Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena maski pełnotwarzowej Toffee i maski nosowej Toffee w zespole hipowentylacji otyłości (NZ)

19 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Fisher and Paykel Healthcare
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wydajności, komfortu i łatwości użytkowania masek pełnotwarzowych Toffee i masek nosowych Toffee wśród pacjentów z zespołem hipowentylacji otyłości (OHS) w badaniu przeprowadzonym przez noc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie do 20 pacjentów BHP, którzy obecnie używają maski pełnotwarzowej lub maski nosowej. Otrzymają F&P Toffee Full face (jeśli są użytkownikami full face) lub F&P Toffee Nasal (jeśli są użytkownikami nosowymi) na nocną polisomnografię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 2013
        • Fisher & Paykel Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+
  • Zdiagnozowany BHP przez lekarza praktyka
  • Istniejący użytkownik maski pełnotwarzowej lub użytkownik maski nosowej
  • Zalecana terapia PAP (Bi-Level lub CPAP)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • W ciąży lub podejrzewają, że mogą być w ciąży
  • Warunki anatomiczne lub fizjologiczne sprawiające, że terapia PAP jest niewłaściwa
  • Pacjenci wymagający dodatkowego tlenu za pomocą urządzenia PAP
  • Pacjenci w śpiączce lub obniżonym poziomie świadomości
  • Obecni użytkownicy masek pełnotwarzowych Toffee i masek nosowych Toffee
  • Brak wartości tętniczego PCO2 w dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Maski pełnotwarzowe/nosowe
Toffi Na całą twarz / Toffi do nosa
Urządzenie: Maska pełnotwarzowa toffi / maska ​​nosowa toffi
Maska pełnotwarzowa toffi / maska ​​nosowa toffi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel Wyciek danych
Ramy czasowe: 1 noc
Uzyskane z urządzenia uczestnika i polisomnografii (PSG)
1 noc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny pomiar wycieku
Ramy czasowe: 1 noc
Kwestionariusz
1 noc
Komfort
Ramy czasowe: 1 noc
Kwestionariusz
1 noc
Łatwość użycia
Ramy czasowe: 1 noc
Kwestionariusz
1 noc
Efektywność snu
Ramy czasowe: 1 noc
Otrzymane przez PSG
1 noc
Obudź się po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: 1 noc
Otrzymane przez PSG
1 noc
Indeks pobudzenia (AI)
Ramy czasowe: 1 noc
Otrzymane przez PSG
1 noc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Bhavi Ogra, BSc, Fisher & Paykel Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIA-162

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hipowentylacji otyłości

Badania kliniczne na Maska pełnotwarzowa toffi / maska ​​nosowa toffi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj