Падения у пожилых людей и телемедицина: рандомизированное контролируемое исследование
Осуществимость и экономическая эффективность междисциплинарной программы домашнего телемедицинского вмешательства для снижения числа падений среди пожилых людей, выписанных из больницы: рандомизированное контролируемое исследование
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), инциденты с падением являются третьей причиной хронической инвалидности пожилых людей. Недавний метаанализ показывает, что многофакторная оценка риска падений и программы управления эффективны для всех изученных пожилых людей. Тем не менее, применение этих программ может быть неодинаковым во всех учреждениях здравоохранения страны, и, следовательно, их необходимо исключить с помощью исследований экономической эффективности, прежде чем планировать это вмешательство в обычном лечении. В Италии, как правило, отсутствует структурированное сотрудничество между персоналом больниц и службами первичной медико-санитарной помощи, а роль информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) в программе предотвращения падений дома никогда не изучалась.
Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, целью которого является оценка влияния программы вмешательства на дому, проводимой многопрофильной медицинской командой, на предотвращение падений у пожилых людей. Программа домашнего телеуправления, ранее принятая в нашем Институте для хронических больных, будет предложена пожилым людям, страдающим хроническими заболеваниями, с высоким риском падения при выписке из стационара. В программе будет участвовать персонал больницы, и управление ею будет осуществляться благодаря сотрудничеству между больницей и учреждениями первичной медико-санитарной помощи. Пациенты будут наблюдаться дома в течение 6 месяцев после выписки из стационара. Медсестра-наставник будет руководить случаем, а поддержка по телефону, телемониторинг и телеупражнения будут характеризовать программу вмешательства. Люди в контрольной группе получат обычную помощь. Основным показателем результата исследования будет процент пациентов, переживших падение в течение 6-месячного периода наблюдения. Экономическая оценка будет проводиться с точки зрения общества и будет включать в себя расчет эффективности затрат и коэффициентов полезности затрат.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования - оценить влияние программы вмешательства на дому, проводимой многопрофильной командой с использованием доступных ИКТ, на повторные падения у пожилых людей, выписанных из больницы. Эта цель приводит к следующим исследовательским вопросам:
Является ли программа более эффективной, чем обычное лечение, в предотвращении новых падений после выписки из больницы?
Является ли программа рентабельной по сравнению с обычным уходом при оценке с точки зрения сообщества?
Помимо эффекта и экономических оценок, будет проведена оценка процесса для оценки осуществимости и применимости программы для тех, кто получает и реализует вмешательство.
Исследователи ожидают, что программа вмешательства может быть эффективной для снижения числа падений пожилых пациентов, выписанных из больницы. Выполнимость программы для участников и анализ экономической эффективности подтвердят необходимость проведения более крупного национального испытания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Италия, 25065
- Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше
- Пациенты с высоким профилем риска (как минимум одно падение за последние 12 месяцев, оценка по шкале Берга ≤ 45 и как минимум одно падение во время пребывания в стационаре) повторных падений
- Пациенты, выписанные из Института Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS после периода реабилитации и самостоятельной жизни
Критерий исключения:
- Неспособность пациентов подписать информированное согласие
- Пациенты, проживающие в доме престарелых
- Пациенты, постоянно прикованные к постели или полностью зависимые от инвалидной коляски
- Больные раком
- Пациенты с состоянием краткого психического обследования (MMSE) < 18
- Пациенты с MMSE < 24, не имеющие опекуна дома
- Пациенты с неврологическими нарушениями (т. афазия и игнорирование)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В Италии медицинские риски и рискованное поведение пациентов систематически не регистрируются и не рассматриваются врачами больниц, специалистами и врачами общей практики (ВОП). Пациенты, выделенные в контрольную группу, получат от персонала больницы индивидуальные рекомендации, основанные на их собственном профиле риска. Та же информация будет отправлена их лечащим врачам. Никаких ограничений на совместное вмешательство не будет. |
|
|
Экспериментальный: Обработанная группа
Поддержка по телефону, телемониторинг и телеучения
|
Модель ухода будет предоставлять круглосуточную помощь в течение шести месяцев и включать: Поддержка по телефону: медсестра-наставник (NT) будет следить за зарегистрированными пациентами еженедельно, в основном через запланированные встречи. Обязанностями НТ будут: 1 обучение (обучение пациентов и членов их семей методам предотвращения падений, проверка приверженности к фармакологической терапии, обучение тому, как распознавать проблемы, которые могут привести к падениям) и 2. управление. Периодические встречи будут требоваться дежурными пациентами и под руководством медсестры. Телемониторинг: все пациенты отправят надлежащие биологические следы, и данные будут зарегистрированы в личной медицинской карте. Телефизические упражнения: сеансы домашних упражнений будут обеспечены DVD и будут контролироваться посредством видеоконференции физиотерапевтом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Водопады
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов, перенесших падение
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alessandro Giordano, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GR-2010-2310662
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .