Quedas em Idosos e Telessaúde: um Estudo Randomizado e Controlado
Viabilidade e custo-efetividade de um programa multidisciplinar de intervenção domiciliar de telessaúde para reduzir quedas entre idosos com alta hospitalar: um estudo controlado randomizado
Os incidentes de queda são a terceira causa de incapacidade crônica em idosos de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS). Metanálises recentes mostram que uma avaliação multifatorial do risco de quedas e programas de gerenciamento são eficazes em toda a população idosa estudada. No entanto, a aplicação desses programas pode não ser a mesma em todos os cenários nacionais de saúde e, conseqüentemente, precisa ser evacuada por estudos de custo-efetividade antes de planejar essa intervenção nos cuidados regulares. Na Itália, geralmente falta uma colaboração estruturada entre a equipe do hospital e a atenção primária e o papel das Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC) em um programa de prevenção de quedas em casa nunca foi explorado.
Trata-se de um ensaio controlado randomizado de dois grupos com o objetivo de avaliar o efeito de um programa de intervenção domiciliar, realizado por uma equipe multidisciplinar de saúde, na prevenção de quedas em idosos. O programa de telegestão domiciliar, anteriormente adotado em nosso Instituto para pacientes crônicos, será proposto a idosos acometidos por doenças crônicas com alto risco de queda no momento da alta hospitalar. O programa envolverá a equipe do hospital e será gerido graças à colaboração entre o hospital e os cuidados primários. Os pacientes serão acompanhados em casa por 6 meses após a alta hospitalar. Um enfermeiro-tutor será o gestor do caso e o apoio telefónico, telemonitorização e tele-exercício caracterizarão o programa de intervenção. As pessoas do grupo de controle receberão os cuidados habituais. A principal medida de resultado do estudo será a porcentagem de pacientes que sofreram uma queda durante o período de acompanhamento de 6 meses. Uma avaliação econômica será realizada a partir de uma perspectiva social e envolverá o cálculo de custo-efetividade e índices de utilidade de custo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é avaliar os efeitos de um programa de intervenção domiciliar realizado por uma equipe multidisciplinar por meio das TIC disponíveis sobre quedas recorrentes em idosos com alta hospitalar. Este objetivo resulta nas seguintes perguntas de pesquisa:
O programa é mais eficaz do que os cuidados habituais na prevenção de novas quedas após a alta hospitalar?
O programa é custo-efetivo em comparação com os cuidados habituais quando avaliado a partir de uma perspectiva da comunidade?
Além das avaliações de efeito e econômicas, será realizada uma avaliação de processo para avaliar a viabilidade e a aplicabilidade do programa para quem recebe e implementa a intervenção.
Os pesquisadores esperam que um programa de intervenção possa ser eficaz para reduzir as quedas em pacientes idosos com alta hospitalar. A viabilidade do programa para os participantes e a análise de custo-efetividade confirmarão se um estudo nacional maior é necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Brescia
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Lumezzane, Brescia, Itália, 25065
- Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais
- Pacientes com perfil de alto risco (pelo menos um evento de queda nos últimos 12 meses, pontuação na escala de Berg ≤ 45 e pelo menos um evento de queda durante a internação) de queda recorrente
- Pacientes liberados do Institute of Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS após um período de reabilitação e vivendo de forma independente
Critério de exclusão:
- Incapacidade do paciente em assinar o consentimento informado
- Pacientes que vivem em casa de repouso
- Pacientes permanentemente acamados ou totalmente dependentes de uma cadeira de rodas
- Pacientes com câncer
- Pacientes com Estado de Mini Exame Mental (MEEM) < 18
- Pacientes com MEEM < 24 sem cuidador em casa
- Pacientes com comprometimento neurológico (ou seja, afasia e negligência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Na Itália, os riscos médicos e o comportamento de risco dos pacientes não são sistematicamente registrados e abordados por médicos hospitalares, especialistas e clínicos gerais (GPs). Os pacientes alocados no grupo de controle receberão recomendações personalizadas da equipe do hospital com base em seu próprio perfil de risco. A mesma informação será enviada aos seus GPs. Não serão impostas restrições a co-intervenções. |
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Experimental: Grupo tratado
Apoio telefónico, telemonitorização e tele-exercício
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O modelo de atendimento prestará assistência 24/24 h por seis meses e incluirá: Atendimento telefônico: um enfermeiro-tutor (TE) acompanhará os pacientes inscritos semanalmente, principalmente por meio de consultas agendadas. As atribuições do TE serão: 1º educação (educação em saúde dos pacientes e familiares sobre como prevenir quedas, verificação da adesão à terapia farmacológica, ensino sobre como reconhecer problemas que podem levar a quedas) e 2. manejo. Consultas ocasionais serão solicitadas por pacientes de plantão e gerenciadas por uma enfermeira. Telemonitoramento: todos os pacientes enviarão os devidos vestígios biológicos e os dados serão registrados em prontuário pessoal. Tele-exercícios: As sessões de exercícios domiciliares serão ministradas em DVD e acompanhadas por videoconferência por um fisioterapeuta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos de quedas
Prazo: 6 meses
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A porcentagem de pacientes que sofreram uma queda
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Giordano, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GR-2010-2310662
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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