Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование CLOCK - исследование влияния диеты человека на периферические циркадные часы и энергетический обмен (CLOCK)

10 августа 2015 г. обновлено: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Взаимодействие периферийных циркадных часов с энергетическим балансом и регуляцией массы тела

Это исследование диетического вмешательства на людях с перекрестным дизайном направлено на изучение влияния двух различных суточных моделей состава пищи на периферические циркадные часы и энергетический обмен у здоровых мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом перекрестном исследовании здоровые участники мужского пола были случайным образом распределены в одну из двух групп исследования: в группе исследования (А) участники потребляли изокалорийную пищу, богатую углеводами (65% углеводов, 20% жиров, 15% белков) утром и жирная пища (35% углеводов, 50% жиров, 15% белков) вечером в течение четырех недель. После фазы вымывания участники потребляли изокалорийную пищу, богатую жирами, утром и пищу, богатую углеводами, вечером в течение еще четырех недель. Исследовательская группа (B) получает те же вмешательства в обратном порядке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Nuthetal
      • Potsdam-Rehbruecke, Nuthetal, Германия, 14558
        • German Institute of Human Nutrition

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 22 кг/м² до 34,9 кг/м²
  • Нормальная толерантность к глюкозе определяется в тесте на толерантность к 75 г глюкозы перорально
  • Нарушение уровня глюкозы натощак, определенное в тесте на толерантность к 75 г глюкозы перорально
  • Нарушение толерантности к глюкозе, определяемое в тесте на толерантность к 75 г глюкозы перорально

Критерий исключения:

  • Вахтовики или история сменной работы
  • Мужчины, страдающие заболеваниями или состояниями, которые могут повлиять на исход исследования. Особый интерес представляют заболевания, влияющие на регуляцию массы тела (энтеропатия, мальабсорбция, гепатопатия, заболевания почек, эндокринные нарушения, сахарный диабет, расстройства пищевого поведения, болезни сердца и др.). Также из исследования исключаются мужчины, страдающие коагулопатией, апоплексией и инфарктом миокарда.
  • Мужчины, страдающие психическим заболеванием
  • Планируемые изменения физической активности во время исследования
  • Участие в других клинических исследованиях в течение последних трех месяцев
  • Изменение веса > 2 кг в течение 2 месяцев до дня скрининга
  • Мужчины, неспособные дать информированное согласие
  • Мужчины, неспособные участвовать в диетических вмешательствах
  • Мужчины, соблюдающие специальную диету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Богатый углеводами_богатый жиром (HC_HF)
Изокалорийная богатая углеводами пища утром (06.00 до 13:30) и изокалорийные жирные блюда вечером (04:30). pm - 22.00) в течение 4 недель
Другой: Богатый углеводами (HC)
65% углеводов; 20% жира; 15% белка
Другой: Жиры (HF)
35% углеводов; 50% жира; 15% белка
Другой: Богатый жирами_богатый углеводами (HF_HC)
Изокалорийная жирная пища утром (06.00 до 13:30) и изокалорийные, богатые углеводами блюда вечером (04:30). pm - 22.00) в течение 4 недель
Другой: Богатый углеводами (HC)
65% углеводов; 20% жира; 15% белка
Другой: Жиры (HF)
35% углеводов; 50% жира; 15% белка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диетические изменения метаболизма глюкозы и липидов
Временное ограничение: неделя 4
неделя 4
Влияние различных суточных закономерностей состава пищи на периферические циркадные часы в клетках крови и подкожной жировой ткани
Временное ограничение: неделя 4
неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетические изменения показателей сытости и голода
Временное ограничение: неделя 4
Измеряется с помощью визуальных аналоговых весов
неделя 4
Влияние различных суточных режимов состава пищи на липополисахарид-индуцированную экспрессию цитокинов
Временное ограничение: неделя 4
неделя 4
Диетические изменения липидома жировой ткани человека
Временное ограничение: неделя 4
неделя 4
Интегративный анализ диетических изменений транскриптома жировой ткани человека
Временное ограничение: неделя 4
Микроматричный анализ образцов жировой ткани
неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German Institute of Human Nutrition

Соавторы

Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
Heidelberg University
Max-Planck Institute of Molecular Cell Biology and Genetics

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andreas FH Pfeiffer, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DFG grant KFO218 PF164/16-1
  • DDG021023 (Другой номер гранта/финансирования: Deutsche Diabetes Gesellschaft)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Богатый углеводами (HC)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться