Chutes chez les personnes âgées et télésanté : une étude contrôlée randomisée
Faisabilité et rentabilité d'un programme d'intervention multidisciplinaire en télésanté à domicile pour réduire les chutes chez les personnes âgées sortant de l'hôpital : un essai contrôlé randomisé
Les chutes sont la troisième cause d'invalidité chronique chez les personnes âgées selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Des méta-analyses récentes montrent que les programmes multifactoriels d'évaluation et de gestion des risques de chutes sont efficaces dans toutes les populations âgées étudiées. Cependant, l'application de ces programmes peut ne pas être la même dans tous les établissements de santé nationaux et, par conséquent, doit être évacuée par des études de coût-efficacité avant de planifier cette intervention en soins réguliers. En Italie, une collaboration structurée entre le personnel hospitalier et les soins primaires fait généralement défaut et le rôle des technologies de l'information et de la communication (TIC) dans un programme de prévention des chutes à domicile n'a jamais été exploré.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en deux groupes visant à évaluer l'effet d'un programme d'intervention à domicile, dispensé par une équipe de santé multidisciplinaire, dans la prévention des chutes chez les personnes âgées. Le programme de télégestion à domicile, précédemment adopté dans notre Institut pour malades chroniques, sera proposé aux personnes âgées atteintes de maladies chroniques à haut risque de chute à la sortie de l'hôpital. Le programme impliquera le personnel hospitalier et sera géré grâce à la collaboration entre l'hôpital et le milieu de soins primaires. Les patients seront suivis à domicile pendant 6 mois après leur sortie de l'hôpital. Une infirmière-tutrice sera la gestionnaire de cas et le soutien téléphonique, la télésurveillance et le télé-exercice caractériseront le programme d'intervention. Les personnes du groupe témoin recevront les soins habituels. Le principal critère de jugement de l'étude sera le pourcentage de patients ayant subi une chute au cours de la période de suivi de 6 mois. Une évaluation économique sera réalisée dans une perspective sociétale et impliquera le calcul de ratios coût-efficacité et coût utilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les effets d'un programme d'intervention à domicile dispensé par une équipe multidisciplinaire grâce aux TIC disponibles sur les chutes récurrentes chez les personnes âgées sortant de l'hôpital. Cet objectif se traduit par les questions de recherche suivantes :
Le programme est-il plus efficace que les soins habituels pour prévenir de nouvelles chutes après la sortie de l'hôpital ?
Le programme est-il rentable par rapport aux soins habituels lorsqu'il est évalué d'un point de vue communautaire ?
Outre les évaluations des effets et économiques, une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer la faisabilité et l'applicabilité du programme pour ceux qui reçoivent et mettent en œuvre l'intervention.
Les chercheurs s'attendent à ce qu'un programme d'intervention puisse être efficace pour réduire les chutes chez les patients âgés qui sortent de l'hôpital. La faisabilité du programme pour les participants et l'analyse coût-efficacité confirmeront si un essai national de plus grande envergure est justifié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, Italie, 25065
- Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 65 ans et plus
- Patients avec un profil de risque élevé (au moins un événement de chute au cours des 12 derniers mois, score à l'échelle de Berg ≤ 45 et au moins un événement de chute pendant le séjour à l'hôpital) de chutes à répétition
- Patients sortis de l'Institut de la Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS après une période de rééducation et de vie autonome
Critère d'exclusion:
- Incapacité des patients à signer le consentement éclairé
- Patients vivant dans une maison de retraite
- Patients alités en permanence ou entièrement dépendants d'un fauteuil roulant
- Patients atteints de cancer
- Patients avec un état de mini-examen mental (MMSE) < 18
- Patients avec MMSE < 24 sans soignant à domicile
- Les patients atteints de troubles neurologiques (c.-à-d. aphasie et négligence)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
En Italie, les risques médicaux et les comportements à risque des patients ne sont pas systématiquement enregistrés et traités par les médecins hospitaliers, les spécialistes et les médecins généralistes (MG). Les patients répartis dans le groupe témoin recevront de la part du personnel hospitalier des recommandations personnalisées en fonction de leur propre profil de risque. Les mêmes informations seront envoyées à leurs médecins généralistes. Aucune restriction sur les co-interventions ne sera imposée. |
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Expérimental: Groupe traité
Assistance téléphonique, télésurveillance et télé-exercice
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Le modèle de soins fournira une assistance 24h/24 pendant six mois et comprendra : Assistance téléphonique : une infirmière-tutrice (NT) assurera le suivi hebdomadaire des patients inscrits principalement via des rendez-vous programmés. Les tâches des NT seront : 1 éducation (éducation sanitaire des patients et de la famille sur la prévention des chutes, vérification de l'adhésion à la thérapie pharmacologique, enseignement sur la façon de reconnaître les problèmes pouvant conduire à des chutes) et 2. prise en charge. Des rendez-vous ponctuels seront requis par les patients de garde et pris en charge par une infirmière. Télésurveillance : tous les patients enverront des traces biologiques appropriées et les données seront enregistrées sur un dossier de santé personnel. Télé-exercice : Les séances d'exercices à domicile seront assurées par un DVD et suivies en visioconférence par un kinésithérapeute. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements de chutes
Délai: 6 mois
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Le pourcentage de patients faisant une chute
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandro Giordano, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GR-2010-2310662
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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