CLOCK-tutkimus – Ihmisen ruokavalion interventiotutkimus perifeerisistä vuorokausikelloista ja energia-aineenvaihdunnasta (CLOCK)
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
Perifeeristen vuorokausikellojen vuorovaikutus energiatasapainon ja kehon painon säätelyn kanssa
Tämän ihmisen ruokavaliointerventiotutkimuksen, jossa on ristikkäinen suunnittelu, tarkoituksena on tutkia kahden eri vuorokauden aterian koostumuksen vaikutusta perifeerisiin vuorokausikelloihin ja energian aineenvaihduntaan terveillä miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ristikkäistutkimuksessa terveet miespuoliset osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: Tutkimusryhmässä (A) osallistujat nauttivat isokalorisia hiilihydraatteja sisältäviä aterioita (65 % hiilihydraatteja; 20 % rasvaa; 15 % proteiinia) aamulla ja runsaasti rasvaisia aterioita (35 % hiilihydraattia; 50 % rasvaa; 15 % proteiinia) iltaisin neljän viikon ajan.
Pesuvaiheen jälkeen osallistujat syövät isokalorisia rasvapitoisia aterioita aamulla ja hiilihydraattipitoisia aterioita illalla vielä neljän viikon ajan.
Tutkimusryhmä (B) saa samat interventiot käänteisessä järjestyksessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Potsdam, Saksa, 14558
- German Institute of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 22–34,9 kg/m²
- Normaali glukoositoleranssi määritetty 75 g:n oraalisen glukoosin sietotestissä
- Paastoglukoosin heikkeneminen määritetty 75 g oraalisen glukoosin sietotestissä
- Heikentynyt glukoositoleranssi määritetty 75g oraalisen glukoosin sietotestissä
Poissulkemiskriteerit:
- Vuorotyöntekijät tai vuorotyöhistoria
- Miehet, jotka kärsivät sairauksista tai tiloista, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen. Erityisen kiinnostavia ovat taudit, jotka vaikuttavat kehon painon säätelyyn (enteropatia, imeytymishäiriö, hepatopatia, munuaissairaus, endokriiniset sairaudet, diabetes mellitus, syömishäiriöt, sydänsairaudet jne.). Myös koagulopatiasta, apopleksiasta ja sydäninfarktista kärsivät miehet on jätetty tutkimuksen ulkopuolelle.
- Miehet, jotka kärsivät psykiatrisista sairauksista
- Suunnitellut muutokset fyysisessä aktiivisuudessa tutkimuksen aikana
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Painon muutos > 2 kg 2 kuukauden sisällä ennen seulontapäivää
- Miehet eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Miehet, jotka eivät pysty osallistumaan ruokavalioon
- Miehet noudattavat erityisruokavaliota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hiilihydraattirikas_Rasvainen (HC_HF)
Isokaloriset hiilihydraattipitoiset ateriat aamulla (06.00
klo 13.30) ja isokaloriset rasvapitoiset ateriat iltaisin (04.30
klo 22.00) 4 viikon ajan
|
65 % hiilihydraattia; 20 % rasvaa; 15% proteiinia
35 % hiilihydraattia; 50 % rasvaa; 15% proteiinia
|
|
Muut: Rasva-rikas_hiilihydraattirikas (HF_HC)
Isokaloriset rasvapitoiset ateriat aamulla (06.00
klo 13.30) ja isokaloriset hiilihydraattipitoiset ateriat iltaisin (04.30
klo 22.00) 4 viikon ajan
|
65 % hiilihydraattia; 20 % rasvaa; 15% proteiinia
35 % hiilihydraattia; 50 % rasvaa; 15% proteiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokavalion aiheuttamat muutokset glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
Aterian koostumuksen erilaisten vuorokausimallien vaikutus perifeerisiin vuorokausikelloihin verisoluissa ja ihonalaisessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion aiheuttamat kylläisyyden ja nälän muutokset
Aikaikkuna: viikko 4
|
Mitattu visuaalisilla analogisilla asteikoilla
|
viikko 4
|
|
Aterian koostumuksen eri vuorokausimallien vaikutus lipopolysakkaridien aiheuttamaan sytokiinien ilmentymiseen
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
|
Ruokavalion aiheuttamat muutokset ihmisen rasvakudoksen lipidomissa
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
|
Ihmisen rasvakudoksen transkription ruokavalion aiheuttamien muutosten integroiva analyysi
Aikaikkuna: viikko 4
|
Rasvakudosnäytteiden mikrosiruanalyysi
|
viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andreas FH Pfeiffer, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kessler K, Hornemann S, Petzke KJ, Kemper M, Kramer A, Pfeiffer AF, Pivovarova O, Rudovich N. The effect of diurnal distribution of carbohydrates and fat on glycaemic control in humans: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2017 Mar 8;7:44170. doi: 10.1038/srep44170.
- Kessler K, Hornemann S, Petzke KJ, Kemper M, Markova M, Rudovich N, Grune T, Kramer A, Pfeiffer AFH, Pivovarova-Ramich O. Diurnal distribution of carbohydrates and fat affects substrate oxidation and adipokine secretion in humans. Am J Clin Nutr. 2018 Dec 1;108(6):1209-1219. doi: 10.1093/ajcn/nqy224.
- Kessler K, Gerl MJ, Hornemann S, Damm M, Klose C, Petzke KJ, Kemper M, Weber D, Rudovich N, Grune T, Simons K, Kramer A, Pfeiffer AFH, Pivovarova-Ramich O. Shotgun Lipidomics Discovered Diurnal Regulation of Lipid Metabolism Linked to Insulin Sensitivity in Nondiabetic Men. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):dgz176. doi: 10.1210/clinem/dgz176.
- Kessler K, Hornemann S, Rudovich N, Weber D, Grune T, Kramer A, Pfeiffer AFH, Pivovarova-Ramich O. Saliva Samples as A Tool to Study the Effect of Meal Timing on Metabolic And Inflammatory Biomarkers. Nutrients. 2020 Jan 28;12(2):340. doi: 10.3390/nu12020340.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFG grant KFO218 PF164/16-1
- DDG021023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Deutsche Diabetes Gesellschaft)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .