비만 임산부: 태아 초음파 최적화
2015년 11월 9일 업데이트: Holbaek Sygehus
비만 임산부: 임신과 아동기 동안 위험 추정을 위한 임신 중기 태아 초음파 최적화
본 연구는 비만임산부에서 태아초음파의 질을 평가하는 것을 목적으로 한다.
가설은 초기 초음파가 비만에서 초음파의 품질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
태아 기형에 대한 초음파 검사는 비만 임신에서 특히 어렵습니다. 태아는 선천적 기형을 가질 가능성이 더 높으며 이러한 환자의 영상 촬영은 기술적으로 더 어렵습니다.
조사관은 대체 기술을 사용한 초기 초음파가 품질을 개선하여 이상 식별을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. symphysis 바로 위의 창에서 transvaginal 초음파와 복부 초음파를 사용하여 피하 지방이 더 얇은 것으로 알려진 경우 연구자들은 더 나은 개요를 얻을 수 있기를 희망합니다. 이것은 세 가지 다른 재태 연령(GA)에서 태아 초음파를 평가하여 수행됩니다. GA 13, 15, 21주.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holbaek, 덴마크, 4300
- 모병
- Department of Gynaechology and Obstetrics, Holbaek Hospital
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연락하다:
- Ida Thagaard, M.D.
- 전화번호: +45 59481705
- 이메일: ains@regionsjaelland.dk
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연락하다:
- Lone Krebs, Dr.Med.
- 전화번호: +45 59484264
- 이메일: lkrb@regionsjaelland.dk
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수석 연구원:
- Ida Thagaard, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
BMI ≥ 30 Kg/m2인 60명의 임산부, BMI ≥ 35 Kg/m2인 60명의 임산부 및 60 Kg/m2의 정상 체중(BMI: 18,5-24,9 Kg/m2) 임산부가 포함됩니다.
여성은 임신 전 BMI에 따라 분류되며 18세 이상의 모든 임산부가 프로젝트에 참여하도록 제안되며 수락하는 사람은 입장할 수 있습니다. 모집은 Holbæk 병원과 Odense 대학 병원에서 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- BMI ≥ 30kg/m2
- BMI: 18,5-25kg/m2
- 덴마크어를 이해하고 구사하여 확인된 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다태 임신
- 과체중(BMI: 25-29,9 Kg/m2)
- 알코올 또는 약물 남용
- 당뇨병, 고혈압, 갑상선 질환 등 임신 전 만성질환
- 위우회술 또는 기타 비만 관련 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중등도 비만
30-34.49 사이의 BMI를 가진 60명
kg/m2
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심각한 비만
BMI 34.49 이상 60명
kg/m2
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보통 가중치
BMI가 18.5~24.49인 사람 60명
kg/m2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 21주와 비교한 15세의 초음파 이미지 품질.
기간: 참가자는 임신의 여러 단계(GA 14+0-15+0, GA 20+0-21+0)에서 한 시간 동안 검사됩니다.
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이미지 품질은 위에서 언급한 GA에서 표준화된 초음파 사진으로 패링된 +50 - -50의 시각적 아날로그 척도로 전문가가 평가했습니다.
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참가자는 임신의 여러 단계(GA 14+0-15+0, GA 20+0-21+0)에서 한 시간 동안 검사됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 15주와 비교한 13세의 초음파 이미지 품질.
기간: 참가자는 임신의 여러 단계(GA 11+3 - 13+0, GA 14+0-15+0)에서 한 시간 동안 검사됩니다.
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이미지 품질은 위에서 언급한 GA에서 표준화된 초음파 사진으로 패링된 +50 - -50의 시각적 아날로그 척도로 전문가가 평가했습니다.
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참가자는 임신의 여러 단계(GA 11+3 - 13+0, GA 14+0-15+0)에서 한 시간 동안 검사됩니다.
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BMI 분석, 내장지방 대 피하지방 비율, 피부에서 양막까지의 거리, 엉덩이-허리 비율이 이미지 품질에 미치는 영향.
기간: 참가자는 임신의 세 가지 다른 단계(GA 13, GA 15, GA 21 및 GA 36주)에서 한 시간 동안 검사를 받게 됩니다.
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참가자는 임신의 세 가지 다른 단계(GA 13, GA 15, GA 21 및 GA 36주)에서 한 시간 동안 검사를 받게 됩니다.
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무게 추정
기간: 참가자는 GA 36주에서 한 시간 동안 검사를 받게 됩니다. 참가자들은 모두 생후 6개월, 즉 총 1년까지 추적하게 됩니다.
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출생 체중과 비교하여 GA 36에서 비만 임산부의 체중 추정 사용.
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참가자는 GA 36주에서 한 시간 동안 검사를 받게 됩니다. 참가자들은 모두 생후 6개월, 즉 총 1년까지 추적하게 됩니다.
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비만의 양막액
기간: 참가자는 임신의 세 가지 다른 단계(GA 15, GA 21, GA 36주)에서 한 시간 동안 검사를 받게 됩니다.
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가장 깊은 수직 포켓 및 양막액 지수에 의한 양막액 측정.
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참가자는 임신의 세 가지 다른 단계(GA 15, GA 21, GA 36주)에서 한 시간 동안 검사를 받게 됩니다.
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크라운-럼프 길이(CRL) 측정 경질 및 복부
기간: 참가자는 GA 13주에서 한 시간 동안 검사를 받게 됩니다.
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경질 및 복부의 두 가지 프로브를 사용하여 CRL을 mm 단위로 측정합니다.
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참가자는 GA 13주에서 한 시간 동안 검사를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ida Näslund Thagaard, M.D., Department of obstetrics and gynecology, Holbæk Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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