Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude CLOCK - Une étude d'intervention alimentaire humaine sur les horloges circadiennes périphériques et le métabolisme énergétique (CLOCK)

10 août 2015 mis à jour par: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Interaction des horloges circadiennes périphériques avec l'équilibre énergétique et la régulation du poids corporel

Cette étude d'intervention alimentaire humaine avec une conception croisée vise à étudier l'effet de deux modèles diurnes différents de composition des repas sur les horloges circadiennes périphériques et le métabolisme énergétique chez des hommes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude croisée, les participants masculins en bonne santé sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'étude : dans le groupe d'étude (A), les participants consomment des repas isocaloriques riches en glucides (65 % de glucides ; 20 % de matières grasses ; 15 % de protéines) le matin et repas riches en matières grasses (35 % de glucides ; 50 % de matières grasses ; 15 % de protéines) le soir pendant quatre semaines. Après une phase de sevrage, les participants consomment des repas isocaloriques riches en graisses le matin et des repas riches en glucides le soir pendant encore quatre semaines. Le groupe d'étude (B) reçoit les mêmes interventions dans l'ordre inverse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Nuthetal
      • Potsdam-Rehbruecke, Nuthetal, Allemagne, 14558
        • German Institute of Human Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 22 kg/m² et 34,9 kg/m²
  • Tolérance normale au glucose déterminée dans un test de tolérance au glucose oral de 75 g
  • Glycémie à jeun altérée déterminée dans un test de tolérance au glucose oral de 75 g
  • Tolérance au glucose altérée déterminée dans un test de tolérance au glucose oral de 75 g

Critère d'exclusion:

  • Travailleurs postés ou antécédents de travail posté
  • Hommes souffrant de maladies ou d'affections susceptibles d'influencer le résultat de l'étude. Les maladies qui influencent la régulation du poids corporel (entéropathie, malabsorption, hépatopathie, maladie rénale, troubles endocriniens, diabète sucré, troubles de l'alimentation, maladies cardiaques, etc.) présentent un intérêt particulier. Les hommes souffrant de coagulopathie, d'apoplexie et d'infarctus du myocarde sont également exclus de l'étude.
  • Hommes souffrant de maladies psychiatriques
  • Changements prévus dans l'activité physique au cours de l'étude
  • Participation à d'autres études cliniques au cours des trois derniers mois
  • Changements de poids > 2 kg dans les 2 mois précédant le jour du dépistage
  • Hommes incapables de donner un consentement éclairé
  • Hommes incapables de participer aux interventions diététiques
  • Hommes suivant un régime alimentaire particulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Riche en glucides_Riche en graisses (HC_HF)
Repas isocaloriques riches en glucides le matin (06h00 am - 13h30) et repas isocaloriques riches en graisses le soir (04h30 h - 22h00) pendant 4 semaines
Autre: Riche en glucides (HC)
65 % de glucides ; 20 % de matières grasses ; 15 % de protéines
Autre: Riche en matières grasses (HF)
35 % de glucides ; 50 % de matières grasses ; 15 % de protéines
Autre: Riche en graisses_Riche en glucides (HF_HC)
Repas isocaloriques riches en matières grasses le matin (06h00 - 13h30) et repas isocaloriques riches en glucides le soir (04h30 h - 22h00) pendant 4 semaines
Autre: Riche en glucides (HC)
65 % de glucides ; 20 % de matières grasses ; 15 % de protéines
Autre: Riche en matières grasses (HF)
35 % de glucides ; 50 % de matières grasses ; 15 % de protéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications induites par l'alimentation du métabolisme du glucose et des lipides
Délai: semaine 4
semaine 4
Effet de différents schémas diurnes de la composition des repas sur les horloges circadiennes périphériques dans les cellules sanguines et le tissu adipeux sous-cutané
Délai: semaine 4
semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications induites par l'alimentation des scores de satiété et de faim
Délai: semaine 4
Mesuré via des échelles visuelles analogiques
semaine 4
Effet de différents schémas diurnes de la composition des repas sur l'expression des cytokines induites par les lipopolysaccharides
Délai: semaine 4
semaine 4
Modifications induites par l'alimentation du lipidome du tissu adipeux humain
Délai: semaine 4
semaine 4
Analyse intégrative des modifications induites par l'alimentation du transcriptome du tissu adipeux humain
Délai: semaine 4
Microarray Analyse d'échantillons de tissu adipeux
semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

German Institute of Human Nutrition

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
Heidelberg University
Max-Planck Institute of Molecular Cell Biology and Genetics

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andreas FH Pfeiffer, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2015

Première publication (Estimation)

1 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DFG grant KFO218 PF164/16-1
  • DDG021023 (Autre subvention/numéro de financement: Deutsche Diabetes Gesellschaft)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Riche en glucides (HC)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Pakistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner