Femmes enceintes obèses : optimiser l'échographie fœtale
Femmes enceintes obèses : Optimisation de l'échographie fœtale au milieu du trimestre pour l'estimation des risques pendant la grossesse et l'enfance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'examen échographique pour une anomalie fœtale est particulièrement difficile chez les gravides obèses. Le fœtus est plus susceptible d'avoir des anomalies congénitales et l'imagerie chez ces patients est techniquement plus difficile.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une échographie plus précoce avec des techniques alternatives améliorera la qualité et améliorera ainsi l'identification des anomalies. En utilisant l'échographie transvaginale et l'échographie abdominale à la fenêtre juste au-dessus de la symphyse, où la graisse sous-cutanée est connue pour être plus fine, les chercheurs espèrent obtenir une meilleure vue d'ensemble. Cela se fera en évaluant l'échographie fœtale à trois âges gestationnels (AG) différents ; AG 13, 15 et 21 semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Holbaek, Danemark, 4300
- Recrutement
- Department of Gynaechology and Obstetrics, Holbaek Hospital
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Contact:
- Ida Thagaard, M.D.
- Numéro de téléphone: +45 59481705
- E-mail: ains@regionsjaelland.dk
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Contact:
- Lone Krebs, Dr.Med.
- Numéro de téléphone: +45 59484264
- E-mail: lkrb@regionsjaelland.dk
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Chercheur principal:
- Ida Thagaard, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Soixante femmes enceintes avec IMC ≥ 30 Kg/m2, 60 femmes enceintes avec IMC ≥ 35 Kg/m2 et 60 Kg/m2 femmes enceintes de poids normal (IMC : 18,5-24,9 Kg/m2) seront incluses.
Les femmes seront classées en fonction de leur IMC avant la grossesse et toutes les femmes enceintes âgées de ≥ 18 ans se verront proposer de participer au projet et celles qui accepteront seront admises. Le recrutement sera effectué à l'hôpital Holbæk et à l'hôpital universitaire d'Odense.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18
- IMC ≥ 30 Kg/m2
- IMC : 18,5-25 Kg/m2
- Comprendre et parler le danois et être ainsi en mesure de donner un consentement confirmé.
Critère d'exclusion:
- Gestations multiples
- Surpoids (IMC : 25-29,9 Kg/m2)
- Abus d'alcool ou de drogue
- Maladies chroniques avant la grossesse comme le diabète, l'hypertension ou les maladies thyroïdiennes
- Pontage gastrique ou autre chirurgie liée à l'obésité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Obésité modérée
60 personnes avec un IMC entre 30 et 34,49
kg/m2
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Obésité sévère
60 personnes avec un IMC supérieur à 34,49
kg/m2
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Pondération normale
60 personnes avec IMC entre 18.5-24.49
kg/m2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image de l'échographie à 15 semaines par rapport à 21 semaines de gestation.
Délai: Les participantes seront examinées pendant une heure à différents stades de la grossesse (GA 14+0-15+0, GA 20+0-21+0)
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Qualité d'image évaluée par des experts sur une échelle visuelle analogique de +50 à -50, comparée à des images échographiques standardisées à l'AG mentionné ci-dessus.
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Les participantes seront examinées pendant une heure à différents stades de la grossesse (GA 14+0-15+0, GA 20+0-21+0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image de l'échographie à 13 semaines par rapport à 15 semaines de gestation.
Délai: Les participantes seront examinées pendant une heure à différents stades de la grossesse (GA 11+3 - 13+0, GA 14+0-15+0)
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Qualité d'image évaluée par des experts sur une échelle visuelle analogique de +50 à -50, comparée à des images échographiques standardisées à l'AG mentionné ci-dessus.
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Les participantes seront examinées pendant une heure à différents stades de la grossesse (GA 11+3 - 13+0, GA 14+0-15+0)
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Analyses de l'IMC, du rapport graisse viscérale sur sous-cutanée, de la distance entre la peau et l'amnios et de l'influence du rapport hanche-taille sur la qualité de l'image.
Délai: Les participantes seront examinées pendant une heure à trois stades différents de la grossesse (GA 13, GA 15, GA 21 et GA 36 semaines).
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Les participantes seront examinées pendant une heure à trois stades différents de la grossesse (GA 13, GA 15, GA 21 et GA 36 semaines).
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Estimation du poids
Délai: Les participants seront examinés pendant une heure à GA 36 semaines. Les participants seront au total suivis jusqu'à 6 mois après la naissance, soit un an en tout.
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L'utilisation de l'estimation du poids chez les femmes enceintes obèses à GA 36 par rapport au poids de naissance.
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Les participants seront examinés pendant une heure à GA 36 semaines. Les participants seront au total suivis jusqu'à 6 mois après la naissance, soit un an en tout.
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Liquide amniotique chez les obèses
Délai: Les participantes seront examinées pendant une heure à trois stades différents de la grossesse (GA 15, GA 21, GA 36 semaines)
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Mesure du liquide amniotique par la poche verticale la plus profonde et l'indice de liquide amniotique.
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Les participantes seront examinées pendant une heure à trois stades différents de la grossesse (GA 15, GA 21, GA 36 semaines)
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Mesure de la longueur couronne-croupe (CRL) transvaginale et abdominale
Délai: Les participants seront examinés pendant une heure à GA 13 semaines.
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Mesure du CRL en mm, en utilisant deux sondes différentes, transvaginale et abdominale.
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Les participants seront examinés pendant une heure à GA 13 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ida Näslund Thagaard, M.D., Department of obstetrics and gynecology, Holbæk Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-000095
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