Falls in Elderly and Telehealth: Randomized Controlled Study
Egy multidiszciplináris otthoni távegészségügyi intervenciós program megvalósíthatósága és költséghatékonysága a kórházból hazabocsátott idősek elesésének csökkentésére: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint az esés az idősek krónikus rokkantságának harmadik oka. A közelmúltban végzett metaanalízisek azt mutatják, hogy a többtényezős esések kockázatértékelési és kezelési programok minden vizsgált idősebb populációban hatékonyak. Előfordulhat azonban, hogy ezeknek a programoknak az alkalmazása nem minden nemzeti egészségügyi intézményben azonos, ezért költséghatékonysági tanulmányokkal kell kiüríteni, mielőtt a rendszeres ellátásban megterveznék a beavatkozást. Olaszországban általában hiányzik a strukturált együttműködés a kórházi személyzet és az alapellátás között, és soha nem vizsgálták az információs és kommunikációs technológiák (IKT) szerepét az otthoni esésmegelőzési programban.
Ez egy kétcsoportos randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy multidiszciplináris egészségügyi csapat által végrehajtott otthoni beavatkozási program hatásának értékelése az idősek elesésének megelőzésében. A Krónikus Betegek Intézetében korábban elfogadott otthoni távkezelési programot a krónikus betegségben szenvedő idősek számára ajánljuk, akiknek nagy az esés kockázata a kórházi elbocsátáskor. A program a kórházi személyzet bevonásával zajlik, és a kórház és az alapellátás közötti együttműködésnek köszönhetően valósul meg. A betegeket a kórházi elbocsátás után 6 hónapig otthon követik. Nővér-tutor lesz az esetmenedzser, telefonos támogatás, távfelügyelet és távtorna jellemzi a beavatkozási programot. A kontrollcsoportba tartozó személyek a szokásos ellátásban részesülnek. A vizsgálat fő eredménymérője azoknak a betegeknek a százalékos aránya lesz, akik a 6 hónapos követési időszak során estek át. Társadalmi szempontból gazdasági értékelést kell végezni, amely magában foglalja a költséghatékonyság és a költség-haszon arány kiszámítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány fő célja egy multidiszciplináris csapat által a rendelkezésre álló IKT-n keresztül végrehajtott otthoni beavatkozási program hatásainak értékelése a kórházból hazabocsátott idősek visszatérő elesésére. Ez a célkitűzés a következő kutatási kérdéseket eredményezi:
Hatékonyabb-e a program a szokásosnál az újabb elesések megelőzésében a kórházi elbocsátás után?
Költséghatékony-e a program a szokásos ellátáshoz képest, ha közösségi szempontból értékeljük?
A hatás- és gazdasági értékelések mellett folyamatértékelés is készül, amely felméri a program megvalósíthatóságát és alkalmazhatóságát a beavatkozásban részesülők és végrehajtók számára.
A kutatók arra számítanak, hogy egy beavatkozási program hatékonyan csökkentheti a kórházból hazaengedett idős betegek elesését. A program megvalósíthatósága a résztvevők számára és a költséghatékonysági elemzés megerősíti, hogy indokolt-e egy nagyobb országos próba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Olaszország, 25065
- Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb betegek
- Azoknál a betegeknél, akiknek magas kockázati profilja van (legalább egy esés az elmúlt 12 hónapban, Berg-skála pontszám ≤ 45 és legalább egy esés a kórházi tartózkodás alatt) ismétlődő esés
- A betegeket az IRCCS Fondazione Salvatore Maugeri Intézetéből bocsátották el egy rehabilitációs időszak és önálló élet után
Kizárási kritériumok:
- A betegek képtelenek aláírni a tájékozott beleegyezést
- Idősek otthonában élő betegek
- Állandóan ágyhoz kötött vagy teljes mértékben tolószéktől függő betegek
- Rákos betegek
- Mini mentális vizsgálati állapotú (MMSE) betegek < 18
- Azok a betegek, akiknél az MMSE < 24, nincs otthon gondozó
- Neurológiai károsodásban szenvedő betegek (pl. afázia és elhanyagolás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Olaszországban a kórházi orvosok, szakorvosok és általános orvosok nem regisztrálják és kezelik rendszeresen az egészségügyi kockázatokat és a betegek kockázati magatartását. A kontrollcsoportba besorolt betegek saját kockázati profiljuk alapján személyre szabott ajánlásokat kapnak a kórházi személyzettől. Ugyanezt az információt elküldik a háziorvosuknak is. A társbeavatkozásra nem vonatkoznak korlátozások. |
|
|
Kísérleti: Kezelt csoport
Telefonos támogatás, távfelügyelet és távgyakorlat
|
A gondozási modell hat hónapig 24/24 órás segítséget nyújt, és a következőket tartalmazza: Telefonos támogatás: egy nővér-tutor (NT) hetente követi nyomon a beiratkozott betegeket, főként előre egyeztetett időpontokban. Az NT feladatai a következők lesznek: 1. oktatás (a betegek és a család egészségügyi felvilágosítása az esések megelőzésére, a gyógyszeres terápia betartásának ellenőrzése, az esésig vezethető problémák felismerésének oktatása) és 2. menedzsment. Alkalmanként az ügyeletes betegeknek lesz szükségük időpontokra, akiket egy nővér irányít. Telemonitoring: minden beteg megfelelő biológiai nyomokat küld, és az adatokat személyes egészségügyi nyilvántartásba veszik. Tele-torna: Az otthoni gyakorlatokat egy DVD biztosítja, és egy fizioterapeuta videokonferencia segítségével kíséri figyelemmel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Falls események
Időkeret: 6 hónap
|
Az elesett betegek százalékos aránya
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alessandro Giordano, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GR-2010-2310662
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .