- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02488018
Undersökning av det glykemiska indexet för etiopisk honung
Undersökning av etiopisk honung: botaniskt ursprung, fysikalisk kemisk, antioxidant, mikrobiell kvalitet, glykemiskt index och sensoriska egenskaper
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Addis Abeba University, College of Natural Sciences, Research Institutional Review Board (IRB) godkände denna studie. Skriftliga samtyckesformulär erhölls från alla 14 frivilliga (7 kvinnor och 7 män). Försökspersonerna rekryterades slumpmässigt från tjugoåtta 3:e års matvetenskaps- och postharvest-teknologistudenter. Personer som frivilligt deltar i studien uteslöts om de är: överviktiga, dieter, röker, en familjehistoria av diabetes, gravida, metabola störningar, lider av någon sjukdom eller matallergi och regelbundet tar medicin. Deltagarna kontrollerades för glukostolerans enligt WHO (World Health Organization) klassificering (fasteglukos <7 mmol/L (millimol per liter) och 2-timmars blodsockerkoncentration efter en 25g glukosbelastning <7,8 mmol/L). Tio (5 kvinnor och 5 män) valdes ut från fjorton med hjälp av lotteriprovtagningsmetoder. Referensglukos och monofloral honung användes som experimentmat. För att bestämma GI-värdet matades 25 gram tillgänglig kolhydrat till tio friska personer på morgonen efter att de har fastat i 11 timmar över natten. Efter fasta togs blodprov. Studiedeltagarna åt varje honung och referensglukos som serverades. Ytterligare blodprov togs 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att ätandet påbörjats. Blodsockerrespons (Area under the curve, AUCt) för testmat jämfördes med blodglukosresponsen för referensglukos (AUCr). AUC beräknades med hjälp av SAS (Statistical Analysis Software), 2002. Glykemiskt index (GI) beräknades med:
GI=AUCT/AUCr*100
Var:
AUCt = Area Under the Curve för honung; AUCr = Area Under the Curve för referensglukos
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av diabetes
- Måste kunna dricka honung och referensglukos
Exklusions kriterier:
- Övervikt, bantning, rökning, en familjehistoria med diabetes, gravida, metabola störningar, lider av någon sjukdom eller matallergi och tar regelbundet medicin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillhandahållande av experimenthonung
Åtta experimentella monofloral honung och referensglukos
|
Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense och referensglukos användes som testfoder. 25 g tillgänglig kolhydrat av testmaten gavs till tio mänskliga försökspersoner efter att ha fastat i 11 timmar över natten.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök effekten av monofloral honungstyper på glykemiskt index för människors hälsa
Tidsram: 36 dagar (9 tester med 4 dagars intervall)
|
Tio friska individer konsumerade monofloral honung (25 g tillgänglig kolhydrat i 250 ml vatten) efter att ha fastat i 11 timmar.
Blodsockernivåer (mmol/L) registrerades vid 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tid (0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter) kontra blodsockernivåer (mmol/L) som används för att fastställa arean under kurvan (AUC) för honung och referensglukos.
Detta användes för att beräkna det glykemiska indexet för honung för varje honung (GI= AUC för honung/AUC för referensglukos*100).
Alla 10 deltagare tog åtta olika honung och referensglukos på nio olika dagar (med randomiserad tilldelning av prover).
|
36 dagar (9 tester med 4 dagars intervall)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
- Studiestol: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
- Studiestol: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
- Studiestol: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Honey-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperglykemi, postprandial
-
Northumbria UniversityAvslutadAptit | Postprandial glykemi, | Postprandial insulinemiStorbritannien
-
Purdue UniversityHar inte rekryterat ännuPostprandial metabolism | Insulinrespons | Postprandial glukosrespons | Lactose Digestion
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; CAPES Foundation...Aktiv, inte rekryterandeHälsa | Postprandial metabolism | Gallsyrasyntesstörningar | Postprandial Lipid MetabolismBrasilien
-
University of Sao PauloThe São Paulo Research Foundation (FAPESP); CAPES Foundation - Ministry...Aktiv, inte rekryterandeGlykemisk respons efter måltid | Postprandial metabolism | Postprandial Lipid MetabolismBrasilien
-
University of AarhusArla FoodsAvslutadPostprandial lipidmetabolismDanmark
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionAvslutad
-
University of TurkuAvslutadPostprandial glykemiFinland
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAvslutad
-
University of TurkuAvslutad