- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02488018
Undersøkelse av den glykemiske indeksen for etiopisk honning
Undersøkelse av etiopisk honning: botanisk opprinnelse, fysiokjemisk, antioksidant, mikrobiell kvalitet, glykemisk indeks og sensoriske egenskaper
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Addis Abeba University, College of Natural Sciences, Research Institutional Review Board (IRB) godkjente denne studien. Skriftlige samtykkeskjemaer ble innhentet fra alle 14 frivillige (7 kvinner og 7 menn). Forsøkspersonene ble tilfeldig rekruttert fra tjueåtte 3. års Matvitenskap og Postharvest Technology-studenter. Personer som meldte seg frivillig til å delta i studien ble ekskludert hvis de er: overvektige, diett, røyker, en familiehistorie med diabetes, gravide, metabolske forstyrrelser, lider av sykdom eller matallergi og regelmessig tar medisiner. Deltakerne ble sjekket for glukosetoleranse i henhold til WHO (World Health Organization) klassifisering (fastende glukose <7 mmol/L(millimol per liter) og 2-timers blodsukkerkonsentrasjon etter en 25g glukosebelastning <7,8 mmol/L). Ti (5 kvinner og 5 menn) ble valgt ut fra fjorten ved bruk av lotteriprøvemetoder. Referanseglukose og monofloral honning ble brukt som eksperimentell mat. For å bestemme GI-verdien ble det matet 25 gram tilgjengelig karbohydrat til ti friske personer om morgenen etter at de har fastet i 11 timer over natten. Etter faste ble det tatt blodprøve. Studiedeltakerne ble konsumert hver honning og referanseglukose servert. Ytterligere blodprøver ble tatt 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter påbegynt spising. Blodglukoserespons (Area under the curve, AUCt) for testmat ble sammenlignet med blodsukkerresponsen til referanseglukose (AUCr). AUC ble beregnet ved hjelp av SAS (Statistical Analysis Software), 2002. Glykemisk indeks (GI) ble beregnet ved å bruke:
GI= AUCt/AUCr*100
Hvor:
AUCt = Area Under the Curve for honning; AUCr = Area Under the Curve for referanseglukose
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av diabetes sykdom
- Må kunne drikke honning og referanseglukose
Ekskluderingskriterier:
- Overvekt, slanking, røyking, en familiehistorie med diabetes, gravide, metabolske forstyrrelser, lider av sykdom eller matallergi og tar regelmessig medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilførsel av eksperimentell honning
Åtte eksperimentelle monofloral honning og referanseglukose
|
Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense og referanseglukose ble brukt som testmat. 25 g tilgjengelig karbohydrat av testmaten ble gitt til ti mennesker etter faste i 11 timer over natten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk effekten av monoflorale honningtyper på den glykemiske indeksen for helse hos mennesker
Tidsramme: 36 dager (9 tester i 4 dagers intervall)
|
Ti friske individer spiste monofloral honning (25 g tilgjengelig karbohydrat i 250 ml vann) etter å ha fastet i 11 timer.
Blodsukkernivåer (mmol/L) ble registrert ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tid (0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter) versus blodsukkernivåer (mmol/L) brukt for å etablere området under kurven (AUC) for honning og referanseglukose.
Dette ble brukt til å beregne den glykemiske indeksen til honning for hver honning (GI= AUC for honning/AUC for referanseglukose*100).
Alle 10 deltakerne tok åtte forskjellige honninger og referanseglukose på ni forskjellige dager (med randomisert tildeling av prøver).
|
36 dager (9 tester i 4 dagers intervall)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
- Studiestol: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
- Studiestol: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
- Studiestol: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Honey-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperglykemi, postprandial
-
Purdue UniversityHar ikke rekruttert ennåPostprandial metabolisme | Insulinrespons | Postprandial glukoserespons | Lactose Digestion
-
Northumbria UniversityFullførtAppetitt | Postprandial glykemi, | Postprandial insulinemiStorbritannia
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; CAPES Foundation...Aktiv, ikke rekrutterendeHelse | Postprandial metabolisme | Gallesyresynteseforstyrrelser | Postprandial lipidmetabolismeBrasil
-
University of Sao PauloThe São Paulo Research Foundation (FAPESP); CAPES Foundation - Ministry...Aktiv, ikke rekrutterendePost-prandial glykemisk respons | Postprandial metabolisme | Postprandial lipidmetabolismeBrasil
-
San Diego State UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi | Postprandial glykemisk respons | Postprandial insulinForente stater
-
University of AarhusArla FoodsFullførtPostprandial lipidmetabolismeDanmark
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionFullført
-
University of TurkuFullførtPostprandial glykemiFinland
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchFullført
-
University of TurkuFullførtPostprandial glykemiFinland