L'étude CLOCK - Une étude d'intervention alimentaire humaine sur les horloges circadiennes périphériques et le métabolisme énergétique (CLOCK)
20 août 2025 mis à jour par: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
Interaction des horloges circadiennes périphériques avec l'équilibre énergétique et la régulation du poids corporel
Cette étude d'intervention alimentaire humaine avec une conception croisée vise à étudier l'effet de deux modèles diurnes différents de composition des repas sur les horloges circadiennes périphériques et le métabolisme énergétique chez des hommes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude croisée, les participants masculins en bonne santé sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'étude : dans le groupe d'étude (A), les participants consomment des repas isocaloriques riches en glucides (65 % de glucides ; 20 % de matières grasses ; 15 % de protéines) le matin et repas riches en matières grasses (35 % de glucides ; 50 % de matières grasses ; 15 % de protéines) le soir pendant quatre semaines.
Après une phase de sevrage, les participants consomment des repas isocaloriques riches en graisses le matin et des repas riches en glucides le soir pendant encore quatre semaines.
Le groupe d'étude (B) reçoit les mêmes interventions dans l'ordre inverse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Potsdam, Allemagne, 14558
- German Institute of Human Nutrition
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 22 kg/m² et 34,9 kg/m²
- Tolérance normale au glucose déterminée dans un test de tolérance au glucose oral de 75 g
- Glycémie à jeun altérée déterminée dans un test de tolérance au glucose oral de 75 g
- Tolérance au glucose altérée déterminée dans un test de tolérance au glucose oral de 75 g
Critère d'exclusion:
- Travailleurs postés ou antécédents de travail posté
- Hommes souffrant de maladies ou d'affections susceptibles d'influencer le résultat de l'étude. Les maladies qui influencent la régulation du poids corporel (entéropathie, malabsorption, hépatopathie, maladie rénale, troubles endocriniens, diabète sucré, troubles de l'alimentation, maladies cardiaques, etc.) présentent un intérêt particulier. Les hommes souffrant de coagulopathie, d'apoplexie et d'infarctus du myocarde sont également exclus de l'étude.
- Hommes souffrant de maladies psychiatriques
- Changements prévus dans l'activité physique au cours de l'étude
- Participation à d'autres études cliniques au cours des trois derniers mois
- Changements de poids > 2 kg dans les 2 mois précédant le jour du dépistage
- Hommes incapables de donner un consentement éclairé
- Hommes incapables de participer aux interventions diététiques
- Hommes suivant un régime alimentaire particulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Riche en glucides_Riche en graisses (HC_HF)
Repas isocaloriques riches en glucides le matin (06h00
am - 13h30) et repas isocaloriques riches en graisses le soir (04h30
h - 22h00) pendant 4 semaines
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65 % de glucides ; 20 % de matières grasses ; 15 % de protéines
35 % de glucides ; 50 % de matières grasses ; 15 % de protéines
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Autre: Riche en graisses_Riche en glucides (HF_HC)
Repas isocaloriques riches en matières grasses le matin (06h00
- 13h30) et repas isocaloriques riches en glucides le soir (04h30
h - 22h00) pendant 4 semaines
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65 % de glucides ; 20 % de matières grasses ; 15 % de protéines
35 % de glucides ; 50 % de matières grasses ; 15 % de protéines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications induites par l'alimentation du métabolisme du glucose et des lipides
Délai: semaine 4
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semaine 4
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Effet de différents schémas diurnes de la composition des repas sur les horloges circadiennes périphériques dans les cellules sanguines et le tissu adipeux sous-cutané
Délai: semaine 4
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semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications induites par l'alimentation des scores de satiété et de faim
Délai: semaine 4
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Mesuré via des échelles visuelles analogiques
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semaine 4
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Effet de différents schémas diurnes de la composition des repas sur l'expression des cytokines induites par les lipopolysaccharides
Délai: semaine 4
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semaine 4
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Modifications induites par l'alimentation du lipidome du tissu adipeux humain
Délai: semaine 4
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semaine 4
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Analyse intégrative des modifications induites par l'alimentation du transcriptome du tissu adipeux humain
Délai: semaine 4
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Microarray Analyse d'échantillons de tissu adipeux
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semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andreas FH Pfeiffer, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kessler K, Hornemann S, Petzke KJ, Kemper M, Kramer A, Pfeiffer AF, Pivovarova O, Rudovich N. The effect of diurnal distribution of carbohydrates and fat on glycaemic control in humans: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2017 Mar 8;7:44170. doi: 10.1038/srep44170.
- Kessler K, Hornemann S, Petzke KJ, Kemper M, Markova M, Rudovich N, Grune T, Kramer A, Pfeiffer AFH, Pivovarova-Ramich O. Diurnal distribution of carbohydrates and fat affects substrate oxidation and adipokine secretion in humans. Am J Clin Nutr. 2018 Dec 1;108(6):1209-1219. doi: 10.1093/ajcn/nqy224.
- Kessler K, Gerl MJ, Hornemann S, Damm M, Klose C, Petzke KJ, Kemper M, Weber D, Rudovich N, Grune T, Simons K, Kramer A, Pfeiffer AFH, Pivovarova-Ramich O. Shotgun Lipidomics Discovered Diurnal Regulation of Lipid Metabolism Linked to Insulin Sensitivity in Nondiabetic Men. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):dgz176. doi: 10.1210/clinem/dgz176.
- Kessler K, Hornemann S, Rudovich N, Weber D, Grune T, Kramer A, Pfeiffer AFH, Pivovarova-Ramich O. Saliva Samples as A Tool to Study the Effect of Meal Timing on Metabolic And Inflammatory Biomarkers. Nutrients. 2020 Jan 28;12(2):340. doi: 10.3390/nu12020340.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2015
Première publication (Estimé)
1 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DFG grant KFO218 PF164/16-1
- DDG021023 (Autre subvention/numéro de financement: Deutsche Diabetes Gesellschaft)
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