Falls in Elderly and Telehealth: Randomized Controlled Study
Proveditelnost a nákladová efektivita multidisciplinárního intervenčního programu domácího teleheal pro snížení pádů mezi staršími lidmi propuštěnými z nemocnice: Randomizovaná kontrolovaná studie
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou pády třetí příčinou chronické invalidity u starších osob. Nedávné metaanalýzy ukazují, že multifaktoriální programy hodnocení rizika pádů a managementu jsou účinné u všech studovaných starších populací. Aplikace těchto programů však nemusí být stejná ve všech národních zdravotnických zařízeních, a proto je před plánováním této intervence v pravidelné péči třeba evakuovat studiem nákladové efektivity. V Itálii obecně chybí strukturovaná spolupráce mezi nemocničním personálem a primární péčí a úloha informačních a komunikačních technologií (ICT) v programu prevence pádů doma nebyla nikdy prozkoumána.
Jedná se o dvouskupinovou randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je vyhodnotit účinek domácího intervenčního programu poskytovaného multidisciplinárním zdravotnickým týmem na prevenci pádů u starších osob. Program domácího telemanagementu, dříve přijatý v našem Ústavu pro chronické pacienty, bude navržen pro starší lidi postižené chronickými nemocemi s vysokým rizikem pádu v době propuštění z nemocnice. Program bude zahrnovat personál nemocnice a bude řízen díky spolupráci mezi nemocnicí a prostředím primární péče. Pacienti budou sledováni doma po dobu 6 měsíců po propuštění z nemocnice. Případovou manažerkou bude sestra-tutorka a intervenční program bude charakterizovat telefonická podpora, telemonitoring a telecvičení. Lidé v kontrolní skupině dostanou obvyklou péči. Hlavním výstupním měřítkem studie bude procento pacientů, kteří utrpěli pád během 6měsíčního období sledování. Ekonomické hodnocení bude provedeno ze společenského hlediska a bude zahrnovat výpočet nákladové efektivnosti a poměru nákladové užitnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem studie je vyhodnotit účinky domácího intervenčního programu realizovaného multidisciplinárním týmem prostřednictvím dostupných ICT na opakované pády u seniorů propuštěných z nemocnice. Z tohoto cíle vyplývají následující výzkumné otázky:
Je program v prevenci nových pádů po propuštění z nemocnice efektivnější než běžná péče?
Je program nákladově efektivní ve srovnání s běžnou péčí, když se posuzuje z pohledu komunity?
Kromě hodnocení efektu a ekonomického hodnocení bude provedeno hodnocení procesu za účelem posouzení proveditelnosti a použitelnosti programu pro příjemce a implementaci intervence.
Vyšetřovatelé očekávají, že intervenční program může být účinný pro snížení pádů u starších pacientů propuštěných z nemocnice. Proveditelnost programu pro účastníky a analýza efektivnosti nákladů potvrdí, zda je opodstatněný větší celostátní pokus.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Itálie, 25065
- Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 65 let a více
- Pacienti s vysokým rizikovým profilem (alespoň jeden pád za posledních 12 měsíců, skóre Bergovy škály ≤ 45 a alespoň jeden pád během pobytu v nemocnici) opakovaného pádu
- Pacienti propuštění z Institutu Fondazione Salvatore Maugeri, IRCCS po období rehabilitace a samostatného života
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost pacientů podepsat informovaný souhlas
- Pacienti žijící v pečovatelském domě
- Pacienti trvale upoutaní na lůžko nebo plně závislí na invalidním vozíku
- Pacienti s rakovinou
- Pacienti s Mini Mental Examination State (MMSE) < 18
- Pacienti s MMSE < 24 bez pečovatele doma
- Pacienti s neurologickým postižením (tj. afázie a zanedbávání)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V Itálii nejsou zdravotní rizika a rizikové chování pacientů systematicky registrovány a řešeny nemocničními lékaři, specialisty a praktickými lékaři (praktickými lékaři). Pacienti zařazení do kontrolní skupiny obdrží od nemocničního personálu doporučení šitá na míru na základě jejich vlastního rizikového profilu. Stejné informace budou zaslány jejich praktickým lékařům. Na společné zásahy nebudou kladena žádná omezení. |
|
|
Experimentální: Ošetřená skupina
Telefonická podpora, telemonitoring a cvičení na dálku
|
Model péče bude poskytovat asistenci 24/24 hodin po dobu šesti měsíců a zahrnuje: Telefonická podpora: sestra-tutor (NT) bude sledovat zapsané pacienty každý týden, zejména prostřednictvím plánovaných schůzek. Povinnosti NT budou: 1. edukace (zdravotní výchova pacientů a rodiny o tom, jak pádům předcházet, ověřování dodržování farmakologické terapie, výuka, jak rozpoznat problémy, které mohou vést k pádům) a 2. management. Občasné schůzky budou vyžadovány pacienty ve službě a řízeny sestrou. Telemonitoring: všichni pacienti zašlou řádné biologické stopy a údaje budou zapsány do osobního zdravotního záznamu. Cvičení na dálku: Domácí cvičení bude poskytováno na DVD a monitorováno prostřednictvím videokonference fyzioterapeutem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Falls akce
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pacientů, kteří utrpěli pád
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Giordano, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GR-2010-2310662
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .