Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fald i ældre og telehealth: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

15. juni 2016 opdateret af: Alessandro Giordano, Fondazione Salvatore Maugeri

Gennemførlighed og omkostningseffektivitet af et tværfagligt hjemme-telesundhedsinterventionsprogram for at reducere fald blandt ældre udskrevet fra hospital: et randomiseret kontrolleret forsøg

Faldhændelser er den tredje årsag til kronisk invaliditet hos ældre ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Nylige metaanalyser viser, at en multifaktoriel faldrisikovurdering og håndteringsprogrammer er effektive i alle undersøgte ældre befolkningsgrupper. Imidlertid er anvendelsen af ​​disse programmer muligvis ikke den samme i alle nationale sundhedssystemer og skal derfor evakueres ved omkostningseffektivitetsundersøgelser, før denne intervention kan planlægges i almindelig pleje. I Italien mangler der generelt et struktureret samarbejde mellem hospitalspersonale og primærpleje, og informations- og kommunikationsteknologiernes (IKT) rolle i et faldforebyggelsesprogram i hjemmet er aldrig blevet undersøgt.

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper, der har til formål at evaluere effekten af ​​et hjemmebaseret interventionsprogram, leveret af et tværfagligt sundhedsteam, til at forebygge fald hos ældre. Hjemme-telestyringsprogrammet, som tidligere blev vedtaget af vores Institut for kroniske patienter, vil blive foreslået til ældre mennesker, der er ramt af kroniske sygdomme med høj risiko for at falde på tidspunktet for hospitalsudskrivning. Programmet vil involvere hospitalspersonalet og vil blive styret takket være samarbejdet mellem hospitalet og den primære pleje. Patienterne vil blive fulgt hjemme i 6 måneder efter udskrivelsen. En sygeplejerske-vejleder vil være sagsbehandler og telefonsupport, telemonitorering og telemotion vil præge indsatsprogrammet. Personer i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige pleje. Studiets vigtigste resultatmål vil være procentdelen af ​​patienter, der lider af et fald i løbet af den 6-måneders opfølgningsperiode. En økonomisk evaluering vil blive udført ud fra et samfundsmæssigt perspektiv og vil involvere beregning af omkostningseffektivitet og omkostningsnytteforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere effekterne af et hjemmebaseret interventionsprogram leveret af et tværfagligt team gennem tilgængelig IKT på tilbagevendende fald hos ældre, der udskrives fra hospitalet. Denne målsætning resulterer i følgende forskningsspørgsmål:

Er programmet mere effektivt end sædvanlig pleje til at forhindre nye fald efter hospitalsudskrivning?

Er programmet omkostningseffektivt sammenlignet med sædvanlig pleje, når det vurderes ud fra et samfundsperspektiv?

Udover effekt- og økonomiske evalueringer vil der blive gennemført en procesevaluering for at vurdere gennemførligheden og anvendeligheden af ​​programmet for dem, der modtager og gennemfører interventionen.

Efterforskerne forventer, at et interventionsprogram kan være effektivt til at reducere fald hos ældre patienter, der udskrives fra hospitalet. Gennemførligheden af ​​programmet for deltagerne og omkostningseffektivitetsanalysen vil bekræfte, om eller et større nationalt forsøg er berettiget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
        • Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 65 år og derover
  • Patienter med en højrisikoprofil (mindst én faldhændelse inden for de sidste 12 måneder, Berg-skala-score ≤ 45 og mindst én faldhændelse under hospitalsophold) for tilbagevendende fald
  • Patienter udskrevet fra Institut for Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS efter en periode med rehabilitering og selvstændigt liv

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes manglende evne til at underskrive det informerede samtykke
  • Patienter, der bor på plejehjem
  • Patienter permanent sengeliggende eller fuldt afhængige af kørestol
  • Patienter med kræft
  • Patienter med Mini Mental Examination State (MMSE) < 18
  • Patienter med MMSE < 24 mangler omsorgsperson i hjemmet
  • Patienter med neurologisk svækkelse (dvs. afasi og omsorgssvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

I Italien bliver medicinske risici og patienters risikoadfærd ikke systematisk registreret og behandlet af hospitalslæger, specialister og praktiserende læger.

Patienter fordelt i kontrolgruppe vil af hospitalspersonalet modtage skræddersyede anbefalinger baseret på deres egen risikoprofil. De samme oplysninger vil blive sendt til deres praktiserende læger. Der vil ikke blive lagt restriktioner på medindgreb.
Eksperimentel: Behandlet gruppe
Telefonsupport, telemonitorering og tele-motion
Andet: Telefonsupport, telemonitorering og tele-motion

Plejemodellen vil give 24/24 timers assistance i seks måneder og omfatte:

Telefonisk support: en sygeplejerske-tutor (NT) vil følge de indskrevne patienter ugentligt hovedsageligt gennem planlagte aftaler. NTs opgaver vil være: 1 uddannelse (patienter og families sundhedsuddannelse i, hvordan man forebygger fald, verifikation af overholdelse af den farmakologiske terapi, undervisning i, hvordan man genkender problemer, der kan føre til fald) og 2. ledelse. Lejlighedsvise aftaler vil være påkrævet af patienter på vagt og administreret af en sygeplejerske.

Telemonitorering: alle patienter vil sende korrekte biologiske spor, og data vil blive registreret i en personlig journal.

Tele-motion: Hjemmeøvelser vil blive leveret af en DVD og overvåget gennem en videokonference af en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falls begivenheder
Tidsramme: 6 måneder
Procentdelen af ​​patienter, der lider af et fald
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Salvatore Maugeri

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro Giordano, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GR-2010-2310662

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner