CLOCK 연구 - 말초 일주기 시계 및 에너지 대사에 대한 인간 식이 중재 연구 (CLOCK)
2025년 8월 20일 업데이트: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
에너지 균형 및 체중 조절과 말초 생체 시계의 상호 작용
크로스오버 설계를 사용한 이 인간 식이 개입 연구는 건강한 남성의 말초 생체 시계 및 에너지 대사에 대한 식사 구성의 두 가지 일중 패턴의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 교차 연구에서 건강한 남성 참가자는 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 연구 그룹(A)에서 참가자는 아침에 등칼로리 탄수화물이 풍부한 식사(탄수화물 65%, 지방 20%, 단백질 15%)를 섭취하고 4주 동안 저녁에 지방이 풍부한 식사(탄수화물 35%, 지방 50%, 단백질 15%).
워시아웃 단계 후 참가자들은 또 다른 4주 동안 아침에는 등칼로리 지방이 풍부한 식사를, 저녁에는 탄수화물이 풍부한 식사를 합니다.
연구 그룹(B)은 역순으로 동일한 중재를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Potsdam, 독일, 14558
- German Institute of Human Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 22kg/m² ~ 34,9kg/m²
- 75g-경구 내당능 검사에서 결정된 정상 내당능
- 75g-경구 내당능 검사에서 측정된 공복 혈당 장애
- 75g-경구 내당능 검사에서 결정된 내당능 장애
제외 기준:
- 교대 근무자 또는 교대 근무 이력
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 질병이나 상태를 앓고 있는 남성. 체중 조절에 영향을 미치는 질병(장질환, 흡수장애, 간병증, 신장 질환, 내분비 장애, 진성 당뇨병, 섭식 장애, 심장병 등)이 특히 중요합니다. 또한 응고병증, 졸중 및 심근경색증을 앓고 있는 남성은 연구에서 제외됩니다.
- 정신질환을 앓고 있는 남성
- 연구 중 신체 활동의 계획된 변화
- 최근 3개월 이내의 다른 임상 연구 참여
- 검진일 기준 2개월 이내 체중 변화 > 2 kg
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 남성
- 식이 중재에 참여할 수 없는 남성
- 특별한 다이어트를 하는 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 탄수화물 풍부_지방 풍부(HC_HF)
아침에 등칼로리 탄수화물이 풍부한 식사(06.00
오전 - 오후 1시 30분) 저녁에는 등칼로리 지방이 풍부한 식사(04시 30분)
pm - 10.00 pm), 4주간
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65% 탄수화물; 20% 지방; 15% 단백질
35% 탄수화물; 50% 지방; 15% 단백질
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다른: 지방이 풍부_탄수화물이 풍부(HF_HC)
아침에 등칼로리 지방이 풍부한 식사(06.00
오전 - 오후 1시 30분) 저녁에는 등칼로리 탄수화물이 풍부한 식사(04시 30분)
pm - 10.00 pm), 4주간
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65% 탄수화물; 20% 지방; 15% 단백질
35% 탄수화물; 50% 지방; 15% 단백질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식이 유발 포도당 및 지질 대사 변화
기간: 4주차
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4주차
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혈액 세포 및 피하 지방 조직의 말초 일주기 시계에 대한 식사 구성의 다양한 일주 패턴의 영향
기간: 4주차
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이로 인한 포만감 및 배고픔 점수의 변화
기간: 4주차
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시각적 아날로그 스케일을 통해 측정
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4주차
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Lipopolysaccharide에 의해 유발된 사이토카인 발현에 대한 식사 구성의 다양한 일주 패턴의 영향
기간: 4주차
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4주차
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인간 지방 조직 lipidome의식이 유발 변화
기간: 4주차
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4주차
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인간 지방 조직 전 사체의식이 유발 변화에 대한 통합 분석
기간: 4주차
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지방 조직 샘플의 마이크로어레이 분석
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Andreas FH Pfeiffer, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kessler K, Hornemann S, Petzke KJ, Kemper M, Kramer A, Pfeiffer AF, Pivovarova O, Rudovich N. The effect of diurnal distribution of carbohydrates and fat on glycaemic control in humans: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2017 Mar 8;7:44170. doi: 10.1038/srep44170.
- Kessler K, Hornemann S, Petzke KJ, Kemper M, Markova M, Rudovich N, Grune T, Kramer A, Pfeiffer AFH, Pivovarova-Ramich O. Diurnal distribution of carbohydrates and fat affects substrate oxidation and adipokine secretion in humans. Am J Clin Nutr. 2018 Dec 1;108(6):1209-1219. doi: 10.1093/ajcn/nqy224.
- Kessler K, Gerl MJ, Hornemann S, Damm M, Klose C, Petzke KJ, Kemper M, Weber D, Rudovich N, Grune T, Simons K, Kramer A, Pfeiffer AFH, Pivovarova-Ramich O. Shotgun Lipidomics Discovered Diurnal Regulation of Lipid Metabolism Linked to Insulin Sensitivity in Nondiabetic Men. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):dgz176. doi: 10.1210/clinem/dgz176.
- Kessler K, Hornemann S, Rudovich N, Weber D, Grune T, Kramer A, Pfeiffer AFH, Pivovarova-Ramich O. Saliva Samples as A Tool to Study the Effect of Meal Timing on Metabolic And Inflammatory Biomarkers. Nutrients. 2020 Jan 28;12(2):340. doi: 10.3390/nu12020340.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DFG grant KFO218 PF164/16-1
- DDG021023 (기타 보조금/기금 번호: Deutsche Diabetes Gesellschaft)
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