- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02488018
Enquête sur l'indice glycémique du miel éthiopien
Enquête sur le miel éthiopien : origine botanique, physicochimique, antioxydant, qualité microbienne, index glycémique et propriétés sensorielles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Université d'Addis-Abeba, Collège des sciences naturelles, Research Institutional Review Board (IRB) a approuvé cette étude. Des formulaires de consentement écrits ont été obtenus des 14 volontaires (7 femmes et 7 hommes). Les sujets ont été recrutés au hasard parmi vingt-huit étudiants de 3e année en sciences alimentaires et en technologie post-récolte. Les personnes volontaires pour participer à l'étude ont été exclues si elles sont : en surpoids, suivant un régime, fumant, ayant des antécédents familiaux de diabète, enceinte, souffrant de troubles métaboliques, souffrant de toute maladie ou allergie alimentaire et prenant régulièrement des médicaments. Les participants ont été contrôlés pour la tolérance au glucose selon la classification de l'OMS (Organisation mondiale de la santé) (glycémie à jeun <7 mmol/L (millimole par lite) et concentration de glucose sanguin sur 2 heures après une charge de glucose de 25 g <7,8 mmol/L). Dix (5 femmes et 5 hommes) ont été sélectionnés parmi quatorze en utilisant des méthodes d'échantillonnage par loterie. Le glucose de référence et les miels monofloraux ont été utilisés comme aliments expérimentaux. Pour déterminer la valeur IG, 25 grammes de glucides disponibles ont été donnés à dix personnes en bonne santé le matin après avoir jeûné pendant 11 heures pendant la nuit. Après le jeûne, un échantillon de sang a été obtenu. Les participants à l'étude ont consommé chaque miel et glucose de référence servis. Des échantillons de sang supplémentaires ont été prélevés 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après le début du repas. La réponse glycémique (aire sous la courbe, AUCt) pour l'aliment testé a été comparée à la réponse glycémique du glucose de référence (AUCr). L'ASC a été calculée à l'aide de SAS (logiciel d'analyse statistique), 2002. L'index glycémique (IG) a été calculé en utilisant :
IG = ASCt/ASCr*100
Où:
AUCt = Aire sous la courbe pour le miel ; ASCr = Aire sous la courbe pour le glucose de référence
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie du diabète
- Doit pouvoir boire les miels et glucose de référence
Critère d'exclusion:
- Surpoids, régime, tabagisme, antécédents familiaux de diabète, grossesse, troubles métaboliques, souffrant de toute maladie ou allergie alimentaire et prise régulière de médicaments.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mise à disposition de miels expérimentaux
Huit miels monofloraux expérimentaux et glucose de référence
|
Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense et du glucose de référence ont été utilisés comme aliment test. 25 g de glucides disponibles de l'aliment testé ont été fournis à dix sujets humains après avoir jeûné pendant 11 heures pendant la nuit.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examiner l'effet des types de miel monofloral sur l'indice glycémique des sujets humains en bonne santé
Délai: 36 jours (9 tests à 4 jours d'intervalle)
|
Dix individus en bonne santé ont consommé des miels monofloraux (25 g de glucides disponibles dans 250 ml d'eau) après avoir jeûné pendant 11 heures.
Les taux de glycémie (mmol/L) ont été enregistrés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes.
Temps (0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes) versus glycémie (mmol/L) utilisé pour établir l'aire sous la courbe (AUC) des miels et du glucose de référence.
Ceci a été utilisé pour calculer l'index glycémique du miel de chaque miel (IG = AUC pour le miel/AUC pour le glucose de référence*100).
Les 10 participants ont pris huit miels différents et du glucose de référence pendant neuf jours différents (avec répartition aléatoire des échantillons).
|
36 jours (9 tests à 4 jours d'intervalle)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
- Chaise d'étude: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
- Chaise d'étude: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
- Chaise d'étude: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Honey-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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