섬유 근육통 환자의 통증 신경 조절에 대한 특정 훈련 프로그램의 영향 (DOUFISPORT)
섬유근육통은 현재 전체 인구의 1.4%, 현재 2.2%에 영향을 미치며 증상은 신체의 사분면 모두에 광범위한 통증이 존재하는 것입니다. 현재 섬유 근육통 증후군의 원인 치료는 없습니다.
이 연구의 목적은 스트레스 축의 균형을 통해 섬유 근육통 환자의 통증 조절에 대한 특정 훈련 프로그램을 평가하는 것입니다.
1차 종료점은 열극 테스트 동안 측정된 Visual Analogue Scale VAS 차이)의 개선입니다(P1의 10초와 40초 사이에 측정된 평균 VAS와 두 번째 P3의 10초와 40초 사이에 측정된 평균 VAS 간의 차이). ) D0(3차 상담)과 M24(5차 상담 - 연구 종료 방문) 사이, 두 그룹에서 비교됩니다..타액 코르티솔도 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
부교감신경 긴장도를 강화하고 교감신경계의 반응성과 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 보고서를 조절하는 것을 목표로 하는 적응형 신체 활동(APA) 및 개별화된 물리치료사 지도하에 특정 훈련 프로그램 ) 축. 이 훈련 프로그램은 2년 동안 주당 45분의 신체 활동으로 구성된 3개의 세션으로 구성됩니다. 운동 강도는 처음에는 매우 낮으며 자신의 능력과 스트레스에 대한 내성에 따라 점차 증가합니다. 진행 상황을 모니터링하기 위해 6개월마다 물리치료사와 APA 교수가 6분 걷기 테스트(6MWT)를 실시합니다. 훈련 프로그램을 추적하기 위해 처음 3개월 동안 매주 전화 통화를 한 다음 연구가 끝날 때까지 다음 달 동안 15일마다 전화 통화가 예정되어 있습니다. 통증의 신경조절 평가는 실험적인 thermodeTest 덕분에 측정됩니다. "Peltier type Thermode" 3cm2 모델 TSA II를 사용하여 강장제 열 통증을 구현하고 냉수 욕조에 담그는 방법.
참가자는 "훈련" 그룹 또는 "통제" 그룹의 2개 그룹에 무작위로 배정됩니다.
통제 그룹은 적응형 신체 활동에서 물리 치료사와 교사가 감독하는 훈련 프로그램으로 후속 프로그램의 활성 프로그램과 동일하지만 세션 강도는 더 낮습니다.
학습 일정 :
- 1차 방문 : D-30에 스크리닝 방문
- 2차 방문 : D-7에 포함
- D0에 세 번째 방문
- M6와 M9 사이의 네 번째 방문
- M24에서 5번째 방문
연구에 포함된 환자는 교육 프로그램 외에도 생물-심리-사회적 다학제를 수강하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- CHRU Brest
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Rennes, 프랑스, 35033
- Chu Rennes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 섬유근육통의 진단은 American College of Rheumatology(ACR)의 기준에 의해 명확하게 확립됩니다.
- 체질량지수(BMI) 18.5~24.9kg/m²(HAS에서 정상 체중).
- VAS에서 3/10보다 큰 자발적 통증 강도. 촉진에 의해 유발되는 통증은 EVA의 4/10 이상이어야 합니다.
- 스포츠 진단서를 가진 환자.
제외 기준:
- 근골격계 통증을 유발하는지 여부에 관계없이 전신 질환
- 심장 질환, 호흡기, 내분비, 대사 또는 신경 질환.
- 환자 및 임신 수유 중이거나 2년 이내에 임신할 계획이 있는 환자.
- 지난 2개월 동안 약물 치료를 변경한 환자.
- 심박 변이도에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자
- 코르티솔 수치에 영향을 미칠 수 있는 상태를 가진 환자
- 정신분열증, 망상장애 및 기타 인격장애의 정신과적 진단을 받은 환자
- 코르티솔 분비에 영향을 미치는 물질을 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련 그룹
훈련 프로그램은 2년 동안 주당 45분의 신체 활동 3회 세션으로 구성됩니다. 처음 6~9개월 동안 물리치료사가 감독하는 두 번의 개별 운동과 Living 세션이 있습니다. 환자의 능력과 운동 내성에 따라 환자는 연구 2년까지 두 번째 훈련 단계를 깨닫습니다. 주당 45분에서 60분까지 세 번의 운동 세션이 있으며, 그 중 적응 신체 활동(APA) 교수가 이끄는 그룹 세션이 있습니다. 및 2개의 자율 세션. 테스트 열극을 이용한 열 자극 열 자극(긴장성 열 통증 자극 및 냉압 테스트)은 흥분성 및 억제성 통증 메커니즘을 테스트하는 데 사용됩니다. |
테스트용 열전대를 이용한 열 자극
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위약 비교기: 대조군
적응형 신체 활동에서 물리 치료사와 교사가 감독하는 훈련 프로그램으로 후속 활동 프로그램과 동일하지만 세션 강도는 훈련 그룹보다 낮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증
기간: 기준선에서 24개월
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기준선에서 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔
기간: 기준선에서 24개월
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3회 : 0일차 3차, 6~9개월차 4차, 24차차 5차
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기준선에서 24개월
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심박수 변동성
기간: 기준선에서 24개월
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3회 : Day -7에 2차 방문, 6~9월 사이에 4차 방문, 24개월에 5차 방문
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기준선에서 24개월
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
기간: 기준선에서 24개월
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기준선에서 24개월
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병원 불안 우울 척도(HADS)
기간: 기준선에서 24개월
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기준선에서 24개월
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압박 통증 역치(PSS)
기간: 기준선에서 24개월
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기준선에서 24개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 기준선에서 24개월
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기준선에서 24개월
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선에서 24개월
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기준선에서 24개월
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Saint-Antoine 통증 설문지(SAPQ)
기간: 기준선에서 24개월
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기준선에서 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU Brest
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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