Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av den glykemiske indeksen for etiopisk honning

2. november 2016 oppdatert av: Abera Belay, Addis Ababa University

Undersøkelse av etiopisk honning: botanisk opprinnelse, fysiokjemisk, antioksidant, mikrobiell kvalitet, glykemisk indeks og sensoriske egenskaper

Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken av de etiopiske honningene som sakte/raskt øker blodsukkernivået.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Addis Abeba University, College of Natural Sciences, Research Institutional Review Board (IRB) godkjente denne studien. Skriftlige samtykkeskjemaer ble innhentet fra alle 14 frivillige (7 kvinner og 7 menn). Forsøkspersonene ble tilfeldig rekruttert fra tjueåtte 3. års Matvitenskap og Postharvest Technology-studenter. Personer som meldte seg frivillig til å delta i studien ble ekskludert hvis de er: overvektige, diett, røyker, en familiehistorie med diabetes, gravide, metabolske forstyrrelser, lider av sykdom eller matallergi og regelmessig tar medisiner. Deltakerne ble sjekket for glukosetoleranse i henhold til WHO (World Health Organization) klassifisering (fastende glukose <7 mmol/L(millimol per liter) og 2-timers blodsukkerkonsentrasjon etter en 25g glukosebelastning <7,8 mmol/L). Ti (5 kvinner og 5 menn) ble valgt ut fra fjorten ved bruk av lotteriprøvemetoder. Referanseglukose og monofloral honning ble brukt som eksperimentell mat. For å bestemme GI-verdien ble det matet 25 gram tilgjengelig karbohydrat til ti friske personer om morgenen etter at de har fastet i 11 timer over natten. Etter faste ble det tatt blodprøve. Studiedeltakerne ble konsumert hver honning og referanseglukose servert. Ytterligere blodprøver ble tatt 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter påbegynt spising. Blodglukoserespons (Area under the curve, AUCt) for testmat ble sammenlignet med blodsukkerresponsen til referanseglukose (AUCr). AUC ble beregnet ved hjelp av SAS (Statistical Analysis Software), 2002. Glykemisk indeks (GI) ble beregnet ved å bruke:

GI= AUCt/AUCr*100

Hvor:

AUCt = Area Under the Curve for honning; AUCr = Area Under the Curve for referanseglukose

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av diabetes sykdom
  • Må kunne drikke honning og referanseglukose

Ekskluderingskriterier:

  • Overvekt, slanking, røyking, en familiehistorie med diabetes, gravide, metabolske forstyrrelser, lider av sykdom eller matallergi og tar regelmessig medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilførsel av eksperimentell honning
Åtte eksperimentelle monofloral honning og referanseglukose

Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense og referanseglukose ble brukt som testmat.

25 g tilgjengelig karbohydrat av testmaten ble gitt til ti mennesker etter faste i 11 timer over natten.

Andre navn:
  • Honning glykemisk indeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk effekten av monoflorale honningtyper på den glykemiske indeksen for helse hos mennesker
Tidsramme: 36 dager (9 tester i 4 dagers intervall)
Ti friske individer spiste monofloral honning (25 g tilgjengelig karbohydrat i 250 ml vann) etter å ha fastet i 11 timer. Blodsukkernivåer (mmol/L) ble registrert ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter. Tid (0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter) versus blodsukkernivåer (mmol/L) brukt for å etablere området under kurven (AUC) for honning og referanseglukose. Dette ble brukt til å beregne den glykemiske indeksen til honning for hver honning (GI= AUC for honning/AUC for referanseglukose*100). Alle 10 deltakerne tok åtte forskjellige honninger og referanseglukose på ni forskjellige dager (med randomisert tildeling av prøver).
36 dager (9 tester i 4 dagers intervall)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
  • Studiestol: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
  • Studiestol: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
  • Studiestol: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Honey-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

På grunn av det etiske problemet er ikke deling av data til tredjepart bestemt ennå.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperglykemi, postprandial

Abonnere