The CLOCK Study - 一项关于外围生物钟和能量代谢的人类饮食干预研究 (CLOCK)
2025年8月20日 更新者：Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer、German Institute of Human Nutrition
外围生物钟与能量平衡和体重调节的相互作用
这项采用交叉设计的人类饮食干预研究旨在研究两种不同的膳食成分昼夜模式对健康男性外周生物钟和能量代谢的影响。
研究概览
详细说明
在这项交叉研究中，健康的男性参与者被随机分配到两个研究组之一：在研究组 (A) 中，参与者在早上和晚上消耗等热量的富含碳水化合物的膳食（65% 碳水化合物；20% 脂肪；15% 蛋白质）四个星期的晚上吃富含脂肪的食物（35% 碳水化合物；50% 脂肪；15% 蛋白质）。
在清除阶段之后，参与者在早上吃等热量的富含脂肪的食物，在晚上吃富含碳水化合物的食物，持续四个星期。
研究组 (B) 以相反的顺序接受相同的干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Potsdam、德国、14558
- German Institute of Human Nutrition
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI 在 22 kg/m² 和 34.9 kg/m² 之间
- 在 75g 口服葡萄糖耐量试验中测定的正常葡萄糖耐量
- 在 75g 口服葡萄糖耐量试验中测定空腹血糖受损
- 在 75g 口服葡萄糖耐量试验中确定葡萄糖耐量受损
排除标准：
- 轮班工人或轮班工作的历史
- 患有可能影响研究结果的疾病或病症的男性。 特别感兴趣的是影响体重调节的疾病（肠病、吸收不良、肝病、肾病、内分泌失调、糖尿病、饮食失调、心脏病等）。 患有凝血病、中风和心肌梗塞的男性也被排除在研究之外。
- 患有精神疾病的男性
- 研究期间身体活动的计划变化
- 最近三个月内参加过其他临床研究
- 筛选日前 2 个月内体重变化 > 2 公斤
- 男性无法给予知情同意
- 无法参与饮食干预的男性
- 遵循特殊饮食的男性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：富含碳水化合物_富含脂肪 (HC_HF)
早上等热量富含碳水化合物的膳食（06.00
am - 01.30 pm）和等热量的富含脂肪的饭菜（04.30
下午 - 晚上 10 点）持续 4 周
|
65% 碳水化合物； 20% 脂肪； 15% 蛋白质
35% 碳水化合物； 50% 脂肪； 15% 蛋白质
|
|
其他：富含脂肪_富含碳水化合物 (HF_HC)
早上等热量富含脂肪的食物（06.00
am - 01.30 pm）和等热量的富含碳水化合物的晚餐（04.30
下午 - 晚上 10 点）持续 4 周
|
65% 碳水化合物； 20% 脂肪； 15% 蛋白质
35% 碳水化合物； 50% 脂肪； 15% 蛋白质
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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饮食引起的糖脂代谢变化
大体时间：第四周
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第四周
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膳食成分的不同昼夜模式对血细胞和皮下脂肪组织外周生物钟的影响
大体时间：第四周
|
第四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食引起的饱腹感和饥饿感评分变化
大体时间：第四周
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通过视觉模拟量表测量
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第四周
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膳食组成的不同昼夜模式对脂多糖诱导的细胞因子表达的影响
大体时间：第四周
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第四周
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饮食引起的人体脂肪组织脂质组变化
大体时间：第四周
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第四周
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饮食诱导的人体脂肪组织转录组变化的综合分析
大体时间：第四周
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脂肪组织样品的微阵列分析
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第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Andreas FH Pfeiffer, Prof. Dr.、German Institute of Human Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kessler K, Hornemann S, Petzke KJ, Kemper M, Kramer A, Pfeiffer AF, Pivovarova O, Rudovich N. The effect of diurnal distribution of carbohydrates and fat on glycaemic control in humans: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2017 Mar 8;7:44170. doi: 10.1038/srep44170.
- Kessler K, Hornemann S, Petzke KJ, Kemper M, Markova M, Rudovich N, Grune T, Kramer A, Pfeiffer AFH, Pivovarova-Ramich O. Diurnal distribution of carbohydrates and fat affects substrate oxidation and adipokine secretion in humans. Am J Clin Nutr. 2018 Dec 1;108(6):1209-1219. doi: 10.1093/ajcn/nqy224.
- Kessler K, Gerl MJ, Hornemann S, Damm M, Klose C, Petzke KJ, Kemper M, Weber D, Rudovich N, Grune T, Simons K, Kramer A, Pfeiffer AFH, Pivovarova-Ramich O. Shotgun Lipidomics Discovered Diurnal Regulation of Lipid Metabolism Linked to Insulin Sensitivity in Nondiabetic Men. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):dgz176. doi: 10.1210/clinem/dgz176.
- Kessler K, Hornemann S, Rudovich N, Weber D, Grune T, Kramer A, Pfeiffer AFH, Pivovarova-Ramich O. Saliva Samples as A Tool to Study the Effect of Meal Timing on Metabolic And Inflammatory Biomarkers. Nutrients. 2020 Jan 28;12(2):340. doi: 10.3390/nu12020340.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月30日
首次发布 (估计的)
2015年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月20日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DFG grant KFO218 PF164/16-1
- DDG021023 (其他赠款/资助编号：Deutsche Diabetes Gesellschaft)
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