老年人跌倒和远程医疗：一项随机对照研究
减少出院老年人跌倒的多学科家庭远程医疗干预计划的可行性和成本效益：一项随机对照试验
根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，跌倒事故是老年人慢性残疾的第三大原因。 最近的荟萃分析表明，多因素跌倒风险评估和管理计划对所有研究的老年人群都有效。 然而，这些计划的应用在所有国家卫生保健环境中可能并不相同，因此，在计划常规护理干预之前，需要通过成本效益研究来疏散。 在意大利，医院工作人员和初级保健机构之间普遍缺乏结构化协作，而且信息和通信技术 (ICT) 在家庭跌倒预防计划中的作用从未被探索过。
这是一项两组随机对照试验，旨在评估由多学科健康团队提供的以家庭为基础的干预计划在预防老年人跌倒方面的效果。 我们的慢性病患者研究所以前采用的家庭远程管理计划，将建议患有慢性病的老年人在出院时跌倒的风险很高。 该计划将涉及医院工作人员，并将通过医院和初级保健机构之间的合作进行管理。 患者出院后将在家中接受为期 6 个月的随访。 护士导师将担任个案管理员，电话支持、远程监控和远程锻炼将是干预计划的特色。 对照组中的人将接受常规护理。 该研究的主要结果指标是在 6 个月的随访期间跌倒的患者百分比。 经济评估将从社会角度进行，涉及计算成本效益和成本效用比。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是评估由多学科团队通过可用的 ICT 提供的家庭干预计划对出院老年人反复跌倒的影响。 这一目标导致了以下研究问题：
该计划在预防出院后再次跌倒方面是否比常规护理更有效？
从社区的角度评估时，与常规护理相比，该计划是否具有成本效益？
除了效果和经济评估外，还将进行过程评估，以评估该计划对接受和实施干预的人的可行性和适用性。
研究人员预计干预计划可以有效减少出院老年患者的跌倒。 该计划对参与者的可行性和成本效益分析将确认是否有必要进行更大规模的国家试验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brescia
-
Lumezzane、Brescia、意大利、25065
- Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 65岁及以上的患者
- 复发性跌倒高危患者（过去 12 个月内至少发生过一次跌倒事件，Berg 量表评分≤ 45 且住院期间至少发生过一次跌倒事件）
- 经过一段时间的康复和独立生活后，患者从 IRCCS Fondazione Salvatore Maugeri 研究所出院
排除标准：
- 患者无法签署知情同意书
- 住在疗养院的病人
- 长期卧床不起或完全依赖轮椅的患者
- 癌症患者
- 简易精神检查状态 (MMSE) < 18 的患者
- MMSE < 24 的患者在家中缺乏照顾者
- 有神经功能障碍的患者（即 失语症和忽视）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
在意大利，医院的医生、专科医生和全科医生 (GP) 没有系统地记录和处理医疗风险和患者的风险行为。 分配到对照组的患者将收到医院工作人员根据其自身风险状况量身定制的建议。 同样的信息将发送给他们的全科医生。 不会对联合干预施加任何限制。 |
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实验性的：治疗组
电话支持、远程监控和远程锻炼
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该护理模式将提供为期六个月的 24/24 小时帮助，包括： 电话支持：一名护士导师 (NT) 将主要通过预约预约每周跟进登记的患者。 NT 的职责将是：1 教育（患者和家庭关于如何预防跌倒的健康教育、药物治疗依从性的验证、关于如何识别可能导致跌倒的问题的教导）和 2. 管理。 值班病人需要偶尔预约，由护士管理。 远程监控：所有患者都将发送适当的生物痕迹，数据将登记在个人健康档案中。 远程锻炼：家庭锻炼课程将通过 DVD 提供，并由物理治疗师通过视频会议进行监控。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒事件
大体时间：6个月
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跌倒患者的百分比
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alessandro Giordano, MD、Fondazione Salvatore Maugeri
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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