Caídas en ancianos y telesalud: un estudio controlado aleatorio
Factibilidad y costo-efectividad de un programa multidisciplinario de intervención de telesalud en el hogar para reducir las caídas entre los ancianos dados de alta del hospital: un ensayo controlado aleatorio
Los incidentes de caídas son la tercera causa de discapacidad crónica en los ancianos según la Organización Mundial de la Salud (OMS). Metanálisis recientes muestran que los programas multifactoriales de evaluación y manejo del riesgo de caídas son efectivos en toda la población anciana estudiada. Sin embargo, la aplicación de estos programas puede no ser la misma en todos los entornos sanitarios nacionales y, en consecuencia, debe ser evacuada mediante estudios de coste-efectividad antes de planificar esta intervención en la atención habitual. En Italia, en general, falta una colaboración estructurada entre el personal del hospital y la atención primaria y nunca se ha explorado el papel de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) en un programa de prevención de caídas en el hogar.
Este es un ensayo controlado aleatorio de dos grupos que tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de intervención en el hogar, administrado por un equipo de salud multidisciplinario, en la prevención de caídas en ancianos. El programa de telegestión domiciliaria, previamente adoptado en nuestro Instituto para pacientes crónicos, será propuesto a personas mayores afectadas por enfermedades crónicas con alto riesgo de caídas al momento del alta hospitalaria. El programa implicará al personal del hospital y se gestionará gracias a la colaboración entre el hospital y el centro de atención primaria. Los pacientes serán seguidos en casa durante 6 meses después del alta hospitalaria. Una enfermera-tutora será la gestora del caso y el soporte telefónico, el teleseguimiento y el teleejercicio caracterizarán el programa de intervención. Las personas del grupo de control recibirán la atención habitual. La medida de resultado principal del estudio será el porcentaje de pacientes que sufran una caída durante el período de seguimiento de 6 meses. Se realizará una evaluación económica desde una perspectiva social e implicará el cálculo de las relaciones costo-efectividad y costo-utilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es evaluar los efectos de un programa de intervención domiciliaria impartido por un equipo multidisciplinar a través de las TIC disponibles sobre caídas recurrentes en ancianos dados de alta hospitalaria. Este objetivo da como resultado las siguientes preguntas de investigación:
¿Es el programa más eficaz que la atención habitual en la prevención de nuevas caídas tras el alta hospitalaria?
¿Es el programa rentable en comparación con la atención habitual cuando se evalúa desde una perspectiva comunitaria?
Además de las evaluaciones de efecto y económicas, se llevará a cabo una evaluación de proceso para evaluar la viabilidad y la aplicabilidad del programa para quienes reciben e implementan la intervención.
Los investigadores esperan que un programa de intervención pueda ser efectivo para reducir las caídas en pacientes ancianos dados de alta del hospital. La viabilidad del programa para los participantes y el análisis de rentabilidad confirmarán si se justifica un ensayo nacional más amplio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
- Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años y más
- Pacientes con un perfil de alto riesgo (al menos un evento de caída en los últimos 12 meses, puntuación en la escala de Berg ≤ 45 y al menos un evento de caída durante la estancia hospitalaria) de caídas recurrentes
- Pacientes dados de alta del Instituto de Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS después de un período de rehabilitación y vida independiente
Criterio de exclusión:
- Incapacidad de los pacientes para firmar el consentimiento informado
- Pacientes que viven en un asilo de ancianos.
- Pacientes encamados permanentemente o totalmente dependientes de una silla de ruedas
- Pacientes con cáncer
- Pacientes con Mini Estado de Examen Mental (MMSE) < 18
- Pacientes con MMSE < 24 sin cuidador en casa
- Pacientes con deterioro neurológico (es decir, afasia y abandono)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
En Italia, los riesgos médicos y el comportamiento de riesgo de los pacientes no son registrados ni abordados sistemáticamente por los médicos, especialistas y médicos generales (GP) de los hospitales. Los pacientes asignados al grupo de control recibirán recomendaciones personalizadas del personal del hospital en función de su propio perfil de riesgo. La misma información se enviará a sus médicos de cabecera. No se impondrán restricciones a las cointervenciones. |
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Experimental: Grupo tratado
Atención telefónica, teleseguimiento y teleejercicio
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El modelo de atención brindará asistencia 24/24 h durante seis meses e incluirá: Soporte Telefónico: una enfermera-tutora (NT) realizará un seguimiento semanal de los pacientes inscritos principalmente a través de citas programadas. Las funciones de los NT serán: 1 educación (educación en salud de los pacientes y familiares sobre cómo prevenir caídas, verificación de la adherencia a la terapia farmacológica, enseñanza sobre cómo reconocer los problemas que pueden conducir a las caídas) y 2. gestión. Las citas ocasionales serán requeridas por pacientes de guardia y manejadas por una enfermera. Teleseguimiento: todos los pacientes enviarán las correspondientes trazas biológicas y los datos quedarán registrados en una ficha personal de salud. Tele-ejercicio: Las sesiones de ejercicios en casa serán proporcionadas por un DVD y monitoreadas a través de una videoconferencia por un fisioterapeuta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos de caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
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El porcentaje de pacientes que sufren una caída.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Giordano, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GR-2010-2310662
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