Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CLOCK — badanie dotyczące interwencji żywieniowej u ludzi dotyczące obwodowych zegarów okołodobowych i metabolizmu energii (CLOCK)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Wzajemne oddziaływanie obwodowych zegarów okołodobowych z bilansem energetycznym i regulacją masy ciała

To badanie interwencji żywieniowej u ludzi z projektem krzyżowym ma na celu zbadanie wpływu dwóch różnych dziennych wzorców składu posiłku na obwodowe zegary okołodobowe i metabolizm energetyczny u zdrowych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym krzyżowym badaniu zdrowi uczestnicy płci męskiej są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup badawczych: W grupie badawczej (A) uczestnicy spożywają izokaloryczne posiłki bogate w węglowodany (65% węglowodanów; 20% tłuszczu; 15% białka) rano i posiłki bogate w tłuszcze (35% węglowodanów; 50% tłuszczu; 15% białka) wieczorem przez cztery tygodnie. Po fazie wypłukiwania uczestnicy spożywali izokaloryczne posiłki bogate w tłuszcze rano i posiłki bogate w węglowodany wieczorem przez kolejne cztery tygodnie. Grupa badana (B) otrzymuje te same interwencje w odwrotnej kolejności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Potsdam, Niemcy, 14558
        • German Institute of Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI od 22 kg/m² do 34,9 kg/m²
  • Prawidłowa tolerancja glukozy określona w doustnym teście obciążenia 75g glukozy
  • Nieprawidłowa glikemia na czczo określona w doustnym teście tolerancji 75 g glukozy
  • Upośledzona tolerancja glukozy określona w doustnym teście obciążenia 75g glukozy

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy zmianowi lub historia pracy zmianowej
  • Mężczyźni cierpiący na choroby lub stany, które mogą mieć wpływ na wynik badania. Szczególnie interesujące są choroby wpływające na regulację masy ciała (enteropatia, zaburzenia wchłaniania, hepatopatia, choroby nerek, zaburzenia endokrynologiczne, cukrzyca, zaburzenia odżywiania, choroby serca itp.). Z badania wykluczeni są również mężczyźni z koagulopatią, udarem mózgu i zawałem mięśnia sercowego.
  • Mężczyźni cierpiący na choroby psychiczne
  • Planowane zmiany aktywności fizycznej w trakcie badania
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Zmiany masy ciała > 2 kg w ciągu 2 miesięcy przed dniem badania przesiewowego
  • Mężczyźni niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Mężczyźni niezdolni do zaangażowania się w interwencje dietetyczne
  • Mężczyźni stosujący specjalną dietę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Bogate w węglowodany_bogate w tłuszcze (HC_HF)
Izokaloryczne posiłki bogate w węglowodany rano (06.00 13:30) oraz izokaloryczne posiłki bogate w tłuszcze wieczorem (04:30 00:00-22:00) przez 4 tygodnie
Inny: Bogaty w węglowodany (HC)
65% węglowodanów; 20% tłuszczu; 15% Białko
Inny: Bogate w tłuszcze (HF)
35% węglowodanów; 50% tłuszczu; 15% Białko
Inny: Bogate w tłuszcze_bogate w węglowodany (HF_HC)
Izokaloryczne posiłki bogate w tłuszcze rano (06.00 13:30) oraz izokaloryczne posiłki bogate w węglowodany wieczorem (04:30 00:00-22:00) przez 4 tygodnie
Inny: Bogaty w węglowodany (HC)
65% węglowodanów; 20% tłuszczu; 15% Białko
Inny: Bogate w tłuszcze (HF)
35% węglowodanów; 50% tłuszczu; 15% Białko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wywołane dietą zmiany metabolizmu glukozy i lipidów
Ramy czasowe: tydzień 4
tydzień 4
Wpływ różnych dobowych schematów składu posiłków na obwodowe zegary okołodobowe w krwinkach i podskórnej tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: tydzień 4
tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywołane dietą zmiany wyników sytości i głodu
Ramy czasowe: tydzień 4
Mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych
tydzień 4
Wpływ różnych dziennych wzorców składu posiłku na ekspresję cytokin indukowaną lipopolisacharydem
Ramy czasowe: tydzień 4
tydzień 4
Wywołane dietą zmiany lipidomu ludzkiej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: tydzień 4
tydzień 4
Analiza integracyjna zmian wywołanych dietą w transkryptomie ludzkiej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: tydzień 4
Analiza mikromacierzy próbek tkanki tłuszczowej
tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
Heidelberg University
Max-Planck Institute of Molecular Cell Biology and Genetics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andreas FH Pfeiffer, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DFG grant KFO218 PF164/16-1
  • DDG021023 (Inny numer grantu/finansowania: Deutsche Diabetes Gesellschaft)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj