Zkoumání glykemického indexu etiopského medu
Výzkum etiopského medu: botanický původ, fyzikálně chemické vlastnosti, antioxidant, mikrobiální kvalita, glykemický index a senzorické vlastnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Addis Abeba University, College of Natural Sciences, Research Institutional Review Board (IRB) schválila tuto studii. Od všech 14 dobrovolníků (7 žen a 7 mužů) byly získány formuláře písemného souhlasu. Subjekty byly náhodně vybrány z dvaceti osmi studentů 3. ročníku Food Science a Postharvest Technology. Lidé, kteří se dobrovolně zúčastnili studie, byli vyloučeni, pokud mají: nadváhu, diety, kouření, rodinnou anamnézu cukrovky, těhotné, metabolické poruchy, trpící jakoukoli nemocí nebo potravinovou alergií a pravidelně užívající léky. U účastníků byla zkontrolována glukózová tolerance podle klasifikace WHO (World Health Organization) (glukóza nalačno <7 mmol/l (milimol na litr) a 2hodinová koncentrace glukózy v krvi po 25g glukózové zátěži <7,8 mmol/l). Deset (5 žen a 5 mužů) bylo vybráno ze čtrnácti pomocí loterijních vzorkovacích metod. Jako experimentální potraviny byly použity referenční glukóza a monoflorové medy. Pro stanovení hodnoty GI bylo 25 gramů dostupných sacharidů zkrmeno pro deset zdravých lidí ráno poté, co 11 hodin přes noc hladověli. Po půstu byl odebrán vzorek krve. Účastníci studie konzumovali každý med a podávanou referenční glukózu. Další vzorky krve byly odebrány 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po zahájení jídla. Reakce glukózy v krvi (plocha pod křivkou, AUCt) pro testovanou potravinu byla porovnána s reakcí glukózy v krvi referenční glukózy (AUCr). AUC byla vypočtena pomocí SAS (Statistical Analysis Software), 2002. Glykemický index (GI) byl vypočten pomocí:
GI = AUCt/AUCr*100
Kde:
AUCt = plocha pod křivkou pro med; AUCr = plocha pod křivkou pro referenční glukózu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika diabetu Onemocnění
- Musí být schopen pít medy a referenční glukózu
Kritéria vyloučení:
- Nadváha, diety, kouření, rodinná anamnéza cukrovky, těhotná, poruchy metabolismu, trpící jakoukoli nemocí nebo potravinovou alergií a pravidelně užíváte léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poskytování experimentálních medů
Osm experimentálních monoflorových medů a referenční glukóza
|
Jako testovací krmivo byly použity akácie, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense a referenční glukóza. 25 g dostupných sacharidů testované potravy bylo poskytnuto deseti lidským subjektům po 11hodinovém hladovění přes noc.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte vliv monoflorálních typů medu na glykemický index zdravých lidských subjektů
Časové okno: 36 dní (9 testů v intervalu 4 dnů)
|
Deset zdravých jedinců konzumovalo monoflorový med (25 g dostupných sacharidů ve 250 ml vody) po 11hodinovém půstu.
Hladiny glukózy v krvi (mmol/l) byly zaznamenány po 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách.
Čas (0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut) v závislosti na hladinách glukózy v krvi (mmol/l) použitý ke stanovení plochy pod křivkou (AUC) pro medy a referenční glukózu.
To bylo použito k výpočtu glykemického indexu medu každého medu (GI= AUC pro med/AUC pro referenční glukózu*100).
Všech 10 účastníků si vzalo osm různých medů a referenční glukózu v devíti různých dnech (s náhodným rozdělením vzorků).
|
36 dní (9 testů v intervalu 4 dnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
- Studijní židle: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
- Studijní židle: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
- Studijní židle: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Honey-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .