Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The CLOCK Study - En human diætinterventionsundersøgelse om perifere døgnrytmeure og energimetabolisme (CLOCK)

20. august 2025 opdateret af: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Samspil mellem perifere døgnrytmeure med energibalance og kropsvægtregulering

Denne humane diætinterventionsundersøgelse med et cross-over-design har til formål at undersøge effekten af ​​to forskellige daglige mønstre af måltidssammensætning på perifere døgn-ure og energimetabolisme hos raske mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette krydsningsstudie bliver raske mandlige deltagere tilfældigt fordelt til en af ​​to undersøgelsesgrupper: I undersøgelsesgruppe (A) indtager deltagerne isokaloriske kulhydratrige måltider (65 % kulhydrater; 20 % fedt; 15 % protein) om morgenen og fedtrige måltider (35 % kulhydrat; 50 % fedt; 15 % protein) om aftenen i fire uger. Efter en udvaskningsfase indtager deltagerne isokaloriske fedtrige måltider om morgenen og kulhydratrige måltider om aftenen i yderligere fire uger. Studiegruppe (B) modtager de samme interventioner i omvendt rækkefølge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Potsdam, Tyskland, 14558
        • German Institute of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 22 kg/m² og 34,9 kg/m²
  • Normal glukosetolerance bestemt i en 75 g oral glukosetolerancetest
  • Nedsat fastende glukose bestemt i en 75 g oral glukosetolerancetest
  • Nedsat glukosetolerance bestemt i en 75 g oral glukosetolerancetest

Ekskluderingskriterier:

  • Skifteholdsarbejdere eller historik med skifteholdsarbejde
  • Mænd, der lider af sygdomme eller tilstande, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen. Af særlig interesse er sygdomme, der påvirker kropsvægtregulering (enteropati, malabsorption, hepatopati, nyresygdom, endokrine lidelser, diabetes mellitus, spiseforstyrrelser, hjertesygdomme osv.). Også mænd, der lider af koagulopati, apopleksi og myokardieinfarkt, er udelukket fra undersøgelsen.
  • Mænd, der lider af psykiatrisk sygdom
  • Planlagte ændringer i fysisk aktivitet under studiet
  • Deltagelse i andre kliniske studier inden for de seneste tre måneder
  • Vægtændringer > 2 kg inden for 2 måneder før screeningsdagen
  • Mænd ude af stand til at give et informeret samtykke
  • Mænd ude af stand til at engagere sig i diætinterventionerne
  • Mænd, der følger en særlig diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kulhydratrig_Fedtrig (HC_HF)
Isokaloriske kulhydratrige måltider om morgenen (06.00 am - 01.30 pm) og isokaloriske fedtrige måltider om aftenen (04.30 pm - 22.00) i 4 uger
Andet: Kulhydratrig (HC)
65% kulhydrat; 20% fedt; 15% protein
Andet: Fedtrig (HF)
35% kulhydrat; 50% fedt; 15% protein
Andet: Fedtrig_Kulhydratrig (HF_HC)
Isokaloriske fedtrige måltider om morgenen (06.00 am - 01.30 pm) og isokaloriske kulhydratrige måltider om aftenen (04.30 pm - 22.00) i 4 uger
Andet: Kulhydratrig (HC)
65% kulhydrat; 20% fedt; 15% protein
Andet: Fedtrig (HF)
35% kulhydrat; 50% fedt; 15% protein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostinducerede ændringer af glucose og lipidmetabolisme
Tidsramme: uge 4
uge 4
Effekt af forskellige døgnmønstre af måltidssammensætning på perifere døgnklokker i blodceller og subkutant fedtvæv
Tidsramme: uge 4
uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostinducerede ændringer i mætheds- og sultscore
Tidsramme: uge 4
Målt via visuelle analoge skalaer
uge 4
Effekt af forskellige daglige mønstre af måltidssammensætning på Lipopolysaccharid-induceret cytokinekspression
Tidsramme: uge 4
uge 4
Kostinducerede ændringer af det humane fedtvævslipidom
Tidsramme: uge 4
uge 4
Integrativ analyse af diætinducerede ændringer af det humane fedtvævstranskriptom
Tidsramme: uge 4
Microarray Analyse af fedtvævsprøver
uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
Heidelberg University
Max-Planck Institute of Molecular Cell Biology and Genetics

Efterforskere

  • Studieleder: Andreas FH Pfeiffer, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (Anslået)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DFG grant KFO218 PF164/16-1
  • DDG021023 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Deutsche Diabetes Gesellschaft)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk reaktion på kostændringer

  • Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
    Afsluttet
    GIMEMA CLL0809-undersøgelse (BendOfa) (BendOfa)
    Patienter med CLL, der får tilbagefald efter en indledende respons (CR, PR ≥ 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjer; eller | Patienter med CLL-refraktær (SD, PD eller CR/PR < 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjer
    Italien

Kliniske forsøg med Kulhydratrig (HC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner