Stürze bei älteren Menschen und Telemedizin: eine randomisierte kontrollierte Studie
Durchführbarkeit und Kostenwirksamkeit eines multidisziplinären Interventionsprogramms für häusliche Telemedizin zur Reduzierung von Stürzen bei aus dem Krankenhaus entlassenen älteren Menschen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind Stürze die dritthäufigste Ursache für chronische Behinderungen bei älteren Menschen. Aktuelle Metaanalysen zeigen, dass multifaktorielle Sturzrisikobewertungs- und Managementprogramme bei allen untersuchten älteren Bevölkerungsgruppen wirksam sind. Die Anwendung dieser Programme ist jedoch möglicherweise nicht in allen nationalen Gesundheitseinrichtungen gleich und muss daher vor der Planung dieser Intervention in der regulären Pflege durch Kostenwirksamkeitsstudien geklärt werden. In Italien mangelt es im Allgemeinen an einer strukturierten Zusammenarbeit zwischen Krankenhauspersonal und der Grundversorgung, und die Rolle von Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) in einem Sturzpräventionsprogramm zu Hause wurde nie untersucht.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Zwei-Gruppen-Studie mit dem Ziel, die Wirkung eines häuslichen Interventionsprogramms zu bewerten, das von einem multidisziplinären Gesundheitsteam durchgeführt wird, um Stürze bei älteren Menschen zu verhindern. Das Home-Telemanagement-Programm, das zuvor in unserem Institut für chronische Patienten eingeführt wurde, wird älteren Menschen mit chronischen Krankheiten vorgeschlagen, bei denen bei der Entlassung aus dem Krankenhaus ein hohes Sturzrisiko besteht. Das Programm wird das Krankenhauspersonal einbeziehen und dank der Zusammenarbeit zwischen Krankenhaus und primärer Gesundheitsversorgung verwaltet werden. Die Patienten werden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus 6 Monate lang zu Hause beobachtet. Ein Krankenschwester-Tutor wird der Fallmanager sein und Telefonunterstützung, Telemonitoring und Teleübung werden das Interventionsprogramm charakterisieren. Personen in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Pflege. Das Hauptergebnismaß der Studie wird der Prozentsatz der Patienten sein, die während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit einen Sturz erleiden. Eine ökonomische Bewertung wird aus gesellschaftlicher Perspektive durchgeführt und beinhaltet die Berechnung von Kostenwirksamkeit und Kosten-Nutzen-Verhältnissen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen eines häuslichen Interventionsprogramms zu bewerten, das von einem multidisziplinären Team mithilfe verfügbarer IKT durchgeführt wird, auf wiederkehrende Stürze bei älteren Menschen, die aus dem Krankenhaus entlassen werden. Aus dieser Zielsetzung ergeben sich folgende Forschungsfragen:
Ist das Programm bei der Verhinderung neuer Stürze nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wirksamer als die übliche Behandlung?
Ist das Programm im Vergleich zur üblichen Pflege kosteneffektiv, wenn es aus gemeinschaftlicher Sicht beurteilt wird?
Neben der Wirkungs- und Wirtschaftsbewertung wird eine Prozessbewertung durchgeführt, um die Machbarkeit und Anwendbarkeit des Programms für diejenigen zu beurteilen, die die Intervention erhalten und durchführen.
Die Forscher erwarten, dass ein Interventionsprogramm wirksam sein kann, um Stürze bei älteren Patienten zu reduzieren, die aus dem Krankenhaus entlassen werden. Die Machbarkeit des Programms für die Teilnehmer und die Kostenwirksamkeitsanalyse werden bestätigen, ob ein größerer nationaler Versuch gerechtfertigt ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
- Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 65 Jahren
- Patienten mit einem hohen Risikoprofil (mindestens ein Sturzereignis in den letzten 12 Monaten, Berg-Skala-Score ≤ 45 und mindestens ein Sturzereignis während des Krankenhausaufenthalts) für wiederkehrende Stürze
- Patienten, die nach einer Zeit der Rehabilitation und eines unabhängigen Lebens aus dem Institut der Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS, entlassen wurden
Ausschlusskriterien:
- Die Unfähigkeit der Patienten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Patienten, die in einem Pflegeheim leben
- Patienten sind dauerhaft bettlägerig oder vollständig auf einen Rollstuhl angewiesen
- Patienten mit Krebs
- Patienten mit einem Mini Mental Examination State (MMSE) < 18
- Patienten mit MMSE < 24 ohne Betreuungsperson zu Hause
- Patienten mit neurologischen Beeinträchtigungen (d. h. Aphasie und Vernachlässigung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In Italien werden medizinische Risiken und das Risikoverhalten der Patienten von Krankenhausärzten, Fachärzten und Allgemeinärzten (Hausärzten) nicht systematisch erfasst und behandelt. Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet werden, erhalten vom Krankenhauspersonal maßgeschneiderte Empfehlungen, die auf ihrem eigenen Risikoprofil basieren. Die gleichen Informationen werden an ihre Hausärzte gesendet. Es werden keine Beschränkungen für Co-Interventionen festgelegt. |
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Experimental: Behandelte Gruppe
Telefonischer Support, Telemonitoring und Teleübung
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Das Pflegemodell bietet sechs Monate lang eine 24/24-Stunden-Betreuung und umfasst: Telefonischer Support: Ein Krankenschwester-Tutor (NT) wird die eingeschriebenen Patienten wöchentlich hauptsächlich durch geplante Termine weiterbetreuen. Zu den Aufgaben von NT gehören: 1. Aufklärung (Gesundheitserziehung von Patienten und Angehörigen zur Sturzprävention, Überprüfung der Einhaltung der pharmakologischen Therapie, Schulung zum Erkennen von Problemen, die zu Stürzen führen können) und 2. Management. Gelegentliche Termine werden von diensthabenden Patienten benötigt und von einer Krankenschwester betreut. Telemonitoring: Alle Patienten senden ordnungsgemäße biologische Spuren und die Daten werden in einer persönlichen Gesundheitsakte registriert. Teleübung: Heimübungen werden auf DVD bereitgestellt und per Videokonferenz von einem Physiotherapeuten überwacht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Falls-Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Prozentsatz der Patienten, die einen Sturz erleiden
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandro Giordano, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GR-2010-2310662
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