노인 및 원격 의료의 낙상: 무작위 통제 연구
병원에서 퇴원한 노인의 낙상을 줄이기 위한 다학제적 가정 원격 건강 개입 프로그램의 타당성 및 비용 효율성: 무작위 통제 시험
낙상 사고는 세계보건기구(WHO)에 따르면 노인의 만성 장애의 세 번째 원인입니다. 최근의 메타 분석에서는 다단계 낙상 위험 평가 및 관리 프로그램이 연구 대상인 모든 노인 인구에서 효과적이라는 것을 보여줍니다. 그러나 이러한 프로그램의 적용은 모든 국가 의료 환경에서 동일하지 않을 수 있으므로 정기적인 치료에서 이 개입을 계획하기 전에 비용 효율성 연구로 대피해야 합니다. 이탈리아에서는 병원 직원과 1차 진료 사이의 구조화된 협력이 일반적으로 부족하고 가정에서의 낙상 예방 프로그램에서 정보 통신 기술(ICT)의 역할을 탐구한 적이 없습니다.
이것은 다학제적 건강팀이 제공하는 가정 기반 개입 프로그램이 노인의 낙상 예방에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하는 2그룹 무작위 통제 시험입니다. 우리 만성질환연구소에서 기존에 도입한 재택원격관리 프로그램은 퇴원 시 낙상 위험이 높은 만성질환 고령자에게 제안할 예정이다. 이 프로그램에는 병원 직원이 참여하며 병원과 1차 진료 환경 간의 협력 덕분에 관리될 것입니다. 환자는 퇴원 후 6개월 동안 집에서 추적 관찰됩니다. 간호사-튜터가 사례 관리자가 되고 전화 지원, 원격 모니터링 및 원격 운동이 개입 프로그램의 특징이 됩니다. 대조군의 사람들은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 연구의 주요 결과 측정은 6개월 추적 기간 동안 낙상을 지속하는 환자의 비율이 될 것입니다. 경제적 평가는 사회적 관점에서 수행되며 비용 효율성 및 비용 효용 비율 계산이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 병원에서 퇴원한 노인의 반복적인 낙상에 대해 사용 가능한 ICT를 통해 다학제적 팀이 제공하는 가정 기반 중재 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 이 목적은 다음과 같은 연구 질문을 낳습니다.
프로그램이 퇴원 후 새로운 낙상을 예방하는 데 일반 치료보다 더 효과적입니까?
지역사회 관점에서 평가할 때 프로그램이 일반적인 치료에 비해 비용 효율적입니까?
효과 및 경제성 평가 외에도 개입을 받고 시행하는 사람들을 위해 프로그램의 타당성 및 적용 가능성을 평가하기 위해 프로세스 평가가 수행됩니다.
연구자들은 개입 프로그램이 병원에서 퇴원한 노인 환자의 낙상을 줄이는 데 효과적일 수 있을 것으로 기대합니다. 참가자를 위한 프로그램의 타당성과 비용 효율성 분석을 통해 대규모 국가 임상시험이 필요한지 여부를 확인할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, 이탈리아, 25065
- Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 재발성 낙상 위험이 높은 환자(지난 12개월 동안 최소 1회 낙상, Berg scale 점수 ≤ 45 및 입원 중 최소 1회 낙상)
- 재활 및 독립적 생활 기간 후 Fondazione Salvatore Maugeri 연구소, IRCCS에서 퇴원한 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자의 무능력
- 요양원에 거주하는 환자
- 영구적으로 침대에 누워있거나 휠체어에 완전히 의존하는 환자
- 암 환자
- 간이 정신 검사 상태(MMSE) < 18인 환자
- 집에 간병인이 없는 MMSE < 24 환자
- 신경 장애가 있는 환자(예: 실어증 및 방치)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이탈리아에서는 의료 위험 및 환자 위험 행동이 병원 의사, 전문의 및 일반의(GP)에 의해 체계적으로 등록 및 처리되지 않습니다. 통제 그룹에 할당된 환자는 병원 직원이 자신의 위험 프로필을 기반으로 맞춤형 권장 사항을 받게 됩니다. 동일한 정보가 GP에게 전송됩니다. 공동 개입에 대한 제한은 없습니다. |
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실험적: 치료군
전화 지원, 원격 모니터링 및 원격 운동
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케어 모델은 6개월 동안 24/24시간 지원을 제공하며 다음을 포함합니다. 전화 지원: 간호사-튜터(NT)가 주로 예정된 약속을 통해 등록된 환자를 매주 추적합니다. NT의 의무는 다음과 같습니다. 1 교육(낙상 예방 방법에 대한 환자 및 가족의 건강 교육, 약물 치료 준수 확인, 낙상을 유발할 수 있는 문제를 인식하는 방법에 대한 교육) 및 2. 관리. 때때로 근무 중인 환자가 예약을 해야 하며 간호사가 관리합니다. 원격 모니터링: 모든 환자는 적절한 생물학적 흔적을 보내고 데이터는 개인 건강 기록에 등록됩니다. 원격 운동: 가정 운동 세션은 DVD로 제공되며 물리치료사가 화상 회의를 통해 모니터링합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭포 이벤트
기간: 6 개월
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넘어지는 환자의 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Giordano, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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