Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The CLOCK Study - Studie lidské dietní intervence o periferních cirkadiánních hodinách a energetickém metabolismu (CLOCK)

20. srpna 2025 aktualizováno: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Souhra periferních cirkadiánních hodin s energetickou bilancí a regulací tělesné hmotnosti

Tato intervenční studie lidské stravy s křížovým designem má za cíl prozkoumat účinek dvou různých denních vzorců složení jídla na periferní cirkadiánní hodiny a energetický metabolismus u zdravých mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této zkřížené studii jsou zdraví mužští účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou studijních skupin: Ve studijní skupině (A) účastníci konzumují izokalorická jídla bohatá na sacharidy (65 % sacharidů; 20 % tuků; 15 % bílkovin) ráno a jídla bohatá na tuky (35 % sacharidů; 50 % tuku; 15 % bílkovin) večer po dobu čtyř týdnů. Po vymývací fázi účastníci konzumují izokalorická jídla bohatá na tuky ráno a jídla bohatá na sacharidy večer po dobu dalších čtyř týdnů. Studijní skupina (B) dostává stejné intervence v obráceném pořadí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Potsdam, Německo, 14558
        • German Institute of Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 22 kg/m² a 34,9 kg/m²
  • Normální glukózová tolerance stanovená v 75g orálním glukózovém tolerančním testu
  • Zhoršená glukóza nalačno stanovena v 75g orálním glukózovém tolerančním testu
  • Zhoršená glukózová tolerance zjištěna v 75g orálním glukózovém tolerančním testu

Kritéria vyloučení:

  • Pracovníci na směny aneb historie práce na směny
  • Muži trpící nemocemi nebo stavy, které by mohly ovlivnit výsledek studie. Zvláštní význam mají onemocnění ovlivňující regulaci tělesné hmotnosti (enteropatie, malabsorpce, hepatopatie, onemocnění ledvin, endokrinní poruchy, diabetes mellitus, poruchy příjmu potravy, srdeční choroby atd.). Ze studie jsou vyloučeni také muži trpící koagulopatií, apoplexií a infarktem myokardu.
  • Muži trpící psychiatrickým onemocněním
  • Plánované změny fyzické aktivity v průběhu studie
  • Účast na jiných klinických studiích v posledních třech měsících
  • Změny hmotnosti > 2 kg během 2 měsíců před dnem screeningu
  • Muži neschopní dát informovaný souhlas
  • Muži se nemohou zapojit do dietních zásahů
  • Muži dodržující speciální dietu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Bohaté na sacharidy-bohaté na tuky (HC_HF)
Izokalorická jídla bohatá na sacharidy ráno (06:00 dopoledne - 13:30) a večerní jídla s izokalorickými tuky (04:30 odpoledne - 22:00) po dobu 4 týdnů
Jiný: Bohaté na sacharidy (HC)
65 % sacharidů; 20 % tuku; 15% bílkovin
Jiný: Bohaté na tuky (HF)
35 % sacharidů; 50 % tuku; 15% bílkovin
Jiný: Bohaté na tuky_ bohaté na sacharidy (HF_HC)
Izokalorická jídla bohatá na tuky ráno (06:00 dopoledne – 13:30) a večerní jídla bohatá na sacharidy (04:30 odpoledne - 22:00) po dobu 4 týdnů
Jiný: Bohaté na sacharidy (HC)
65 % sacharidů; 20 % tuku; 15% bílkovin
Jiný: Bohaté na tuky (HF)
35 % sacharidů; 50 % tuku; 15% bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dietou indukované změny metabolismu glukózy a lipidů
Časové okno: týden 4
týden 4
Vliv různých denních vzorců složení jídla na periferní cirkadiánní hodiny v krevních buňkách a podkožní tukové tkáni
Časové okno: týden 4
týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietou vyvolané změny skóre sytosti a hladu
Časové okno: týden 4
Měřeno pomocí vizuálních analogových vah
týden 4
Vliv různých denních vzorců složení jídla na expresi cytokinů indukovanou lipopolysacharidy
Časové okno: týden 4
týden 4
Dietou indukované změny lipidomu lidské tukové tkáně
Časové okno: týden 4
týden 4
Integrativní analýza dietou vyvolaných změn transkriptomu lidské tukové tkáně
Časové okno: týden 4
Microarray analýza vzorků tukové tkáně
týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Institute of Human Nutrition

Spolupracovníci

Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
Heidelberg University
Max-Planck Institute of Molecular Cell Biology and Genetics

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andreas FH Pfeiffer, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DFG grant KFO218 PF164/16-1
  • DDG021023 (Jiné číslo grantu/financování: Deutsche Diabetes Gesellschaft)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bohaté na sacharidy (HC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit