Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CLOCK-tutkimus – Ihmisen ruokavalion interventiotutkimus perifeerisistä vuorokausikelloista ja energia-aineenvaihdunnasta (CLOCK)

maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Perifeeristen vuorokausikellojen vuorovaikutus energiatasapainon ja kehon painon säätelyn kanssa

Tämän ihmisen ruokavaliointerventiotutkimuksen, jossa on ristikkäinen suunnittelu, tarkoituksena on tutkia kahden eri vuorokauden aterian koostumuksen vaikutusta perifeerisiin vuorokausikelloihin ja energian aineenvaihduntaan terveillä miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ristikkäistutkimuksessa terveet miespuoliset osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: Tutkimusryhmässä (A) osallistujat nauttivat isokalorisia hiilihydraatteja sisältäviä aterioita (65 % hiilihydraatteja; 20 % rasvaa; 15 % proteiinia) aamulla ja runsaasti rasvaisia ​​aterioita (35 % hiilihydraattia; 50 % rasvaa; 15 % proteiinia) iltaisin neljän viikon ajan. Pesuvaiheen jälkeen osallistujat syövät isokalorisia rasvapitoisia aterioita aamulla ja hiilihydraattipitoisia aterioita illalla vielä neljän viikon ajan. Tutkimusryhmä (B) saa samat interventiot käänteisessä järjestyksessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Nuthetal
      • Potsdam-Rehbruecke, Nuthetal, Saksa, 14558
        • German Institute of Human Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 22–34,9 kg/m²
  • Normaali glukoositoleranssi määritetty 75 g:n oraalisen glukoosin sietotestissä
  • Paastoglukoosin heikkeneminen määritetty 75 g oraalisen glukoosin sietotestissä
  • Heikentynyt glukoositoleranssi määritetty 75g oraalisen glukoosin sietotestissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vuorotyöntekijät tai vuorotyöhistoria
  • Miehet, jotka kärsivät sairauksista tai tiloista, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen. Erityisen kiinnostavia ovat taudit, jotka vaikuttavat kehon painon säätelyyn (enteropatia, imeytymishäiriö, hepatopatia, munuaissairaus, endokriiniset sairaudet, diabetes mellitus, syömishäiriöt, sydänsairaudet jne.). Myös koagulopatiasta, apopleksiasta ja sydäninfarktista kärsivät miehet on jätetty tutkimuksen ulkopuolelle.
  • Miehet, jotka kärsivät psykiatrisista sairauksista
  • Suunnitellut muutokset fyysisessä aktiivisuudessa tutkimuksen aikana
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Painon muutos > 2 kg 2 kuukauden sisällä ennen seulontapäivää
  • Miehet eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Miehet, jotka eivät pysty osallistumaan ruokavalioon
  • Miehet noudattavat erityisruokavaliota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hiilihydraattirikas_Rasvainen (HC_HF)
Isokaloriset hiilihydraattipitoiset ateriat aamulla (06.00 klo 13.30) ja isokaloriset rasvapitoiset ateriat iltaisin (04.30 klo 22.00) 4 viikon ajan
Muut: Hiilihydraattirikas (HC)
65 % hiilihydraattia; 20 % rasvaa; 15% proteiinia
Muut: Rasvainen (HF)
35 % hiilihydraattia; 50 % rasvaa; 15% proteiinia
Muut: Rasva-rikas_hiilihydraattirikas (HF_HC)
Isokaloriset rasvapitoiset ateriat aamulla (06.00 klo 13.30) ja isokaloriset hiilihydraattipitoiset ateriat iltaisin (04.30 klo 22.00) 4 viikon ajan
Muut: Hiilihydraattirikas (HC)
65 % hiilihydraattia; 20 % rasvaa; 15% proteiinia
Muut: Rasvainen (HF)
35 % hiilihydraattia; 50 % rasvaa; 15% proteiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokavalion aiheuttamat muutokset glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: viikko 4
viikko 4
Aterian koostumuksen erilaisten vuorokausimallien vaikutus perifeerisiin vuorokausikelloihin verisoluissa ja ihonalaisessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: viikko 4
viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion aiheuttamat kylläisyyden ja nälän muutokset
Aikaikkuna: viikko 4
Mitattu visuaalisilla analogisilla asteikoilla
viikko 4
Aterian koostumuksen eri vuorokausimallien vaikutus lipopolysakkaridien aiheuttamaan sytokiinien ilmentymiseen
Aikaikkuna: viikko 4
viikko 4
Ruokavalion aiheuttamat muutokset ihmisen rasvakudoksen lipidomissa
Aikaikkuna: viikko 4
viikko 4
Ihmisen rasvakudoksen transkription ruokavalion aiheuttamien muutosten integroiva analyysi
Aikaikkuna: viikko 4
Rasvakudosnäytteiden mikrosiruanalyysi
viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Institute of Human Nutrition

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
Heidelberg University
Max-Planck Institute of Molecular Cell Biology and Genetics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andreas FH Pfeiffer, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DFG grant KFO218 PF164/16-1
  • DDG021023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Deutsche Diabetes Gesellschaft)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiilihydraattirikas (HC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa