- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02488018
에티오피아 꿀의 혈당 지수 조사
에티오피아 꿀의 조사: 식물성 기원, 물리화학적, 항산화제, 미생물 품질, 혈당 지수 및 관능 특성
연구 개요
상세 설명
Addis Ababa University, College of Natural Science, Research Institutional Review Board(IRB)가 이 연구를 승인했습니다. 14명의 지원자(여성 7명, 남성 7명) 모두로부터 서면 동의서를 얻었다. 과목은 3학년 식품 과학 및 Postharvest Technology 학생 28명 중에서 무작위로 모집되었습니다. 과체중, 다이어트, 흡연, 당뇨병 가족력, 임신, 대사 장애, 질병이나 음식 알레르기를 앓고 있고 정기적으로 약물을 복용하는 경우 연구에 참여하기로 자원한 사람들은 제외되었습니다. 참가자들은 WHO(세계보건기구) 분류(공복 혈당 <7mmol/L(밀리몰/리터) 및 25g 포도당 로드 후 2시간 혈당 농도 <7.8mmol/L)에 따라 내당능을 확인했습니다. 추첨 샘플링 방법을 사용하여 14명 중 10명(여성 5명, 남성 5명)을 선정했습니다. 참조 포도당과 단일 꽃 꿀은 실험 식품으로 사용되었습니다. GI 값을 결정하기 위해 10명의 건강한 사람이 밤새 11시간 동안 금식한 후 아침에 25g의 가용 탄수화물을 섭취했습니다. 금식 후 혈액 샘플을 채취했습니다. 연구 참가자들은 각 꿀과 기준 포도당을 섭취했습니다. 식사를 시작한 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 추가 혈액 샘플을 채취했습니다. 테스트 식품에 대한 혈당 반응(AUCt)을 기준 포도당(AUCr)의 혈당 반응과 비교했습니다. AUC는 SAS(Statistical Analysis Software), 2002를 사용하여 계산되었습니다. 혈당 지수(GI)는 다음을 사용하여 계산되었습니다.
GI= AUCt/AUCr*100
어디:
AUCt = 꿀에 대한 곡선 아래 면적; AUCr = 참조 포도당에 대한 곡선 아래 면적
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병 질환의 임상진단
- 꿀과 참조 포도당을 마실 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 과체중, 다이어트, 흡연, 당뇨병 가족력, 임신, 대사 장애, 질병이나 음식 알레르기를 앓고 있고 정기적으로 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 꿀 제공
8개의 실험적인 모노플로럴 꿀 및 참조 포도당
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Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense 및 참조 포도당을 시험 식품으로 사용했습니다. 25g의 테스트 식품의 가용 탄수화물을 밤새 11시간 동안 금식한 후 10명의 피험자에게 제공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 인간 피험자의 혈당 지수에 대한 모노플로랄 꿀 유형의 효과 조사
기간: 36일(4일 간격으로 9회 테스트)
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10명의 건강한 개인이 11시간 동안 금식한 후 모노플로랄 꿀(물 250mL에 가용 탄수화물 25g)을 섭취했습니다.
혈당 수치(mmol/L)는 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 기록되었습니다.
시간(0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분) 대 꿀 및 참조 포도당에 대한 곡선 아래 면적(AUC)을 설정하는 데 사용되는 혈당 수준(mmol/L).
이것은 각 꿀의 혈당 지수를 계산하는 데 사용되었습니다(GI=꿀의 경우 AUC/참조 포도당의 경우 AUC*100).
10명의 참가자 모두 9개의 다른 날에 8개의 다른 꿀과 기준 포도당을 섭취했습니다(샘플을 무작위로 할당).
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36일(4일 간격으로 9회 테스트)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
- 연구 의자: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
- 연구 의자: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
- 연구 의자: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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