このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

The CLOCK Study - 末梢概日時計とエネルギー代謝に関する人間の食事介入研究 (CLOCK)

2015年8月10日 更新者：Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer、German Institute of Human Nutrition

末梢概日時計とエネルギーバランスおよび体重調節との相互作用

クロスオーバーデザインを用いたこの人間の食事介入研究は、健康な男性の末梢概日時計とエネルギー代謝に対する食事組成の2つの異なる日周パターンの影響を調査することを目的としています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このクロスオーバー研究では、健康な男性参加者が 2 つの研究グループのいずれかに無作為に割り当てられます。脂肪分の多い食事 (炭水化物 35%、脂肪 50%、タンパク質 15%) を夕方に 4 週間。 ウォッシュアウト段階の後、参加者はさらに 4 週間、朝は等カロリーの脂肪が豊富な食事を、夜は炭水化物が豊富な食事を摂取します。 研究グループ (B) は、逆の順序で同じ介入を受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Nuthetal
      • Potsdam-Rehbruecke、Nuthetal、ドイツ、14558
        • German Institute of Human Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • BMI が 22 kg/m² から 34,9 kg/m² の間
  • 75g経口耐糖能試験で測定した正常耐糖能
  • 75g経口ブドウ糖負荷試験で測定された空腹時血糖障害
  • 75gの経口ブドウ糖負荷試験で決定された耐糖能障害

除外基準:

  • 交替勤務者または交替勤務歴
  • 研究の結果に影響を与える可能性のある病気や状態に苦しんでいる男性。 特に興味深いのは、体重調節に影響を与える疾患です (腸疾患、吸収不良、肝疾患、腎疾患、内分泌疾患、真性糖尿病、摂食障害、心臓病など)。 また、凝固障害、脳卒中および心筋梗塞を患っている男性は研究から除外されます。
  • 精神疾患に苦しむ男性
  • 研究中の身体活動の計画的変化
  • -過去3か月以内の他の臨床研究への参加
  • -スクリーニング日前の2か月以内の体重変化> 2 kg
  • インフォームドコンセントができない男性
  • 食事介入ができない男性
  • 特別な食事をしている男性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：炭水化物豊富_脂肪豊富 (HC_HF)
朝の等カロリーの炭水化物が豊富な食事（06.00 午前 - 午後 1 時 30 分) と夜 (04 時 30 分) の等カロリー脂肪豊富な食事 午後 - 午後 10 時) 4 週間
他の：炭水化物が豊富（HC）
65% 炭水化物; 20% 脂肪; 15% タンパク質
他の：ファットリッチ (HF)
35% 炭水化物; 50% 脂肪; 15% タンパク質
他の：脂肪が豊富_炭水化物が豊富 (HF_HC)
朝の等カロリー脂肪豊富な食事（06.00 午前 - 午後 1 時 30 分）および夜の等カロリー炭水化物が豊富な食事（04 時 30 分） 午後 - 午後 10 時) 4 週間
他の：炭水化物が豊富（HC）
65% 炭水化物; 20% 脂肪; 15% タンパク質
他の：ファットリッチ (HF)
35% 炭水化物; 50% 脂肪; 15% タンパク質

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グルコースおよび脂質代謝の食事誘発性変化
時間枠：4週目
4週目
血液細胞および皮下脂肪組織の末梢概日時計に対する食事組成の異なる日周パターンの影響
時間枠：4週目
4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事による満腹感と空腹感のスコアの変化
時間枠：4週目
ビジュアルアナログスケールで測定
4週目
リポ多糖誘導性サイトカイン発現に対する食事組成の異なる日周パターンの影響
時間枠：4週目
4週目
ヒト脂肪組織リピドームの食事誘発性変化
時間枠：4週目
4週目
ヒト脂肪組織トランスクリプトームの食事誘発性変化の統合解析
時間枠：4週目
脂肪組織サンプルのマイクロアレイ解析
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

German Institute of Human Nutrition

協力者

Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
Heidelberg University
Max-Planck Institute of Molecular Cell Biology and Genetics

捜査官

  • スタディディレクター：Andreas FH Pfeiffer, Prof. Dr.、German Institute of Human Nutrition

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月10日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DFG grant KFO218 PF164/16-1
  • DDG021023 (その他の助成金/資金番号：Deutsche Diabetes Gesellschaft)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

炭水化物が豊富（HC）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Jordan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する