kanssa
  • Potilaat, jotka ovat koomassa tai alentunut tajunnan taso
  • Nykyiset Toffeen kokokasvo- ja Toffee-nenänaamion käyttäjät
  • Ei valtimoiden PCO2-arvoa heidän lääketieteellisistä tiedoistaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokonaamarit/nenänaamarit
Toffee Koko kasvot / Toffee nenä
Laite: Toffee kokonaamio/toffee nenänaamio
Toffee kokonaamio/toffee nenänaamio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiiviset vuototiedot
Aikaikkuna: 1 yö
Saatu osallistujan laitteesta ja polysomnografiasta (PSG)
1 yö

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuodon subjektiivinen mittaus
Aikaikkuna: 1 yö
Kyselylomake
1 yö
Mukavuus
Aikaikkuna: 1 yö
Kyselylomake
1 yö
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 1 yö
Kyselylomake
1 yö
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 yö
Hankittu PSG:n kautta
1 yö
Herää unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: 1 yö
Hankittu PSG:n kautta
1 yö
Herätysindeksi (AI)
Aikaikkuna: 1 yö
Hankittu PSG:n kautta
1 yö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fisher and Paykel Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Bhavi Ogra, BSc, Fisher & Paykel Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIA-162

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toffee kokonaamio/toffee nenänaamio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa