Falls in Elderly and Telehealth: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monitieteisen kodin etäterveyden interventioohjelman toteutettavuus ja kustannustehokkuus sairaalasta kotiutuneiden vanhusten kaatumisen vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan kaatumisonnettomuudet ovat kolmas syy vanhusten krooniseen vammaisuuteen. Viimeaikaiset meta-analyysit osoittavat, että monitekijäinen kaatumisriskin arviointi ja hallintaohjelmat ovat tehokkaita kaikissa tutkituissa vanhemmissa väestöryhmissä. Näiden ohjelmien soveltaminen ei kuitenkaan välttämättä ole sama kaikissa kansallisissa terveydenhuollon ympäristöissä, ja siksi ne on evakuoitava kustannustehokkuustutkimuksilla ennen tämän toimenpiteen suunnittelua säännöllisessä hoidossa. Italiassa rakenteellista yhteistyötä sairaalan henkilökunnan ja perusterveydenhuollon välillä ei yleensä ole, eikä tieto- ja viestintätekniikan (ICT) roolia kaatumisen ehkäisyohjelmassa kotona ole koskaan tutkittu.
Tämä on kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida monialaisen terveystiimin toteuttaman kotihoito-ohjelman vaikutusta vanhusten kaatumisten ehkäisyyn. Kroonisten potilaiden instituutissamme aiemmin käyttöön otettua kodin etähallintaohjelmaa ehdotetaan kroonisista sairauksista kärsiville vanhuksille, joilla on korkea kaatumisriski sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Ohjelmaan osallistuu sairaalan henkilökunta, ja sitä johdetaan sairaalan ja perusterveydenhuollon yhteistyön ansiosta. Potilaita seurataan kotona 6 kuukauden ajan sairaalasta poistumisen jälkeen. Sairaanhoitaja-tuutori toimii tapauspäällikkönä ja puhelintuki, etävalvonta ja etäharjoitus kuvaavat interventioohjelmaa. Kontrolliryhmän henkilöt saavat tavanomaista hoitoa. Tutkimuksen pääasiallinen tulosmitta on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kärsivät kaatumisesta kuuden kuukauden seurantajakson aikana. Taloudellinen arviointi tehdään yhteiskunnallisesta näkökulmasta, ja siinä lasketaan kustannustehokkuus ja kustannushyötysuhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida monialaisen tiimin tarjoaman kotihoito-ohjelman vaikutuksia saatavilla olevan ICT:n avulla sairaalasta kotiutuneiden vanhusten toistuviin kaatumisiin. Tämä tavoite johtaa seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
Onko ohjelma tavanomaista tehokkaampaa uusien kaatumisten ehkäisyssä sairaalasta poistumisen jälkeen?
Onko ohjelma kustannustehokas verrattuna tavalliseen hoitoon yhteisön näkökulmasta arvioituna?
Vaikutus- ja taloudellisten arviointien lisäksi tehdään prosessiarviointi, jolla arvioidaan ohjelman toteutettavuutta ja soveltuvuutta toimenpiteen vastaanottajiin ja toteuttajiin.
Tutkijat odottavat, että interventio-ohjelma voi olla tehokas vähentämään sairaalasta kotiutuneiden iäkkäiden potilaiden kaatumisia. Ohjelman toteutettavuus osallistujien kannalta ja kustannustehokkuusanalyysi vahvistavat, onko laajempi kansallinen kokeilu perusteltu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
- Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, joilla on korkea riskiprofiili (vähintään yksi kaatumistapahtuma viimeisen 12 kuukauden aikana, Bergin asteikon pistemäärä ≤ 45 ja vähintään yksi kaatumistapahtuma sairaalassa käynnin aikana) toistuvasta kaatumisesta
- Potilaat kotiutettu Institute of Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS jälkeen kuntoutusjakson ja itsenäisen asumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Hoitokodissa asuvat potilaat
- Potilaat pysyvästi vuoteessa tai täysin pyörätuolista riippuvaisia
- Syöpää sairastavat potilaat
- Potilaat, joiden mielenterveyden minitutkimustila (MMSE) < 18
- Potilaat, joilla on MMSE < 24, eivät saa hoitajaa kotona
- Potilaat, joilla on neurologinen vajaatoiminta (esim. afasia ja laiminlyönti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Italiassa sairaalalääkärit, erikoislääkärit ja yleislääkärit eivät rekisteröidy järjestelmällisesti lääketieteellisiä riskejä ja potilaiden riskikäyttäytymistä. Kontrolliryhmään sijoitetut potilaat saavat sairaalan henkilökunnalta räätälöityjä suosituksia oman riskiprofiilinsa perusteella. Samat tiedot lähetetään heidän yleislääkäreilleen. Yhteistoimille ei aseteta rajoituksia. |
|
|
Kokeellinen: Käsitelty ryhmä
Puhelintuki, etävalvonta ja etäharjoitus
|
Hoitomalli tarjoaa 24/24 tunnin apua kuuden kuukauden ajan ja sisältää: Puhelintuki: Sairaanhoitaja-tutor (NT) seuraa ilmoittautuneita potilaita viikoittain pääasiassa sovittujen tapaamisten kautta. NT:n tehtävät ovat: 1 koulutus (potilaiden ja perheen terveyskasvatus kaatumisten ehkäisyssä, lääkehoidon noudattamisen varmistaminen, opetus ongelmien tunnistamisesta, jotka voivat johtaa putoamiseen) ja 2. johtaminen. Päivystävät potilaat vaativat satunnaisia tapaamisia, joita hoitaa sairaanhoitaja. Etävalvonta: kaikki potilaat lähettävät asianmukaiset biologiset jäljet ja tiedot rekisteröidään henkilökohtaiseen sairauskertomukseen. Etäharjoittelu: Kotiharjoitukset järjestetään DVD:llä ja fysioterapeutti seuraa videoneuvottelun kautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fallsin tapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kärsivät kaatumisen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro Giordano, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR-2010-2310662
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .